Nový liek pre COVID-19 založený na protilátkach vstúpil do testovacej fázy

Spoločnosť AstraZeneca začala testovať zdravých dobrovoľníkov na liečbu protilátkami súbežne so štúdiami vakcíny proti COVID-19. Liek s názvom AZD7442 je založený na kombinácii dvoch monoklonálnych protilátok (mAb).

Farmaceutický gigant AstraZeneca uviedol, že začal klinické skúšanie lieku určeného na prevenciu infekcie a na liečbu ľudí s COVID-19, pričom prví dobrovoľníci dostávali dávky. V súčasnosti neexistujú žiadne špecifické lieky alebo vakcíny proti vírusu SARS-CoV-2 a chorobe COVID-19, testujú sa všetci potenciálni kandidáti.

protilátkach

AZD7442, nový liek proti COVID-19, vo fáze testovania

Droga známa ako AZD7442 je kombináciou dvoch protilátok a je testovaná na 48 zdravých ľuďoch vo veku od 18 do 55 rokov, uviedli predstavitelia spoločnosti. Ďalej dodali, že táto štúdia je dôležitým krokom pri vývoji kombinácie monoklonálnych protilátok na prevenciu alebo liečbu COVID-19.

Spoločnosť uviedla, že štúdia pomôže posúdiť bezpečnosť lieku a bude sa používať na prevenciu choroby a na zastavenie jej progresie u už infikovaných pacientov. Výsledky procesu sa očakávajú do konca tohto roka. Ak sa preukáže, že AZD7442 je tolerovaný a má v štúdii priaznivý bezpečnostný profil, spoločnosť AstraZeneca ho zavedie do väčších štúdií fázy II a III s cieľom vyhodnotiť jeho účinnosť ako možný preventívny a liečebný prístup proti COVID-19.

AZD7442 je kombináciou dvoch mAb odvodených od rekonvalescentných pacientov s infekciou SARS-CoV-2. Monoklonálne protilátky (mAb) objavené Vanderbiltovým univerzitným lekárskym centrom a licencované spoločnosťou AstraZeneca v júni 2020. AstraZeneca ich optimalizovala predĺžením polčasu a znížením ich väzby na Fc receptory. Predĺžený polčas rozpadu mAb by mal poskytnúť ochranu pred COVID-19 najmenej šesť mesiacov. V nedávnej publikácii vo vedeckom časopise Nature sa ukázalo, že monoklonálne protilátky blokujú väzbu vírusu SARS-CoV-2 na hostiteľské bunky a chránia pred infekciou na bunkových a zvieracích modeloch.

Táto najnovšia štúdia zahŕňajúca AstraZeneca je snahou popri partnerstve spoločnosti s Oxfordskou univerzitou o vývoj samostatnej vakcíny proti koronavírusu. V súčasnosti sa v rámci prebiehajúcich randomizovaných kontrolovaných štúdií s vakcínou proti koronavírusom AstraZeneca Oxford, AZD1222, začal štandardný proces preskúmania. To viedlo k dobrovoľnému prerušeniu očkovania vo všetkých štúdiách, čo umožnilo nezávislému výboru preskúmať údaje o bezpečnosti jedinej udalosti, konkrétne neočakávaného ochorenia, ktoré sa objavilo v štúdii fázy III vo Veľkej Británii. Toto je rutinná akcia, ktorá sa musí uskutočniť vždy, keď sa v priebehu jednej zo štúdií objaví potenciálne neočakávané ochorenie, aby sa zachovala celistvosť štúdií.

Aké ďalšie lieky sa používajú proti chorobe COVID-19

Aj keď neexistuje žiadny výrobok schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu choroby COVID-19, veľa liekov je testovaných. Jeden zo skúmaných liekov nazývaný remdesivir bol schválený FDA na núdzové použitie počas pandémie COVID-19. Remdesivir sa môže predpisovať pacientom, ktorí sú hospitalizovaní s COVID-19 a dostávajú intravenóznu injekciu. Vedci v súčasnosti študujú ďalšie potenciálne spôsoby liečby COVID-19, ako napríklad:

Antivírusové lieky. Okrem remdesiviru patria medzi ďalšie testované antivírusové lieky favipiravir (liek používaný na liečbu chrípky v Japonsku a študovaný na liečbu iných vírusových infekcií) a merimepodib (liek inhibujúci syntézu DNA a RNA s antivírusovými a imunosupresívnymi účinkami). Posledné štúdie preukázali, že lopinavir a ritonavir nie sú účinné.

dexametazón. Dexametazón je glukokortikoid, typ protizápalového liečiva určeného na liečbu alebo prevenciu dysfunkcie orgánov a poškodenia pľúc spôsobeného zápalom. Nedávna štúdia zistila, že dexametazón znižoval úmrtnosť asi o 30% u ľudí na ventiláciu a asi o 20% u ľudí, ktorí potrebovali extra kyslík.

Americké národné ústavy zdravia odporúčali použitie tohto lieku pre ľudí hospitalizovaných s COVID-19, ktorí sú na mechanických ventilátoroch alebo potrebujú ďalší kyslík. Ak nie je k dispozícii dexametazón, môžu sa použiť ďalšie kortikosteroidy, ako je prednizón, metylprednizolón alebo hydrokortizón. Ich účinnosť však zatiaľ nie je úplne známa. Dexametazón a ďalšie kortikosteroidy môžu byť škodlivé, ak sa podávajú pri menej závažnej infekcii COVID-19 .

Protizápalová terapia. Vedci skúmajú veľa protizápalových liekov na liečbu alebo prevenciu dysfunkcie viacerých orgánov a poškodenia pľúc spôsobeného zápalom spojeným s infekciou.

Imunitná terapia. Vedci tiež študujú použitie typu terapie založenej na imunite, ktorá sa nazýva rekonvalescenčná plazma. FDA udelil povolenie na núdzové použitie na rekonvalescenčnú plazmatickú liečbu na liečbu COVID-19. Rekonvalescenčná plazma je krv darovaná ľuďmi, ktorí sa zotavili z choroby COVID-19, a slúži na liečbu pacientov s COVID-19 v nemocnici.

Skúmané lieky majú neistú účinnosť. Vedci skúmajú amlodipín, ivermektín, losartan a famotidín, zatiaľ však nie je známe, aké účinné môžu byť tieto lieky pri liečbe alebo prevencii ochorenia COVID-19. .

Hydroxychlorochin a chlorochin. Tieto lieky proti malárii boli schválené pre núdzové použitie FDA počas pandémie COVID-19. FDA však odobral toto povolenie, keď analýza údajov ukázala, že je nepravdepodobné, že by tieto dva lieky boli účinné. Môžu tiež spôsobiť vážne problémy so srdcom.

Lieky na prevenciu COVID-19. Vedci študujú rôzne lieky, ktoré môžu byť užitočné pri prevencii nástupu ochorenia COVID-19 pred aj po expozícii vírusu. Nie je známe, či niektorý z nich bude účinný: je nevyhnutné dokončiť prebiehajúce štúdie, aby sa zistilo, či sú niektoré z týchto liekov účinné.

Zdravotnícki odborníci vyzývajú verejnosť, aby tieto lieky neužívali bez lekárskeho predpisu, aj keď sa už počulo, že môžu byť sľubné, pretože môžu mať vážne vedľajšie účinky. Lieky sú vyhradené pre ťažko chorých ľudí v lekárskej starostlivosti.