Nový liek na cukrovku 2. typu
Novinky
Nový liek na cukrovku 2. typu
Prvá injekčná kombinácia dvoch skupín antidiabetických liekov je teraz k dispozícii v Rumunsku, ktorú plne kompenzuje Národná zdravotná poisťovňa. Suliqua, liek vyrábaný spoločnosťou Sanofi, sa podáva iba raz denne, čím sa pacientom uľaví od mnohých žihadiel.
Kombinácia bazálneho inzulínu a agonistu receptora GLP-1 (lixisenatid) je určená pre pacientov s diabetom 2. typu, ktorí súčasnou liečbou nedosahujú cieľ kontroly glykémie. Diabetológovia poukazujú na to, že o tom, ktorí pacienti sú vhodní pre novú terapeutickú kombináciu, rozhodne špecialista.
„Aj keď v súčasnosti máme širokú škálu terapeutických možností, stále existuje veľa prípadov, keď sa nedosiahne glykemická kontrola. Nový liek pomáha veľkému počtu pacientov zlepšiť svoj cieľ kontroly glykémie. V matematike vždy 1 plus 1 robí 2. V tomto prípade 1 plus 1 robí viac ako 2, ak hovoríme o terapeutických výhodách: zhoda a dodržiavanie liečby, kontrola glykémie a dosiahnutie terapeutického cieľa hemoglobínu HbA1c, “uviedol prezident Rumunská spoločnosť pre diabetes, výživu a metabolické choroby, prof. Dr. Romulus Timar.
Približne 50% ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí sú na perorálnej alebo inzulínovej liečbe, nedosiahne svoj cieľ kontroly glykémie.
„Budem veľmi ostro označovať tento okamih za revolučný. Prečo? Pretože táto kombinácia fixného, ale titrovateľného pomeru je revolučnou metódou pozostávajúcou z dvoch prípravkov v jednom pere. (...) Je dôležité mať prístup nielen k účinnej liečbe, ale aj k liečbe, ktorá prispieva k zlepšeniu kvality života ľudí s cukrovkou, a to prostredníctvom dobrej znášanlivosti a zvýšeného dodržiavania liečby - ľahkým podávaním liečby, “uviedol prof. Dr. Nicolae Hâncu, čestný člen Rumunskej akadémie a čestný prezident Rumunskej federácie pre cukrovku, výživu a metabolické choroby.
Znížené vedľajšie účinky
Novú kombináciu schválili v novembri 2016 FDA (US Food and Drug Administration) a EMA (Európska agentúra pre lieky).
Bezpečnosť a účinnosť lieku pri dosahovaní kontroly glykémie sa hodnotili v dvoch randomizovaných klinických štúdiách fázy 3., ktoré zahŕňali celkovo približne 1 900 pacientov s cukrovkou typu 2. Nový liek preukázal klinicky významné zlepšenie hemoglobínu Alc (HbA1c). ) v porovnaní s každou z jeho jednotlivých zložiek. Získanie kontroly glykémie neviedlo k zvýšeniu frekvencie hypoglykémie pri kombinovanej liečbe samotným inzulínom glargínom, pretože účinok na telesnú hmotnosť bol neutrálny.
Frekvencia gastrointestinálnych nežiaducich udalostí bola tiež nižšia ako u lixisenatidu.
Dr. Iulia Ionescu, generálna riaditeľka divízie cukrovky a srdcových a cievnych chorôb v Sanofi Rumunsko a Moldavsko, chcela zablahoželať ministerstvu zdravotníctva k 35 novo zavedeným liekom v roku 2018 k zoznamu bezplatných a preplácaných liekov.
„V rokoch 2008 až 2013 neboli v Rumunsku uvedené na trh takmer žiadne lieky objavené a uvedené na trh v Európe. Od roku 2014 sa veci začali trochu meniť. V tom roku sa po dlhej 6-ročnej prestávke objavilo asi 40 liekov. Od roku 2015 sa tempo opäť spomalilo a na zoznamy bezplatných a preplácaných liekov sa zaviedlo asi 15-20 nových liekov ročne. A tento rok to musím zdôrazniť, došlo k výraznému zlepšeniu prístupu k liekom. Sme v júni a už bolo schválených 35 ďalších inovatívnych produktov. Je to niečo, čo treba pochváliť, “uviedla Dr. Iulia Ionescu, generálna riaditeľka divízie cukrovky a srdcových a cievnych chorôb v Sanofi Rumunsko a Moldavsko.