Nové podmienky darovania krvnej plazmy od ľudí liečených z COVID-19
Ministerstvo zdravotníctva oznámilo, že Nelu Tătaru schválil vyhlášku o zmene a doplnení prílohy vyhlášky č. 654/2020 na schválenie Metodiky zberu, testovania, spracovania, skladovania a distribúcie plazmy od darcu vyliečeného COVID-19 a sledovaného použitia u kriticky chorých pacientov s COVID-19 na oddeleniach ATI.
Podľa tlačovej správy boli zmeny navrhnuté po konzultácii s odborníkmi z komisií pre anestéziu a intenzívnu starostlivosť a transfúziu ministerstva zdravotníctva a Národného ústavu transfúznej hematológie „Prof. C. T. Nicolau “.
Normatívny akt obsahuje pozmeňujúce a doplňujúce návrhy týkajúce sa výberu potenciálnych darcov celej krvi/plazmy, ktoré si môžu vybrať osoby, ktoré môžu dokázať históriu infekcie SARS CoV-2 a zmiznutie rizika prenosu choroby bez toho, aby uplatňovalo požiadavku, aby boli predtým boli hospitalizovaní.
Upravili sa aj minimálne požiadavky na prijatie ako liečeného darcu látky COVID-19, ako aj zoznam požadovaných dokumentov, pričom sa zohľadnila potreba zosúladiť platné právne predpisy. Napríklad bolo odstránené kritérium oprávnenosti vyžadujúce od darcu predloženie dvoch negatívnych testov RT-PCT, uviedol zdroj.
Minimálne požiadavky na prijatie ako vyliečeného darcu COVID-19 budú: podpísanie informovaného súhlasu so začatím výberového konania na plazmaferézu plazmy a/alebo darovanie celej krvi a na kódovaný prenos údajov o darovaní do národnej a európskej databázy; predloženie dokumentov potvrdzujúcich históriu infekcie SARSCoV-2, respektíve zastavenie rizika prenosu choroby, súlad so všetkými štandardnými kritériami pre darovanie celej krvi alebo plazmy podľa vnútroštátnych právnych predpisov; medzi dvoma po sebe nasledujúcimi darcami plazmy by mal byť interval najmenej 14 dní.
„Zmeny majú za cieľ zvýšiť počet ľudí liečených COVID-19, ktorí môžu darovať krv/plazmu, ako aj počet kritických pacientov v ATI, ktorí môžu plazmu prijímať. Ministerstvo zdravotníctva ďalej prispeje údajmi do platformy na zber údajov o odbere celej krvi/plazmy od darcov vyliečených z COVID-19, ktoré členským štátom poskytla Európska komisia - databáza EÚ CCP. Informácie sa použijú na posilnenie dôkazov o bezpečnosti a účinnosti tejto terapie na úrovni EÚ, “uvádza sa vo vyhlásení.
Podľa ministerstva sú stanovené zodpovednosti za prenos informácií do databázy EÚ.
„Odber sa uskutoční v súlade s platnými normami vnútroštátnych právnych predpisov v oblasti transfúzie krvi na odber, testovanie, spracovanie, skladovanie a distribúciu krvi a zložiek z krvi, pri rešpektovaní zásady bezplatného dobrovoľného darcovstva a technických usmernení vypracovaných Európskou komisiou pre odber, testovanie, spracovanie, skladovanie, distribúcia a monitorované použitie plazmy od osôb vyliečených COVID-19 na ošetrenie COVID-19 “, vysvetľuje komuniké.
Plazma sa má podávať iba infikovaným kriticky chorým pacientom vo veku najmenej 18 rokov, ktorí s podpisom informovaného súhlasu súhlasia s podávaním rekonvalescentnej plazmy COVID-19 a ktorí spĺňajú niekoľko špecifických kritérií.
Podľa údajov INHT je zatiaľ registrovaných viac ako 490 darcov a centrá transfúzie krvi distribuovali do nemocníc množstvo 463 plazmatických jednotiek od darcov vyliečených z COVID-19. Agerpres