Očné kvapky Timo-COMOD® 0,5% - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

0,5% očné kvapky Timo-COMOD®

Timolol maleát

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Leták: Informácie pre používateľa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Timo-COMOD 0,5% a na čo sa používa?
Čo by ste mali vedieť pred použitím Timo-COMOD 0,5%?
Ako používať Timo-COMOD 0,5%?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Timo-COMOD 0,5%?
Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Timo-COMOD 0,5% a na čo sa používa?

zvýšený vnútroočný tlak (očná hypertenzia)

glaukóm (chronický širokouhlý glaukóm)

glaukóm po odstránení šošovky (afakický glaukóm)

glaukóm v detstve, keď nie sú dostatočné iné terapeutické opatrenia.

2. Čo by ste mali vedieť pred použitím Timo-COMOD 0,5%?

ak ste alergický na timolol maleát, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení:

zvýšená reaktivita dýchacích ciest (bronchiálna hyperreaktivita)

existujúca bronchiálna astma alebo anamnéza bronchiálnej astmy

závažné chronické obštrukčné choroby dýchacích ciest (dlhodobé ochorenia pri bronchiálnej astme a bronchitíde)

Srdcová nedostatočnosť, ktorá nie je liečená liekmi

iné závažné problémy so srdcom alebo nepravidelný srdcový rytmus

závažný alergický zápal nosovej sliznice

Poruchy výživy rohovky

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím Timo-COMOD 0,5% sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Ochorenie koronárnych artérií, srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie), nízky krvný tlak

Poruchy srdcového rytmu, ako je bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)

Problémy s dýchaním, astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc

Ochorenia periférnych artérií, ako je Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm

Cukrovka, pretože timolol môže maskovať príznaky a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi

Hyperaktívna štítna žľaza, pretože timolol môže maskovať príznaky a príznaky.

Použitie u detí

Očné kvapky timolol sa majú u mladých pacientov vždy používať opatrne. Timolol sa má používať zvlášť opatrne u novorodencov, batoliat a mladších detí. Ak sa vyskytne kašeľ, sipot, neobvyklé dýchanie, neobvyklé pauzy v dýchaní (apnoe), je potrebné liečbu okamžite prerušiť. Čo najskôr kontaktujte svojho lekára. Môže byť užitočný prenosný monitor apnoe.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné podávanie očných kvapiek obsahujúcich adrenalín (ďalší prostriedok na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku) môže viesť k dilatácii zrenice.

Účinok timololu na zníženie očného tlaku sa zvyšuje súčasným používaním očných kvapiek obsahujúcich adrenalín alebo pilokarpín (iné prostriedky na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku).

Pri súčasnom užívaní betablokátorov (látok na liečbu vysokého krvného tlaku a chorôb srdcových tepien) je možné vzájomné zosilnenie účinku na oko (zníženie tlaku), ako aj na srdce a cievny systém.

Môžu existovať interakcie s chinidínom (látky používané na liečbu srdcových chorôb a určitých foriem malárie) a látkami používanými na liečbu depresie (napr. Fluoxetín, paroxetín).

Ak sa majú navyše použiť ďalšie očné kvapky alebo očné masti, mal by sa medzi aplikáciami jednotlivých prípravkov dodržať interval 15 minút. Očné masti sa majú používať vždy posledné.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá. Pri vedení vozidla alebo obsluhe rôznych strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa môžu vyskytnúť občasné poruchy videnia vrátane refrakčných zmien, dvojitého videnia, ptózy, časté epizódy mierneho a prechodného rozmazaného videnia a občasné epizódy závratov alebo únavy.

Účinky zneužitia na dopingové účely

Ak trpíte závažným poškodením rohovky (priehľadná vrstva v prednej časti oka), môžu fosfáty veľmi zriedka spôsobiť zakalenie (zakalené škvrny) rohovky v dôsledku usadenín vápnika počas liečby.

3. Ako používať Timo-COMOD 0,5%?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:

Ak je vnútroočný tlak nastavený na požadovanú hodnotu pravidelnou kontrolou, lekár môže nastaviť dávkovanie na 1 kvapku jedenkrát denne.

Ak užívate betablokátory, dá sa očakávať pokles tlaku v oku, preto by sa malo skontrolovať, či je stále nevyhnutné lokálne použitie očných kvapiek timololu. Ak už existuje systémové podávanie blokátorov ß-receptorov, je dodatočný účinok lokálne podávaných látok zvyčajne menší.

U pacientov so silne pigmentovanou dúhovkou môže byť pokles tlaku oneskorený alebo oslabený.

Pred každým použitím odstráňte viečko.

Držte fľašu špičkou kvapkadla nadol tak, že palec položíte na rameno fľaše a ostatné prsty na spodok fľaše.

Podržte ruku s fľašou COMOD na voľnej ruke, ako je to znázornené.

Hlavu trochu nakloňte dozadu, voľnou rukou mierne potiahnite dolné viečko a rýchlo a pevne stlačte stred dna fľaše. To aktivuje mechanizmus na odstránenie kvapky. Vďaka špeciálnej technológii ventilov systému COMOD je veľkosť a rýchlosť kvapky vždy rovnaká aj pri veľmi silnom tlaku na dno fľaše. Pomaly zatvárajte oči, aby sa tekutina rovnomerne rozložila po povrchu oka.

