Motilium 10 mg filmom obalené tablety Prospect domperidonum
Indikácie Motilium 10 mg filmom obalené tablety:
Motilium účinkuje tak, že pomáha rýchlejšiemu pohybu potravy cez tráviaci trakt (pažerák), žalúdok a črevá. To sa deje tak, aby jedlo nezostalo príliš dlho na rovnakom mieste. Pomáha tiež zabrániť spätnému toku potravy zo žalúdka do pažeráka (časti tráviaceho traktu).
Tento liek sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí na liečbu nevoľnosti (nauzey) a zvracania (nevoľnosti).
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Motilium
- ak ste alergický na domperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku; Medzi príznaky alergickej reakcie patria: prechodná vyrážka, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, problémy s dýchaním. - ak máte nádor hypofýzy (prolaktinóm); - ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou;
- ak váš elektrokardiogram (EKG) naznačuje problém so srdcom nazývaný „predĺžený korigovaný interval QT“; - ak máte alebo ste mali problém, kvôli ktorému vaše srdce nedokáže správne pumpovať krv do celého tela (stav nazývaný srdcové zlyhanie); - ak máte ťažkosti z dôvodu nízkej hladiny draslíka alebo horčíka alebo vysokej hladiny draslíka v krvi; - ak užívate určité lieky (pozri časť „Motilium s inými liekmi“); - ak máte upchatie čriev; - ak máte silné bolesti brucha, čiernu, lesklú stolicu alebo pretrvávajúce krvácanie z stolice.
Môže to byť príznak krvácania do žalúdka alebo čriev.
Neužívajte Motilium, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Podávanie Motilium 10 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Postupujte opatrne podľa týchto pokynov, pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Trvanie liečby:
Príznaky zvyčajne ustúpia po 3 - 4 dňoch užívania lieku. Neužívajte Motilium dlhšie ako 7 dní bez konzultácie s lekárom.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac
Zvyčajná dávka je jedna tableta užitá nie viac ako trikrát denne, pokiaľ je to možné pred jedlom.
Neužívajte viac ako tri tablety denne.
Deti a dospievajúci, od narodenia do maximálnej hmotnosti 35 kg
Tablety nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou do 35 kg.
Ak je Motilium pre dieťa, požiadajte svojho lekára o liekovú formu pre deti.
Spôsob podávania
Podáva sa orálne (prehltnutím a zapitím dostatočným množstvom tekutiny). Odporúča sa užívať liek 15-30 minút pred jedlom, a ak je to potrebné, pred spaním.
Ak použijete viac Motilium, ako máte
Ak použijete alebo užijete príliš veľa Motilium, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo toxikologické centrum, najmä ak predávkovanie užilo dieťa. V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu. Monitorovanie EKG by sa malo vykonávať kvôli možnosti srdcového problému nazývaného predĺžený QT interval.
Ak zabudnete použiť Motilium
Vezmite si liek hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas užiť ďalšiu dávku, počkajte do tej doby a potom pokračujte ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Motilium
Neukončujte liečbu bez rady lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Zloženie Motilium 10 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas užívania Motilium sa môžete cítiť ospalí, zmätení alebo mať menšiu kontrolu nad svojimi pohybmi. Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Motilium obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Motilium 10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a poraďte sa so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostnú službu v najbližšej nemocnici:
- alergické reakcie napr. edém rúk, nôh, tváre, pier, jazyka alebo hrdla Vyrážka, svrbenie, žihľavka, dýchavičnosť, sipot, ťažkosti s prehĺtaním
- nekontrolované pohyby. Patria sem nepravidelné pohyby očí, neobvyklé pohyby jazyka a neobvyklé držanie tela, ako je torticollis, tras a svalová stuhnutosť. Je to pravdepodobnejšie u detí. Tieto príznaky by mali prestať, akonáhle prestanete užívať Motilium.
- máte veľmi rýchly alebo neobvyklý srdcový rytmus. Môže to byť známka život ohrozujúceho poškodenia srdca.
Medzi ďalšie hlásené vedľajšie účinky patria:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- vysoké hladiny prolaktínu (hormónu zodpovedného za vylučovanie mlieka) v krvi
- galaktorea (neobvyklé vylučovanie mlieka u mužov a žien)
- gynekomastia (abnormálne zväčšenie prsníkov u mužov)
- menštruačné poruchy alebo nedostatok menštruácie
- gastrointestinálne poruchy
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
poruchy nervového systému: abnormálne pohyby svalov alebo tremor
- kŕče, ospalosť, bolesti hlavy
- nepokoj, nervozita
- prechodné črevné kŕče
- hnačka
- abnormality pečeňových testov.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- neschopnosť močiť (retencia moču)
- únava
- Kardiovaskulárne poruchy: boli hlásené poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus); ak k tomu dôjde, mali by ste okamžite ukončiť liečbu. Domperidón môže byť spojený so zvýšeným rizikom porúch srdcového rytmu a zástavy srdca. Riziko môže byť vyššie u ľudí starších ako 60 rokov alebo u ľudí užívajúcich dávky vyššie ako 30 mg denne. U dospelých, dospievajúcich a detí sa má domperidón používať v najnižšej účinnej dávke.
- zhoršenie syndrómu nepokojných nôh u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Nežiaduce reakcie ako ospalosť, nervozita, nepokoj alebo podráždenosť alebo záchvaty sú pravdepodobnejšie u detí.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky.
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478 - RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Motilium s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Motilium môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú. Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob, akým Motilium účinkuje.
Neužívajte Motilium, ak užívate lieky na liečbu:
- plesňové infekcie, ako sú azolové antimykotiká, najmä ketokonazol, flukonazol alebo vorikonazol
- bakteriálne infekcie, najmä erytromycín, klaritromycín, telitromycín, moxifloxacín, pentamidín (jedná sa o antibiotiká)
- problémy so srdcom alebo vysokým krvným tlakom (napr. amiodarón, dronedarón, chinidín, dizopyramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
- psychózy (napr. haloperidol, pimozid, sertindol)
- depresia (napr. citalopram alebo escitalopram)
- gastrointestinálne poruchy (napr. cisaprid, dolasetron, prokaloprid)
- alergie (napr. mechitazín, mizolastín)
- malária (najmä halofantrín)
- HIV/AIDS (proteázové inhibítory)
- rakovina (napr. toremifén, vandetanib, vinkamín)
Ak užívate levodopu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate lieky na liečbu infekcií, srdcových problémov alebo HIV/AIDS, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je dôležité, aby ste sa opýtali svojho lekára alebo lekárnika, ak pre vás Motilium nepredstavuje riziko pri užívaní iných liekov, vrátane voľne predajných liekov.
Motilium a jedlo a nápoje
Tento liek sa odporúča užívať 15-30 minút pred jedlom. Ak sa liek užíva po jedle, jeho účinok sa môže oneskoriť.
Podávanie Motilium 10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
dojčenie
V materskom mlieku bolo zistené malé množstvo domperidónu. Domperidón môže spôsobovať vedľajšie účinky ovplyvňujúce srdce dojčených detí. Domperidón sa má používať počas dojčenia, iba ak to lekár považuje za nevyhnutné. Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Balenie:
Motilium je dostupné ako okrúhle, bikonvexné, biele až takmer krémové filmom obalené tablety s vyrazeným označením „JANSSEN“ na jednej strane a „M/10“ na druhej strane.
Motilium je dostupné v baleniach po 1 blistri z PVC/Al s 10 filmom obalenými tabletami alebo v škatuľkách po 3 blistroch z PVC/Al s 10 filmom obalenými tabletami.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.