Molevac; Suspension InfectoPharm; Vedomosti fungujú
Oblasť použitia:
- Molevac Suspension sa používa na infekcie spôsobené červami (enterobiáza, oxyuriáza) u detí od 1 roka, dospievajúcich a dospelých
Dobre vedieť:
- Bezpečné - funguje iba lokálne v čreve
- Podľa veku - vo forme obalených tabliet a suspenzií
- Jednoduché - dobrá zhoda
Inštrukcie na používanie
Molevac suspenzia
50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Účinná látka: pyrvinium
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
- Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu, musíte sa jednoznačne poradiť s lekárom.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
- Čo je Molevac a na čo sa používa?
- 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Molevac?
- Ako užívať Molevac?
- Aké vedľajšie účinky sú možné?
- Ako uchovávať Molevac?
- Obsah balenia a ďalšie informácie
Molevac je liek na zamorenie pinwormom (oxyuriáza). Molevac sa môže používať u detí od 1 roka, dospievajúcich a dospelých.
Účinná látka pyrvinium obsiahnutá v Molevacu je obzvlášť účinná proti červom (oxyurs). Účinok usmrcovania červov je založený na narušení metabolizmu pinwormov liekom Molevac
Neužívajte Molevac,
- ak ste alergický na liečivo pyrvinium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- s poškodením pečene
- pri zápalových ochoreniach čriev
- s dysfunkciou obličiek
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Molevac, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Molevac farbí stoličku žiarivo červenou farbou. To nemá žiadnu hodnotu pre chorobu, ale iba to naznačuje, že aktívna zložka správne prešla gastrointestinálnym traktom.
Účinná látka lieku Molevac, Pyrvinium, môže spôsobiť zafarbenie textílií, napríklad prostredníctvom zvracania alebo červenej stolice. Toto sfarbenie sa nedá zmyť.
V prípade napadnutia červami sú často postihnutí aj členovia rodiny alebo iné blízke kontakty.
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či by aj tieto kontakty mali byť liečené. Dbajte tiež na osobnú hygienu a dôkladné čistenie obytných priestorov (domov, pracovisko) a odevov.
Bezpečnosť a účinnosť Molevacu u detí mladších ako 1 rok neboli doteraz stanovené. Molevac preto nie je vhodný pre túto vekovú skupinu.
Iné lieky a Molevac
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doteraz neboli pozorované žiadne interakcie s inými liekmi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas tehotenstva môžete Molevac užívať iba vtedy, ak je to nevyhnutne potrebné, berúc do úvahy riziko pre matku a dieťa, napr. B. pretože sa nesmú brať ďalšie účinné látky.
Ak používate Molevac počas tehotenstva, množstvo lieku by malo vychádzať z telesnej hmotnosti pred otehotnením (pozri tiež časť 3. „Ako užívať Molevac?“).
Z bezpečnostných dôvodov by dojčiace matky mali počas používania Molevacu svoje mlieko odtiecť a vyhodiť ho.
Ženy v plodnom veku
Ženy v plodnom veku by mali počas liečby Molevacom používať bezpečnú antikoncepciu, pretože potenciálne riziko užívania Molevacu počas tehotenstva nie je známe.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne bezpečnostné opatrenia.
Molevac obsahuje sacharózu (cukor) a zlúčeniny sodíka.
Užívajte Molevac iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry. 5 ml suspenzie obsahuje 1,15 g sacharózy (cukru), čo zodpovedá približne 0,10 chlebovým jednotkám (BU). Ak držíte diabetickú diétu, malo by sa to vziať do úvahy.
5 ml suspenzie obsahuje 0,169 mmol (3,89 mg) sodíka.
Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Molevac sa zvyčajne podáva ako jedna dávka.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Deti od 1 roka, dospievajúci a dospelí dostávajú 5 ml Molevacu (zodpovedá 50 mg Pyrvinia) na 10 kg telesnej hmotnosti. Maximálna dávka pre deti, dospievajúcich a dospelých (aj tých, ktorí vážia viac ako 80 kg) je 40 ml Molevacu (zodpovedá 400 mg Pyrvinia), pozri tabuľku dávkovania.
