Nový inhibítor SGLT2 spoločnosti Daewoong Pharmaceutical na liečbu cukrovky je uvedený v
- Snaží sa o urýchlenie výskumu a vývoja pre rozšírenie globálneho trhu nadviazaním rozsiahlych partnerstiev v zahraničí
Spoločnosť Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (generálny riaditeľ Sengho Jeon) oznámila výsledky svojej štúdie fázy 2 enavogliflozínu, nového inhibítora SGLT2, po prvýkrát na medzinárodnom kongrese o cukrovke a metabolizme (ICDM) 2020, ktorý sa uskutoční od 18. do Konal sa 19. september.
Keď sa enavogliflozín podával ako monoterapia diabetikom typu 2 po dobu 12 týždňov, došlo u pacientov k štatisticky významnému zníženiu ich hladín glykovaného hemoglobínu (HbA1c) od 4. týždňa v porovnaní s placebom. V 12. týždni sa hladiny HbA1c pacientov znížili asi o 0,9% p v porovnaní s placebom. Toto je štatisticky významný výsledok a naznačuje ďalšie zníženie HbA1c okolo 0,2-0,3% p v porovnaní s inými inhibítormi SGLT2, pre ktoré boli vykonané štúdie s dobrovoľníkmi v západných krajinách. Tento výsledok ako taký zvyšuje očakávanie ďalších štúdií.
Percento pacientov s hladinou HbA1c> 7,0% * v 12. týždni bolo dokonca 61%, čo znamená zvýšenie o viac ako 20% p v porovnaní s pacientmi v štúdiách s existujúcimi inhibítormi SGLT2. Okrem toho percento pacientov, ktorí dosiahli zníženie HbA1c> 0,5% v 12. týždni, nebolo viac ako 72%, čo naznačuje pozoruhodný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi, keď sa vezme do úvahy nereagujúcich na iné inhibítory SGLT2.
Okrem toho je podiel pacientov s genitálnymi infekciami a infekciami močových ciest - nežiaducimi účinkami, ktoré sa môžu vyskytnúť podľa mechanizmu inhibítora SGLT2 - iba 2%, čo dokazuje vynikajúcu bezpečnosť lieku. To je výrazne nižšia miera v porovnaní s 5 - 10% mierou pre inhibítory SGLT2 iných spoločností.
DR. Kyongsoo Park, koordinujúci výskumník tejto štúdie, uviedol: „Výsledok štúdie fázy 2 monoterapie enavogliflozínu u 200 kórejských dobrovoľníkov potvrdil jeho vynikajúcu hypoglykémiu a bezpečnosť.“ „Ak sa táto pozoruhodná účinnosť a bezpečnosť potvrdí monoterapiou alebo kombinovanou liečbou vo fáze 3, očakáva sa, že enavogliflozín sa použije ako dobrá možnosť liečby u pacientov s diabetom 2. typu,“ dodal.
Generálny riaditeľ spoločnosti Daewoong Sengho Jeon uviedol: „Kvôli vynikajúcim výsledkom enavogliflozínu vynaložíme väčšie úsilie na vývoj najlepšieho inhibítora SGLT2 vo svojej triede.“ „Urýchlime výskum a vývoj zameraný na expanziu globálneho trhu budovaním širokých partnerstiev v zámorí,“ dodal.
Spoločnosť Daewoong plánuje začať s klinickými skúškami fázy 3 pre niekoľko diabetických indikácií neskôr v tomto roku. Cieľom spoločnosti je uvoľniť drogu v Kórei do roku 2023. Ďalej sa očakáva, že indikácie pre enavogliflozín sa rozšíria okrem cukrovky, obezity, chorôb srdca a obličiek.