OHROZUJÚCE INTERAKCIE S CHITOSANOM (FORMOLINE L112 U
Liečivý produkt chitosan (FORMOLINE L112 a ďalšie), tiež známy ako Poliglusam, inzerovaný ako pomôcka na chudnutie, je polymér, ktorý má viazať tuky z potravy v zažívacom trakte a znižovať ich absorpciu. Interakcie s lipofilnými liekmi sa preto dajú očakávať, ale neboli dostatočne študované.
Talianski lekári v súčasnosti informujú o dvoch 29 a 35-ročných ženách s epilepsiou, ktoré boli niekoľko rokov bez záchvatov na báze kyseliny valproovej (ORFIRIL, generiká) alebo kyseliny valproovej a fenobarbitalu (LUMINAL atď.).1 Začnú užívať chitosan na zníženie svojej telesnej hmotnosti. Je známe, že prírastok hmotnosti je veľmi častým dôsledkom užívania kyseliny valproovej.2 Epileptické záchvaty sa vyskytujú v priebehu niekoľkých dní po požití 1 g alebo 0,5 g chitosanu denne a u používateľa aj po opakovanej expozícii.1 Aj keď obaja užívajú kyselinu valproovú podľa pokynov, v krvi ju nemožno zistiť. Autori majú podozrenie, že lipofilné antiepileptikum sa viaže na chitosan alebo že enterohepatálna cirkulácia kyseliny valproovej je narušená polymérom ovplyvňujúcim črevnú flóru.1 Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky tiež dostal z Japonska správu o podozrivej transakcii týkajúcej sa 19-ročnej ženy, pri ktorej je hlásená rovnaká interakcia.3
V návode na použitie chitosanu (napr. FORMOLINE L112) sa zdôrazňuje, že polymér môže znižovať absorpciu účinných látok rozpustných v tukoch. Lieky a vitamíny rozpustné v tukoch by sa preto mali užívať najmenej štyri hodiny pred alebo po chitosane.4 Zdá sa však, že toto preventívne opatrenie nie je dostatočné. Je potvrdené, že tento interval dodržala najmenej jedna zo žien.5
V ďalšej správe o 83-ročnom mužovi s predtým konštantným INR 2,0 až 3,0, ktorý užíval 2,5 mg warfarínu (COUMADIN) denne, sa to zvýšilo na viac ako 9, reprodukovateľne, keď sa užilo 1,2 g chitosanu dvakrát denne. brať znova. Autori považujú interakciu spôsobenú zníženou absorpciou vitamínu K rozpustného v tukoch v súvislosti s chitosanom za pravdepodobnú.6.
Klasifikácia ako zdravotníckeho produktu (a-t 2002; 33: 3-4) a distribúcia tiež v potravinových doplnkoch môžu pomôcť zabezpečiť, aby pacienti nemali podozrenie na žiadne interakcie a neoznámili použitie chitosanu svojim lekárom. Výhody lieku neboli dostatočne preukázané: V metaanalýze 15 randomizovaných štúdií s 1 219 obéznymi pacientmi alebo účastníkmi s nadváhou, ktorí užívali chitosan alebo placebo počas štyroch až maximálne 24 týždňov, bol zistený iba malý vplyv chitosanu na hmotnosť (-1,7 kg; 95% interval spoľahlivosti [CI] -2,1 kg až -1,3 kg). Pri obmedzení na kvalitnejšie a rozsiahlejšie štúdie, ako aj na štúdie s dlhším trvaním liečby, je účinok ešte menší (priemer -0,55 kg až -0,81 kg).7.
∎ Chitosan (FORMOLINE L112 a ďalšie) ponúkaný ako produkt na chudnutie môže brániť absorpcii lipofilných látok.
∎ V kombinácii s kyselinou valproovou (ERGENYL, generiká) alebo warfarínom (COUMADIN) bola popísaná strata účinnosti pri epileptických záchvatoch alebo zvýšenie sklonu ku krvácaniu.
∎ Hmotnosť nie je s chitosanom významne znížená.
| (M = metaanalýza) | ||
| 1 | STRIANO, P. a kol.: BMJ 2009; 339: b3751 | |
| 2 | Lundbeck GmbH: Odborné informácie kapsuly alebo kvapky CONVULEX od augusta 2009 | |
| 3 | BfArM: List z 21. decembra 2009 a 5. januára 2010 | |
| 4 | Biomedica Pharma-Produkte GmbH: Návod na použitie FORMOLINE L112, stav z novembra 2008 | |
| 5 | STRIANO, P.: List z 23. decembra 2009 | |
| 6. | HUANG, S.S. a kol .: Ann. Pharmacother. 2007; 41: 1912-4 | |
| M. | 7. | JULL, A.B. a kol .: Chitosan na nadváhu alebo obezitu. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, 4. vydanie; K 31. augustu 2007 |
Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.