Ak je účinnosť nedostatočná, liek by sa nemal zvyšovať, ale liečba sa má opakovať.
| Vek približne (roky) | Telesná hmotnosť približne (kg) Množstvo liečiva (jednotlivá dávka) v ml||
| Deti alebo dospievajúci | ||
| 1-3 | 10-14 | 5-7.5 |
| 4-5 | 15-19 | 7,5-10 |
| 6-9 | 20-29 | 10-15 |
| 10-12 | 30-39 | 15-20 |
| 13-14 | 40-49 | 20-25 |
| 15-16 | 50-59 | 25-30 |
| Dospelých | ||
| 60-69 | 30-35 | |
| 70-79 | 35-40 | |
| 80 (alebo viac) | 40 |
Použitie u detí a dospievajúcich
Dávkovanie pre deti od 1 roka a dospievajúcich je uvedené v dávkovacej tabuľke.
Molevac sa môže užívať s jedlom alebo nalačno. Ak musíte užiť väčšie množstvo suspenzie, je najlepšie rozdeliť príjem na tri dávky: pred jedlom, počas jedla a po jedle.
U detí možno suspenziu Molevac zriediť vodou alebo inými tekutinami (ovocný džús).
Suspenzia sa má pred použitím pretrepať.
Ak používate Molevac počas tehotenstva, dávkovanie by malo vychádzať z telesnej hmotnosti pred otehotnením. Pokiaľ ide o možné riziká pri používaní Molevacu počas tehotenstva, pozrite si časť 2 v časti „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Molevac sa nesmie používať u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 2 v časti „Neužívajte Molevac“).
Pacienti s poškodenou funkciou pečene
Molevac sa nesmie používať u pacientov s poškodením pečene (pozri časť 2 v časti „Neužívajte Molevac“).
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Ak nedôjde k poškodeniu funkcie pečene alebo obličiek, nie je potrebné dodržiavať žiadne zvláštne vlastnosti.
Rovnakým spôsobom opakujte liečbu Molevacom po 2 až 4 týždňoch.
Ak užijete viac Molevacu, ako máte,
Molevac môže zvyšovať nežiaduce účinky (pozri tiež časť 4: „Aké vedľajšie účinky sú možné“?). Ak sa u vás po užití Molevacu objavia príznaky otravy, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Môže zariadiť výplach žalúdka alebo liečivé uhlie.
Ak zabudnete užiť Molevac,
chýbajúcu sumu môžete ľahko zobrať v ten istý deň. V každom prípade by ste mali užiť celkové množstvo Molevacu uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
| Veľmi často: | viac ako 1 pacient z 10 |
| Často: | 1 až 10 ľudí zo 100 |
| Príležitostne: | Týka sa to 1 až 10 používateľov z 1 000 |
| Zriedkavé: | Týka sa to 1 až 10 používateľov z 10 000 |
| Veľmi ojedinelý: | menej ako 1 pacient z 10 000 |
Poruchy nervového systému
- Menej časté: bolesť hlavy
- Veľmi zriedkavé: kŕče
Choroby ucha a labyrint
- Veľmi zriedkavé: závraty
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
- Veľmi zriedkavé: dočasný vnútorný opuch hrtana (laryngeálny edém)
Choroby gastrointestinálneho traktu
- Časté: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie
- Menej časté: hnačka
- Zriedkavé: žalúdočné kŕče, plynatosť, zápcha
- Veľmi zriedkavé: zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Poruchy kože a podkožného tkaniva
- Veľmi zriedkavé: alergické kožné príznaky so svrbením alebo bez neho, ako napr B. Žihľavka s pľuzgiermi a vyrážkami (žihľavka), citlivosť na svetlo, kožné vyrážky (vyrážky), krvácanie z kože (purpura) a opuch kože a slizníc (angioedém)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Čo Molevac obsahuje
- Liečivo je pyrvinium.
5 ml suspenzie obsahuje 75,25 mg pyrvinium embonátu (ekvivalent k 50 mg pyrviniovej bázy). - Ďalšie zložky sú:
Kyselina benzoová, čerešňová príchuť, metylcelulóza, hydroxid sodný, fosforečnan sodný 12 H2O, poloxamér 188, propylénglykol, sodná soľ sacharínu 2 H2O, sacharóza, kyselina chlorovodíková 10%, sorbitan monolaurát (Ph.Eur.), Čistená voda
Ako vyzerá Molevac a obsah balenia
Červená hustá suspenzia s vôňou čerešní
25 ml suspenzie s odmerkou
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
INFECTOPHARM Arzneimittel a Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2019.