NEMDATINE 10MG X 28 Medimfarm

Vyhliadka:
Nemdatine 10 mg filmom obalené tablety
Memantín hydrochlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

vedľajšie účinky

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov
1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
3. Ako užívať Nemdatine
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Nemdatine
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
Ako funguje Nemdatine
Nemdatine patrí do skupiny liekov známych ako lieky na liečbu demencie.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je spôsobená narušením prenosu signálov v mozgu. Mozog obsahuje takzvané receptory N-metyl-D-aspartátu (NMDA), ktoré sa podieľajú na prenose dôležitých nervových signálov pri procesoch učenia a pamäti. Nemdatín patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty NMDA receptorov. Nemdatín účinkuje na tieto NMDA receptory a zlepšuje prenos nervových signálov a pamäte.
Na čo sa Nemdatine používa
Nemdatine sa používa na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
Neužívajte Nemdatine
- ak ste alergický na memantínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Užívanie memantínu u gravidných žien sa neodporúča.
Ženy užívajúce Nemdatine nesmú dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie umožňuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nemdatine môže tiež zmeniť vašu reaktivitu a ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nemdatine obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
- Bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené krvné testy funkcie pečene, závraty, poruchy rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
- Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a krvné zrazeniny v žilách (venózna trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)
- záchvaty
Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
- Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Alzheimerova choroba bola spojená s depresiou, samovražednými myšlienkami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Nemdatine
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a štítku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Spotrebujte do 100 dní od prvého otvorenia fľaše.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Nemdatine obsahuje
- Liečivo je memantínchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospovidón typu A, mastenec a magnéziumstearát. Filmová tableta (Opadry II White 33G28435): hypomelóza 6cP, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, makrogol 3350 a triacetín.
Ako vyzerá Nemdatine a obsah balenia
obsahujúce 10 mg filmom obalené tablety (tablety) sú biele, bikonvexné, kapsulovitého tvaru, s rozmermi 9,8 mm x 4,9 mm, so stredovou čiarou a označené „M 10“ na tej istej strane.
Veľkosti balenia
Blistre: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Island