Novirin comp

novirin

divízia: 40
Koncentrácia dávky: 500
Forma: komp.
Výrobca: Vitamínová rastlina v Kyjeve SAD
Krajina: Ukrajina
Skladom: dostatočné

účinná látka: inozín pranobex 500 mg;

pomocné látky: zemiakový škrob, povidón, stearan horečnatý.

Okrúhle, bikonvexné, deliace sa, biele až sivobiele tablety.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Priamo pôsobiaci antivírus, J05AX05.

Prípravok má vysoký stupeň biologickej dostupnosti, po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia inozínu v krvnej plazme sa dosiahne po jednej hodine; farmakologický účinok nastáva asi po 30 minútach a trvá až 6 hodín. Inozín sa metabolizuje v cykle typickom pre purínové nukleozidy na tvorbu kyseliny močovej. Ostatné zložky sú vylučované obličkami vo forme glukurónových a oxidovaných derivátov, ako aj v nemodifikovanej forme. Akumulácia v tele sa nepozorovala. Úplná eliminácia prípravku a jeho metabolitov nastáva do 48 hodín.

-Infekčné choroby vírusovej etiológie u pacientov s normálnym a narušeným imunitným stavom: chrípka, chrípka, akútne vírusové infekcie dýchacích ciest, bronchitída vírusovej etiológie, infekcie rhinovírusmi a adenovírusmi, epidémie príušníc, osýpky;

-Choroby spôsobené: vírusmi Herpes simplex typu I alebo II (opary, tvár, sliznica ústnej dutiny, pokožka rúk, očné opary), subakútna sklerotizujúca panencefalitída, genitálny opar; Vírus varicella zoster (ovčie kiahne a pásový opar, vrátane opakujúcich sa u pacientov so zníženou imunitou); Vírus Epstein-Barr (infekčná mononukleóza); cytomegalovírus, ľudský papilomavírus; akútna a chronická vírusová hepatitída B;

-opakujúce sa chronické infekcie dýchacích ciest a močových ciest u pacientov so zníženou imunitou (chlamýdie a iné ochorenia spôsobené intracelulárnymi patogénmi).

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Prípravok sa podáva vnútorne, najlepšie po jedle a v pravidelných intervaloch. V prípade potreby je možné tabletu bezprostredne pred podaním žuť, rozdrviť a/alebo rozpustiť v malom množstve vody. Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od choroby, závažnosti a frekvencie recidív. V priemere je doba liečby 5-14 dní; ak je to potrebné, po prestávke 7-10 dní sa ošetrenie opakuje. Dĺžka liečby, ktorá zahŕňa prestávky medzi liečbou a udržiavacou liečbou, sa môže pohybovať od 1 do 6 mesiacov. Maximálna denná dávka pre dospelých je 8 tabliet (4 g). Odporúčané dávky a liečebné režimy

Chrípka, chrípka, akútne vírusové infekcie dýchacích ciest: Dospelí 2 tablety 3-4 krát denne; deti - denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok počas 5-7 dní; ak je to potrebné, liečba má pokračovať alebo sa má opakovať po dobu 7-8 dní. Aby sa dosiahla maximálna účinnosť pri liečbe akútnych vírusových respiračných infekcií, je lepšie zahájiť liečbu na začiatku prvých príznakov ochorenia alebo v prvých dňoch choroby. Zvyčajne sa liek podáva ďalšie 1-2 dni po vymiznutí príznakov.

Bronchitída vírusovej etiológie: Dospelí 2 tablety 3x denne; deti - denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok počas 2-4 týždňov.

Príušnice: denná dávka je 70 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok počas 7-10 dní.

osýpky: denná dávka je 100 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok počas 7-14 dní.

Slintačka a krívačka: dospelí - 2 tablety 4 krát denne (akútna fáza); deti - denná dávka je 70 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená na 3-4 dávky, počas 6-8 dní (akútna fáza); následne dospelí - 2 tablety 3 krát denne; deti - denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 denných dávok, dvakrát týždenne po dobu 6 týždňov.

Infekčná mononukleóza: denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, 3-4 krát denne počas 8 dní.

Cytomegalovírusová infekcia: denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, 3-4 krát denne počas 25-30 dní.