Ihneď po použití špičku kvapkadla opatrne uzavrite viečkom. Uistite sa, že je hrot kvapkadla suchý. Pri kvapkaní zabráňte kontaktu hrotu kvapkadla s pokožkou očí alebo tváre.

Ak máte dojem, že účinok Timo-COMOD 0,5% je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich

Používaniu timololu by malo predchádzať dôkladné lekárske vyšetrenie. Pri zvažovaní liečby timololom váš lekár dôkladne zváži pomer rizika a prínosu. Ak prínos preváži riziká, odporúča sa podávať najnižšiu dostupnú koncentráciu účinnej látky jedenkrát denne. Pri použití u detí môže byť aplikácia 0,1% koncentrácie účinnej látky dostatočná na reguláciu vnútroočného tlaku. Ak nie je vnútroočný tlak touto dávkou adekvátne kontrolovaný, môže byť potrebné dávkovanie dvakrát denne v 12-hodinovom intervale. Pacienti, najmä novorodenci, majú byť starostlivo sledovaní jednu až dve hodiny po prvej dávke a majú byť starostlivo sledovaní kvôli možným vedľajším účinkom až do uskutočnenia chirurgického zákroku.

typ aplikácie

Trvanie žiadosti

Na dočasné použitie u detí.

Ak použijete viac Timo-COMOD 0,5%, ako máte,

Možné sú príznaky predávkovania s príznakmi srdca, obehového systému, dýchacích a mozgových funkcií. Ak sa vyskytnú akútne zdravotné ťažkosti, čo najskôr sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete použiť Timo-COMOD 0,5%

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Aplikáciu pripravte čo najskôr a potom pokračujte v dávkovaní v rovnakom množstve a v rovnakom časovom intervale, ako je uvedené vyššie alebo podľa pokynov lekára.

Ak prestanete používať Timo-COMOD 0,5%

Vezmite prosím na vedomie, že zvýšený vnútroočný tlak môže pretrvávať po dlhú dobu bez toho, aby bol pacient zreteľne nepríjemný. Oko sa napriek tomu môže trvale poškodiť. Na udržanie zraku je preto dôležité pravidelné ošetrenie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Očné kvapky môžete zvyčajne používať aj naďalej, pokiaľ sa u vás neobjavia vedľajšie účinky. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Neprestaňte používať Timo-COMOD 0,5% bez konzultácie s lekárom.

Frekvencie vedľajších účinkov sú založené na nasledujúcich kategóriách:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí

Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Rovnako ako iné lieky používané externe v oku, aj timolol sa vstrebáva do krvi. To môže viesť k vedľajším účinkom podobným ako u interne podávaných betablokátorov. Frekvencia vedľajších účinkov je pri vonkajšom použití na oči nižšia ako pri vnútornom použití. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie pozorované v triede očných betablokátorov:

Systémový lupus erythematosus, systémové alergické reakcie vrátane opuchu kože a slizníc, žihľavka, lokalizovaná a generalizovaná vyrážka, závažná akútna život ohrozujúca alergická reakcia.

Nespavosť, depresia, nočné mory, strata pamäti

Mdloby, mŕtvica, mozgová ischémia (nadmerné prekrvenie mozgu), zvýšenie prejavov a symptómov myasthenia gravis (druh svalovej slabosti), závraty, parestézia (poruchy vnímania kože) a bolesti hlavy

nízka srdcová frekvencia, bolesť na hrudníku, palpitácie, zadržiavanie vody v tkanivách, slabé srdce, abnormálny srdcový rytmus, zástava srdca

Nízky krvný tlak, Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy

Kŕčové zúženie priedušiek (najmä u pacientov s existujúcim ochorením), dýchavičnosť, kašeľ

Poruchy chuti, nevoľnosť, tráviace ťažkosti, hnačky, sucho v ústach, bolesti žalúdka, zvracanie

Alopécia (vypadávanie vlasov), vyrážky podobné psoriáze alebo zhoršenie psoriázy, kožné vyrážky

Sexuálne poruchy, zníženie libida

Počas liečby očnými kvapkami timololu môžu byť maskované príznaky hypoglykémie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov s výrazným poškodením rohovky zakalil rohovka v dôsledku usadenín vápnika počas liečby očnými kvapkami obsahujúcimi fosfát.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako by sa mal Timo-COMOD 0,5% uchovávať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Poznámka o trvanlivosti po otvorení

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; Dodekahydrát monohydrogenfosforečnanu sodného (Ph. Eur.); Voda na injekciu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2020.

Vážený pacient! Vážený pacient!

Systém COMOD po prvýkrát umožnil poskytnúť očné kvapky bez konzervačných látok pre rôzne aplikácie v jednej fľaštičke. Čisto mechanicky fungujúci mechanizmus pumpy umožňuje tento obrovský pokrok v liekovej očnej terapii. Preto na rozdiel od bežných fliaš na kvapky do očí so systémom COMOD stlačíte spodnú časť fľaštičky, aby kvapkala (pozri ilustráciu a popis v texte).

Z výrobných dôvodov zostáva na konci doby použiteľnosti vo fľaši malé množstvo tekutiny.