Nemecko schvaľuje prvé klinické skúšky na ľuďoch týkajúce sa možnej vakcíny proti COVID-19
Prvé klinické skúšky (uskutočňované na ľudských pacientoch, č.) Na testovanie vakcíny vyvinutej proti novému koronavírusu začne v Nemecku spoločnosť BioNTech so sídlom v meste Meinz v spolupráci s americkým laboratóriom Pfizer, ktoré v stredu oznámili nemecké spolkové úrady v tomto sektore činnosti citujú agentúry AFP a Reuters.
Podľa spoločnosti Agerpres sa tieto klinické skúšky uskutočnia v prvej fáze na 200 zdravých dobrovoľníkoch vo veku od 18 do 55 rokov, uviedol inštitút Paula Ehrlicha (IPE) v správe zverejnenej na svojej oficiálnej webovej stránke.
„Toto je iba štvrtá štúdia na človeku“, ktorá sa doteraz na svete uskutočnila s cieľom otestovať vakcínu proti COVID-19, uvádza sa v rovnakej správe.
Podľa agentúry Reuters bude v druhej fáze štúdie nová vakcína testovaná na väčšej vzorke ľudí, vrátane jedincov v kategórii s najvyšším rizikom spojeným s týmto ochorením.
BioNTech uviedol, že vakcínu s názvom BNT162 vyvinul v spolupráci so svojím partnerom, farmaceutickým gigantom Pfizer.
Testy novej vakcíny sa plánujú aj v Spojených štátoch. Po získaní potrebných povolení na jej použitie u ľudských pacientov odhalila spoločnosť BioNTech, ktorá sa doteraz špecializuje na výskum zameraný na liečbu rakoviny.
„Testovanie na ľuďoch je dôležitým krokom na ceste k získaniu bezpečných a účinných vakcín proti COVID-19 pre ľudí v Nemecku a ďalších krajinách,“ uvádza sa vo vyhlásení webovej stránky IPE.
Tieto klinické testy v Nemecku budú musieť podľa IPE určiť „všeobecnú toleranciu testovanej vakcíny a jej schopnosť navrhnúť imunitnú odpoveď proti patogénu“, vírusu RNA, ktorý je osobitne podrobený mutáciám.
Podľa odhadov IPE budú v nasledujúcich mesiacoch v Nemecku prebiehať ďalšie klinické skúšky v rôznych laboratóriách.
Približne 150 projektov je v súčasnosti v rôznych fázach implementácie na celom svete s cieľom získať vakcínu proti novému koronavírusu.