ONELAR 30 MG X 28 Medimfarm

Onelar 30 mg gastrorezistentné kapsuly
duloxetín

medimfarm

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom.
Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Onelar a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Onelar
3. Ako používať Onelar
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Onelar
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Onelar a na čo sa používa
Onelar obsahuje účinnú látku duloxetín. Onelar zvyšuje množstvo serotonínu a norepinefrínu v nervovom systéme.
Onelar sa používa u dospelých na liečbu:
 depresia
 generalizovaná úzkostná porucha (chronický pocit strachu alebo nervozity)
 bolesť z diabetickej neuropatie (často sa označuje ako pálenie, bodanie, pichanie, odbitie, bolesť alebo elektrický šok. V postihnutej oblasti môžete stratiť citlivosť alebo cítiť bolesť pri dotyku, zahrievaní, stlačte).
Onelar začne účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo strachom do dvoch týždňov od začiatku liečby, ale môže vám trvať 2 až 4 týždne, kým sa budete cítiť lepšie.
Ak sa po tomto období nezačnete cítiť lepšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Váš lekár vám môže predpísať Onelar, aj keď sa už cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
U ľudí s diabetickou neuropatiou môže trvať niekoľko týždňov, kým sa budú cítiť lepšie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa do 2 mesiacov nebudete cítiť lepšie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Onelar

Nepoužívajte Onelar:
- Keď ste alergický na duloxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak máte ochorenie pečene
- Ak máte závažné ochorenie obličiek
- Ak ste posledných 14 dní užívali alebo užívate iný liek známy ako inhibítor monoaminooxidázy (IMAO) (pozri „Onelar s inými liekmi“)
- Ak ste liečený fluvoxamínom, zvyčajne používaným na liečbu depresie, ciprofloxacínom alebo enoxacínom, používaným na liečbu infekcií.
- Ak ste liečený inými liekmi obsahujúcimi duloxetín (pozri „Onelar s inými liekmi“)
Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte vysoký krvný tlak alebo ochorenie srdca. Váš lekár vám povie, či môžete používať Onelar.

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Onelar by sa za normálnych okolností nemali používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Mali by ste tiež vedieť o tom, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri použití tejto triedy zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). . Váš lekár však môže predpísať Onelar pacientom mladším ako 18 rokov, ak rozhodne, že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Onelar pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy by ste o tom chceli hovoriť, vráťte sa, prosím, späť k svojmu lekárovi. Mali by ste informovať svojho lekára, ak sa niektorý z vyššie uvedených príznakov objaví alebo zhorší, keď pacient mladší ako 18 rokov používa Onelar. Tiež nebola doteraz preukázaná dlhodobá bezpečnosť Onelaru ohľadne rastu, dozrievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja v tejto vekovej skupine.

Onelar spolu s jedlom, nápojmi a etylalkoholom
Onelar sa môže používať s jedlom alebo bez jedla. Pri konzumácii alkoholických nápojov počas užívania Onelaru je potrebná opatrnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Onelar vám môže spôsobiť ospalosť alebo závrat. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás majú vplyv.
Onelar obsahuje cukor a karmizín
Onelar obsahuje cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Carmoizín môže spôsobiť alergické reakcie.

Ak použijete viac Onelaru, ako máte
Ak použijete viac ako množstvo Onelaru predpísané lekárom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, kóma, serotonergný syndróm (zriedkavý stav, ktorý môže spôsobiť intenzívny pocit šťastia, závraty, stratu schopností, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutosť svalov), záchvaty, zvracanie a pulzovanie. tep srdca.

Ak zabudnete použiť Onelar
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, prestaňte používať vynechanú dávku a použite jednu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nepoužívajte väčšie ako predpísané denné množstvo Onelaru.

Ak prestanete používať Onelar
NEPRESTÁVAJTE používať kapsuly bez rady lekára, aj keď sa cítite lepšie. Ak váš lekár usúdi, že už nepotrebujete Onelar, požiada vás, aby ste pred ukončením liečby znížili dávku najmenej na 2 týždne.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Onelar, mali príznaky ako:
 závraty, pocity mravčenia alebo pocity podobné úrazu elektrickým prúdom (najmä do hlavy), poruchy spánku (neobvykle intenzívne sny, nočné mory alebo nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo nepokoj, strach, pocit nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie), tras (tremor), bolesti hlavy, bolesti svalov, podráždenosť, hnačky, nadmerné potenie alebo závraty.
Tieto príznaky zvyčajne nie sú závažné a vymiznú za niekoľko dní, ale ak máte akékoľvek príznaky, ktoré vás obťažujú, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

5. Ako uchovávať Onelar
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo obsahuje Onelar
- Liečivo je duloxetín.
Každá kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (ako hydrochlorid).
Ostatné komponenty sú:
Jadro pelety: cukrové guľôčky (cukor (sacharóza), kukuričný škrob)
Obal pelety: hypromelóza 2910 5 mPas, krospovidón typu A, cukor (sacharóza), acetát sukcinát hypromelózy, trietylcitrát, mastenec, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171)
Kapsula: oxid titaničitý (E 171), želatína, patentná modrá V (E 131), laurylsulfát sodný, karmizín (E 122).
Ako vyzerá Onelar a obsah balenia
Gastrorezistentné kapsuly, veľkosť 3, dĺžka

15,9 mm, s bielym telom a modrou hlavou, ktorá obsahuje takmer biele pelety s povrchovou úpravou, ktorá ich chráni pred žalúdočnou kyslosťou.
Zvyčajne sa dodáva v 4 silách: 20 mg, 30 mg, 40 mg alebo 60 mg.
Priehľadné PVC/PE-PVDC/Al blistre alebo PA-Al-PVC/Al blistre.
Veľkosti balenia: 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196 a 500 gastrorezistentných kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Medochemie Ltd.
Ulica Constantinoupoleos 1-10, Limassol, 3011
Cyprus
výrobca
Medochemie Ltd.
Centrálna továreň: ulica Constantinoupoleos 1-10, Limassol, 3011
Cyprus
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod týmto obchodným názvom:
Onelar

Tento prospekt bol revidovaný v máji 2016.