Šindle a opary: dospelí - 2 tablety 3-4 krát denne; deti - denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3 - 4 dávok počas 10 - 14 dní (kým príznaky nezmiznú). Genitálny herpes: v akútnom období - 2 tablety 3 krát denne, po dobu 5-6 dní; počas obdobia remisie sú udržiavacie dávky 2 tablety (1 000 mg) jedenkrát denne až 6 mesiacov.

Subakútna sklerotizujúca panencefalitída: denná dávka je 50 - 100 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 6 dávok (každé 4 hodiny) počas 8 - 10 dní; po 8-dennej prestávke sú v prípade mierneho vývoja ochorenia indikované ďalšie 1-3 liečebné cykly, v prípade závažného vývoja ochorenia - až 9 liečebných cyklov .

Infekcie spôsobené ľudským papilomavírusom (bradavice): 2 tablety 3x denne. Liečba je 14-28 dní; v kombinácii s kryoterapiou alebo CO2-laserovou terapiou - 2 tablety 3x denne po dobu 5 dní. Odporúčajú sa 3 liečebné cykly v intervaloch jedného mesiaca.

Žltačka typu B: dospelí - 2 tablety 3-4 krát denne počas 15 - 30 dní, potom v udržiavacích dávkach - 2 tablety (1 000 mg) jedenkrát denne počas 2-6 mesiacov.

Opakované chronické infekcie dýchacích ciest a močových ciest u pacientov so zníženou imunitou (ako súčasť komplexnej liečby): dospelí 2 tablety 3-4 krát denne; trvanie liečby - od 2 týždňov do 3 mesiacov; deti - v dennej dávke 50 mg/kg, rozdelenej na 3 - 4 podania po dobu 21 dní (alebo 3 liečebné cykly po 7 - 10 dňoch, v rovnakých intervaloch). Na obnovenie imunitných funkcií a na dosiahnutie trvalého imunomodulačného účinku u pacientov so zníženou imunitou by liečba mala trvať 3 - 9 týždňov. Starší pacienti. Prípravok sa môže podávať v obvyklých dávkach pre dospelých, nie je potrebná úprava dávky.

Prípravok je všeobecne dobre znášaný aj pri dlhodobom podávaní. Najbežnejšou nežiaducou reakciou je prechodné a nevýznamné zvýšenie (zvyčajne v normálnych medziach) koncentrácie kyseliny močovej v krvi a moči (v dôsledku metabolizmu inozínu), ktorá sa normalizuje niekoľko dní po ukončení liečby.

Boli hlásené aj ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sú klasifikované podľa frekvenčnej konvencie MedDRA:

Menej časté (> 1/1000 a

Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).

Poruchy nervového systému: časté - bolesti hlavy, závraty, únava, celková nevoľnosť; veľmi zriedkavé - nervozita, ospalosť alebo nespavosť.

Poruchy gastrointestinálneho traktu: časté - nevoľnosť, zvracanie, bolesť v hornej časti brucha; menej časté - hnačka, zápcha; zriedkavé - nedostatok chuti do jedla. Poruchy kože a podkožného tkaniva: časté - svrbenie, vyrážka; vzácne - žihľavka.

Poruchy imunitného systému: zriedkavé - reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému). Diagnostické vyšetrenia: časté - zvýšené sérové ​​transaminázy, alkalická fosfatáza alebo dusík močoviny.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: časté - bolesť kĺbov.

Poruchy obličiek a močových ciest: zriedkavé - polyúria (zvýšený objem moču).

Precitlivenosť na inozín pranobex a na ďalšie zložky prípravku, dna, urolitiáza, ťažké zlyhanie obličiek III. Stupňa, hyperurikémia, deti do 1 roka.

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Príznaky: Môže sa vyskytnúť zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi a moči. Liečba: výplach žalúdka a symptomatická liečba.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Interakcie s inými liekmi, iné druhy interakcie

Má sa používať opatrne u pacientov, ktorí súbežne užívajú inhibítory xantínoxidázy (alopurinol) a lieky zvyšujúce vylučovanie kyseliny močovej v moči, vrátane tiazidových diuretík (hydrochlorotiazid, chlórtalidón, indapamid) a kličkových diuretík (furosemid, etracinid).

10 tabliet v blistri.

2 alebo 4 blistre, každý s inštrukciami na podanie v škatuli.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

OSVEDČENIE DRŽITEĽA REGISTRÁCIE