Mydocalm 150 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - indikácie, podávanie, vedľajšie účinky
Mydocalm 150 mg filmom obalené tablety
smery:
Akútna alebo chronická liečba hypertenzie pruhovaného svalu, ktorá sa vyskytuje na pozadí organickej neurologickej poruchy (spastická mono- alebo hemiparéza sa vyskytla po mozgovej príhode, roztrúsená skleróza, myelopatia, poranenia miechy).
Adjuvant v dlhodobej zotavovacej liečbe u pacientov so spastickou parézou na uľahčenie liečebnej gymnastiky. Liečba Littleovej choroby (infantilná spastická diplégia) a iných encefalopatií sprevádzaných dystóniou u detí. Liečba reaktívnej pruhovanej svalovej kontrakcie spôsobenej degeneratívnymi pohybovými poruchami, ako je osteoartróza veľkých kĺbov, spondylóza, spondylatóza, diskopatia.
kontraindikácie:
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, myasthenia gravis.
Pretože neexistujú presvedčivé údaje o použití injekčného roztoku Mydocalm u detí, injekcia tohto lieku sa v tejto vekovej skupine neodporúča.
Správa:
Dospelí:
Mydocalm, 50 mg alebo 150 mg filmom obalené tablety
Dávka je 150 - 450 mg denne, v závislosti od potrieb a tolerancie každého pacienta.
Deti od 6 do 14 rokov
Denná dávka je 2 - 4 mg/kg telesnej hmotnosti, 3-krát denne.
Akcia:
Zloženie:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg tolperizóniumchloridu a pomocné látky: jadro - monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, mastenec, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, monohydrát laktózy; film - bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, makrogol 6000, hypromelóza.
Prevencia:
Pri pediatrickej liečbe sa kvôli nízkym odporúčaným dávkam používa Mydocalm 50 mg filmom obalené tablety.
Výstraha:
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje
Na základe farmakodynamického profilu tolperizónu a randomizovanej dvojito zaslepenej klinickej štúdie s liekom Mydocalm sa zistilo, že na rozdiel od iných centrálne pôsobiacich svalových relaxancií, výrobok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky:
Svalová hypotónia, bolesti hlavy, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a brušné ťažkosti. Znížením dávky možno eliminovať vedľajšie účinky.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (svrbenie, erytém, žihľavka, angioneurotický edém, anafylaktický šok, dyspnoe).
predávkovanie:
O predávkovaní je málo informácií. Mydocalm má vysoký terapeutický index; Dávky 600 mg podávané orálne deťom nespôsobili závažné toxické príznaky. V niektorých prípadoch bola pri dávkach medzi 300 - 600 mg pozorovaná podráždenosť.
Mydocalm nemá špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba a podpora vitálnych funkcií.
Interakcie s inými liekmi:
Nie sú známe žiadne liekové interakcie, ktoré by mohli obmedziť použitie Mydocalmu. Aj keď je to svalová relaxancia s centrálnym pôsobením, nevyvoláva sedáciu a môže sa podávať spolu so sedatívami, hypnotikami a trankvilizérmi.
Nezosilňuje účinky alkoholu na centrálny nervový systém. Účinok kyseliny niflumovej je zosilnený, preto sa v prípade súbežného podávania odporúča znížiť jej dávku.
Terapeutická účinnosť je lepšia v kombinácii tolperizónu s analgetikami, antipyretikami a protizápalovými liekmi.
Gravidita a laktácia
Pretože chýbajú príslušné klinické údaje, podávanie Mydocalmu v tehotenstve (najmä v prvom trimestri) sa neodporúča, s výnimkou prípadov, keď je očakávaný prínos podávania lieku nepochybne oveľa väčší ako riziko embryotoxicity.
Pretože nie je známe, či sa tolperizón vylučuje do materského mlieka, Mydocalm sa neodporúča používať počas dojčenia.
Balenie:
Škatuľka s 3 blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Podmienky skladovania:
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.