Nový názov a stav produktu Probielle PTAtoday
Tu nájdete najnovšie správy a správy z lekárenskej praxe.
Rýchle odkazy
Nové meno a stav produktu pre pravdepodobných ľudí
Obrázok: Foto: Stada/chinnarach/stock.adobe.com
Probiotiká sa tešia čoraz väčšej obľube. Hovorí sa o nich, že majú pozitívny vplyv na črevnú flóru, a preto sú užitočné pri mnohých sťažnostiach. Názvy výrobkov a reklamné vyhlásenia sú však opakovane predmetom právnych sporov. Stada musí preto teraz s Probielle ® Upravte názvy AAD a IBS a stav produktu.
Aké vyhlásenia môžu výrobcovia uvádzať v súvislosti s probiotikami a s akým stavom produktu - napríklad vyváženou stravou - sa môžu predávať? Veľa súdov sa v súčasnosti zaoberá týmito otázkami. Žalobcovia sú väčšinou súťažné združenia, ako napríklad Asociácia sociálnej súťaže.
Testy Biosan ® a Omni Biotic ® Stress
Napríklad minulý týždeň mníchovský vyšší regionálny súd v predbežnom opatrení rozhodol, že sortiment výrobkov Biosan ® od spoločnosti Hexal sa môže naďalej predávať ako potravina na špeciálne lekárske účely a že si môže ponechať svoje meno. Jednotlivé reklamné vyhlásenia sa však už nemôžu používať. Asociácia pre sociálnu súťaž podniká od začiatku roku 2018 taktiež kroky proti rakúskemu „Institut Allergosan“ - z dôvodu klamlivého označovania a reklamy výživového doplnku „Omni Biotic ® Stress“ z pohľadu asociácie.
Probielle ® je tiež zameraná
A začiatkom roka sa vyskytli aj problémy so Stadas Probielle ®. Konkrétne išlo o dve varianty AAD a syndróm dráždivého čreva, ktoré sú podľa Lauer-Taxe vyváženou stravou. Hovorkyňa vtedy uviedla, že z dôvodu sporu s asociáciou pre hospodársku súťaž nemohli byť výrobky Probielle ® AAD a dráždivé črevo v súčasnosti dodávané ani inzerované. Lekárne však mohli výrobok naďalej predávať. Hovorí sa, že sa usilovne snažia nájsť riešenie tejto situácie.
Vyvážená strava: Určené iba pre konkrétnych pacientov
Oba produkty sú vyváženou stravou, ktorú by mali používať iba určité skupiny ľudí (pacienti) pri liečbe určitej choroby a pod lekárskym dohľadom. Podľa informácií o produkte Probielle ® AAD „pomáha zlepšovať vstrebávanie a využitie živín počas antibiotickej liečby AAD kolonizáciou prírodných baktérií žijúcich v čreve“. Probielle ® dráždivé črevo by malo pomôcť „zlepšiť absorpciu živín pri syndróme dráždivého čreva so zápchou“.
Pripomíname: vyvážená strava vs. doplnky výživy
Vyvážená strava je potravina na špeciálne lekárske účely. Sú určené iba pre určitých pacientov, ktorí majú zdravotnú potrebu živín alebo ktorí majú zhoršenú normálnu absorpciu, trávenie, absorpciu, metabolizmus alebo vylučovanie živín. Musia byť nahlásené Federálnemu úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL).
Potravinové doplnky (NEM) sú tiež potraviny a slúžia na doplnenie bežnej stravy. Nesmú však mať žiadny liečivý účinok. Taktiež sa majú hlásiť na BVL - po predložení vzorovej etikety.
Nový názov, rovnaké zloženie
Podľa hovorcu spoločnosti Stada sa v urovnaní dohodlo, že dôjde k úprave názvu a stavu výrobkov výrobkov Probielle ® AAD a Probielle Irritable Bowel. Výrobky preto majú byť uvádzané na trh ako doplnky výživy s novými názvami Probielle Pro-R a Probielle Pro-A. Zloženie zostáva podľa nich rovnaké. Na počte baktérií, kombinácii kmeňov a podobne sa nič nezmenilo.
Výrobky sú stále predajné
Hovorca ďalej zdôrazňuje, že predchádzajúce výrobky sú stále predajné, dajú sa stále získať prostredníctvom veľkoobchodov a predávať v lekárňach. Na porovnanie, bolo treba len sľúbiť, že už nebudeme predávať žiadny tovar, ale do konečného termínu bolo možné zásobiť sa veľkoobchodom s dostatkom výrobkov.
Nástupcovia sa majú objaviť v decembri
Spoločnosť Stada očakáva uvedenie nástupníckych produktov Probielle Pro-R a Pro-A na trh v decembri tohto roku. Dva staré varianty možno stále nájsť v hlavnom článku. Na domovskej stránke Probielle sú uvedené iba „Balance“ a „Immune“ - tieto dva produkty neboli predmetom sporu.
Náročné vymedzenie
Rozdiel medzi vyváženou stravou a doplnkami výživy alebo dokonca liekmi, ktoré si vyžadujú schválenie, je niekedy ťažké. Vyvážené stravovacie návyky podľa § 21 ods. 2 č. 2 vyhlášky o stravovaní sa preto môžu uvádzať na trh, iba ak obsahujú „opis vlastností a vlastností, ktorým potravina vďačí za určený účel“. Tento „popis“ je preto povinný pre vyváženú stravu.
Aj keď sa tento popis týka zdravia, nepodlieha nariadeniu o zdravotných tvrdeniach. Mnoho výrobcov uvádza na trh svoje výrobky ako vyváženú stravu s cieľom obísť obmedzenia týkajúce sa zdravotných tvrdení. Prípravky pre nešpecifikované skupiny pacientov alebo choroby alebo stavy, ktoré sa nemajú klasifikovať ako „choroby“, tu nie sú povolené.
Pripomíname: čo je zdravotné tvrdenie?
Pojem zdravotné tvrdenia sa vzťahuje na výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách. Nariadenie EÚ o zdravotných tvrdeniach upravuje, ktoré informácie sú konkrétne povolené. Ak sú tieto vyhlásenia uvedené v reklame alebo na výrobku, musia byť správne, zrozumiteľné pre spotrebiteľa a podložené vedeckými údajmi.
Medzi výživové informácie patrí z. B. výrazy „s nízkym obsahom tuku“, „bez cukru“ a „s vysokým obsahom vlákniny“. Musia spĺňať podmienky stanovené v nariadení o zdravotných tvrdeniach.
Zdravotné tvrdenia vytvárajú spojenie medzi výrobkom (alebo jeho zložkami) a zdravím. Federálne ministerstvo pre výživu a poľnohospodárstvo uvádza ako príklad túto formuláciu: „Žitná vláknina prispieva k normálnej funkcii čriev.“ Pre tvrdenia týkajúce sa zdravia sú potrebné postupy predchádzajúceho schválenia.
Novela by mala odstrániť šedú zónu v potravinovom práve
Hranicu medzi zdravotnými tvrdeniami a povinnými informáciami je ťažké určiť - je to ponechané na súdoch. Začiatkom roka sa sprísnili požiadavky na označovanie potravín na špeciálne lekárske účely. V priebehu novely práva EÚ sa uskutočnili pokusy o odstránenie šedej zóny. Podľa nariadenia o zdravotných tvrdeniach už viac nesmiete nosiť informácie o zdraví, pretože sú určené pre chorých a nie ako zdravé doplnky pre deti. Zodpovedajúce nariadenie EÚ (nariadenie (ES) 2016/128) je v platnosti od 22. februára 2019.