Nexium, gastrorezistentné granule na perorálnu suspenziu

Prípravok Nexium, gastrorezistentné granule na perorálnu suspenziu

Čo je Nexium a na čo sa používa

Nexium sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

perorálnu

  • Deti staršie ako 1 rok: Nexium sa používa na liečbu stavov nazývaných „gastroezofageálna refluxná choroba“. Toto ochorenie sa vyskytuje, keď žalúdočná kyselina unikne z hrdla (pažeráka) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie v hrudníku. Pálenie záhy je pocit pálenia, ktorý začína v žalúdku alebo dolnej časti hrudníka a vedie až k krku. U detí môžu príznaky tohto ochorenia zahŕňať návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitácia), malátnosť (zvracanie) a nízky prírastok hmotnosti.
  • Deti staršie ako 4 roky: Vredy infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.

Spôsob podávania

Vždy užívajte Nexium presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš liek je dostupný vo forme granúl balených v jednotlivých vreckách. Každé vrecko obsahuje 10 mg ezomeprazolu. Váš lekár vám povie, koľko vrecúšok máte každý deň užiť. Tiež vám povie, ako dlho ich musíte brať.

Vyprázdnite obsah obálky alebo pohárov do pohára s vodou. Nepoužívajte sýtenú vodu. Množstvo vody závisí od počtu vreciek, ktoré vám lekár povedal, aby ste ich užili raz. Na každé vrecúško použite 15 mililitrov (ml) vody (3 plné čajové lyžičky). To znamená, že budete potrebovať 15 ml na jedno vrecko a 30 ml na dve vrecká.

Granule rozmiešame vo vode. Zmes nechajte niekoľko minút, kým nezhustne. Znovu premiešajte a zmes vypite. Granule sa nesmú žuvať ani drviť. Pred vypitím nenechajte zmes stáť viac ako 30 minút. Ak v pohári zostanú zvyšky, pridajte viac vody, premiešajte a ihneď vypite.

Nexium gastrorezistentné granule sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Ak ste kŕmení cez (žalúdočnú) sondu, váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu podať Nexium cez sondu. Informácie pre vášho lekára alebo zdravotnú sestru sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Deti Nexium sa neodporúča deťom do 1 roka

Deti vo veku od 1 do 11 rokov môžu Nexium užívať na liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby. Zvyčajná dávka je jedno vrecko (10 mg) alebo dve vrecká (20 mg) jedenkrát denne. Dávka pre deti sa počíta podľa hmotnosti dieťaťa a o správnej dávke rozhodne lekár

Deti staršie ako 4 roky môžu Nexium užívať na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zastavenie ich opakovania. Zvyčajná dávka pre deti závisí od hmotnosti dieťaťa a o správnej dávke rozhodne váš lekár. Lekár predpíše vášmu dieťaťu aj dve antibiotiká.

Dospelí a mladí ľudia nad 12 rokov Zvyčajná dávka sú dve vrecká (20 mg) alebo štyri vrecká (40 mg) jedenkrát denne.

Starší pacienti Ak ste starší, nie je potrebné meniť dávku.

Ľudia s problémami s pečeňou alebo obličkami U ľudí so závažnými problémami s pečeňou sú maximálna denná dávka Nexia dve vrecká (20 mg). U detí vo veku 1 - 11 rokov so závažnými problémami s pečeňou sa nemá prekročiť maximálna dávka 10 mg.

Pre ľudí s ochorením obličiek neexistujú žiadne zvláštne obmedzenia dávky. Ak však máte závažné problémy s obličkami, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude robiť pravidelné kontroly.

Ak užijete viac Nexia, ako máte Ak užijete viac Nexia, ako vám predpísal lekár, vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Nexium Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa čas na ďalšiu dávku už blíži, počkajte dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Neužívajte Nexium

  • keď ste alergický (precitlivený) na ezomeprazol alebo iné podobné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek gastrorezistentných granúl Nexium
  • ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu HIV).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Nexia

  • ak máte problémy s pečeňou, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože vám môže predpísať nižšiu dávku.
  • ak máte ťažkosti s obličkami, mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom.

Nexium môže zakrývať príznaky iných chorôb. Preto ak sa vám počas užívania Nexia vyskytne niektorá z nasledujúcich situácií, mali by ste okamžite hovoriť so svojím lekárom:

  • bezdôvodne veľa schudnete
  • máte bolesti žalúdka alebo poruchy trávenia
  • začnite opakovane zvracať
  • máte problémy s prehĺtaním
  • preliať krv alebo odstrániť čierne (alebo krvavé) výkaly.

Ak vám bol predpísaný Nexium „ak je to potrebné“, mali by ste sa opýtať svojho lekára, či príznaky pretrvávajú alebo menia ich vlastnosti. Liečba liekom Nexium podľa potreby sa u detí neskúmala, a preto sa u tejto skupiny pacientov neodporúča.

Podávanie inhibítora protónovej pumpy, ako je Nexium, najmä dlhšie ako rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko osteoporózy).

Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Nexium môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať Nexium.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

  • Atazanavir (používaný na liečbu HIV). Neužívajte Nexium, ak už užívate nelfinavir.
  • Ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
  • Erlotinib (používaný na liečbu rakoviny)
  • Diazepam (používaný na liečbu úzkosti alebo na uvoľnenie svalov).
  • Citalopram, imipramín alebo klomipramín (používané na liečbu depresie).
  • Fenytoín (používaný pri epilepsii).
  • Warfarín alebo kumarín (lieky nazývané antikoagulanciá, ktoré sa používajú na zriedenie krvi).
  • Cilostazol (používaný na liečbu prerušovaného krívania - bolesti nôh pri chôdzi spôsobené zlým krvným obehom)
  • Cisaprid (používa sa na zažívacie ťažkosti a popáleniny na hrudníku)
  • Digoxín (používa sa pri problémoch so srdcom)
  • Metotrexát (liek používaný pri vysokých dávkach chemoterapie na liečbu rakoviny) - ak užijete vysokú dávku metotrexátu, váš lekár môže dočasne ukončiť liečbu Nexiom.
  • Rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
  • Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu depresie)

Ak vám lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori antibiotiká amoxicilín a klaritromycín a Nexium, je veľmi dôležité informovať svojho lekára o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.

Nexium obsahuje cukor a glukózu, čo sú druhy sacharidov. Vo výsledku je preto dôležitá starostlivá ústna hygiena a pravidelné čistenie zubov. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať Nexium.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Nexium. Váš lekár rozhodne, či môžete Nexium v ​​tomto období užívať. Nexium sa nemá používať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by Nexium ovplyvňovalo vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Nexium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažná alergická reakcia (anafylaxia) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje menej ako 1 z 1 000 ľudí užívajúcich Nexium. Môžete si všimnúť náhle sipot, opuch tváre alebo tela, vyrážku, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním. Ak sa vám to stane, prestaňte Nexium používať a okamžite kontaktujte lekára.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)

  • Bolesť hlavy.
  • Účinky na žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, nadúvanie (plynatosť).
  • Nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie).

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)

  • Opuch nôh a členkov.
  • Poruchy spánku (nespavosť).
  • Závraty, pocity štípania, ako je mravčenie a necitlivosť, ospalosť.
  • Pocit točenia (vertigo).
  • Suché ústa.
  • Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako funguje pečeň.
  • Prechodná kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože.
  • Zlomenina bedra, zápästia alebo chrbtice? vertebrálne ? (ak sa Nexium užíva vo veľkých dávkach a dlhodobo).

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)

  • Poruchy krvi, ako je nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
  • Nízka hladina sodíka v krvi.
  • Pocit rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.
  • Chuťové zmeny.
  • Problémy so zrakom, napríklad rozmazané videnie.
  • Náhly sipot alebo dýchavičnosť (bronchospazmus).
  • Zápal vo vnútri úst.
  • Infekcia nazývaná „boľavé vredy“ ktorý môže mať vplyv na črevo a je spôsobený plesňou.
  • Hepatitída so žltačkou alebo bez nej.
  • Vypadávanie vlasov (alopécia).
  • Prechodná kožná vyrážka po vystavení slnku.
  • Bolesť kĺbov (artralgia) alebo bolesť svalov (myalgia).
  • Celkový pocit choroby a nedostatok energie.
  • Silné potenie.

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

  • Zmeny počtu krviniek vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek)
  • Agresivita.
  • Videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
  • Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zhoršeniu funkcie pečene a zápalu mozgu.
  • Náhly výskyt silnej vyrážky na koži, výskyt pľuzgierov alebo silné odlupovanie kože. Môžu to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (polymorfný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
  • Svalová slabosť.
  • Závažné problémy s obličkami.
  • Zväčšenie pŕs u mužov.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

  • Ak sa liečite Nexiom dlhšie ako tri mesiace, môže sa vám znížiť hladina horčíka v krvi. Nízka hodnota horčíka v krvi sa môže prejaviť v podobe chronickej únavy, mimovoľných kontrakcií svalov, dezorientácie, kŕčov, závratov, zvýšeného srdcového rytmu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi; môže sa rozhodnúť pravidelne sledovať množstvo horčíka v krvi.
  • Zápal čriev (spôsobujúci hnačky)

Nexium môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť poškodenie bielych krviniek vedúce k imunitnej nedostatočnosti. Ak máte infekciu s príznakmi, ako je horúčka so závažným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako je bolesť hrdla, hrudníka alebo úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára. vykonajte krvný test, ktorý znižuje počet bielych krviniek (agranulocytóza). V tomto okamihu je dôležité poskytnúť informácie o vašom lieku.

Nerobte si starosti s týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Možno nebudete mať žiadnu z nich. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Nexium

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte Nexium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Rekonštituovaná suspenzia sa má spotrebovať do 30 minút. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Zloženie Liečivo je ezomeprazol. Každé vrecko obsahuje 10 mg ezomeprazolu (ako trihydrát horečnatej). Ostatné komponenty sú:

  • Glycerolmonostearát 40-55
  • hydroxypropyl
  • hypromelóza
  • Stearan horečnatý
  • Kopolymér disperzie kyseliny metakrylovej - etylakrylátu (1: 1) 30%
  • Polysorbát 80
  • Cukorové gule (kukuričný cukor a škrob)
  • mastenec
  • Trietylcitrát

  • Bezvodá kyselina citrónová (na úpravu pH)
  • krospovidón
  • Bezvodá glukóza
  • hydroxypropyl
  • Žltý oxid železitý (E 172)
  • Xantánová guma

balenie Každé vrecko Nexium obsahuje jemné bledožlté granule. Tiež môžu byť viditeľné hnedé granule. Perorálna suspenzia je hustá žltá tekutina, ktorá obsahuje suspendované pelety. Každá škatuľa obsahuje 28 obálok.

Výrobca ASTRAZENECA AB Gartunavagen SE-151 85 Sodertalje, Švédsko