Odborné informácie Orfadin; 2 mg tvrdé kapsuly, žltý zoznam

Swedish Orphan Biovitrum International ABOrfadin® 2 mg/5 mg/10 mg/20 mg
Tvrdé kapsuly

1. NÁZOV LIEKU


Orfadin® 2 mg tvrdé kapsuly
Orfadin® 5 mg tvrdé kapsuly
Orfadin® 10 mg tvrdé kapsuly
Orfadin® 20 mg tvrdé kapsuly

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE


Každá kapsula obsahuje 2 mg nitizinónu.
Každá kapsula obsahuje 5 mg nitizinónu.
Každá kapsula obsahuje 10 mg nitizinónu.
Každá kapsula obsahuje 20 mg nitizinónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII


Swedish Orphan Biovitrum International AB
SE-112 76 Štokholm
Švédsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA


EU/1/04/303/001
EU/1/04/303/002
EU/1/04/303/003
EU/1/04/303/004

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE


Dátum vydania schválenia:
21. februára 2005
Dátum posledného predĺženia schválenia: 19. januára 2010

10. STAV INFORMÁCIÍ


07.03.2019
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky na adrese http://www.ema.europa.eu.

  1. Profesionálne informácie Orfadin® 2 mg tvrdé kapsuly od švédskej spoločnosti Orphan Biovitrum GmbH, pripravený redakčným tímom Yellow List Pharmindex

orfadin

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.