Panchol 20 mg - tablety - informácie o pacientovi, popis, dávkovanie a pokyny

Lieky A-Z

Zoznam chorôb a liečby

Lekársky lexikón

Lekársky slovník

Celý článok

Populárne lieky

Populárne choroby a liečenie

Čo je to a na čo sa používa?

Prebytočný cholesterol sa ukladá na stenách ciev a môže viesť k zúženiu alebo upchatiu ciev.
Účinky sodnej soli pravastatínu - účinnej látky v tabletách Panchol 20 mg - sú veľa. Pravastatín znižuje okrem iného aj vysokú hladinu cholesterolu. Veľké vedecké štúdie tiež preukázali, že pravastatín znižuje riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody, ako aj frekvenciu kardiovaskulárnych príhod.

popis

Používajú sa tablety Panchol 20 mg

  • na zníženie vysokých hladín cholesterolu v krvi (so zvýšenými triglyceridmi alebo bez nich), ak na liečbu nestačí diéta trvajúca najmenej 3 mesiace s odporúčaním opakovanej diéty a inými neliečivými opatreniami.
  • okrem diéty, ak máte vysoký cholesterol a ochorenie koronárnych artérií.
  • ak ste napríklad už mali srdcový infarkt alebo máte nestabilnú angínu pectoris. Okrem stravy pravastatín znižuje riziko koronárnej srdcovej smrti a celkové riziko úmrtia. Pravastatín tiež znižuje riziko recidívy kardiovaskulárnych príhod (vrátane infarktu myokardu) a riziko mozgovej príhody.

Pravastatín znižuje počet zásahov do opätovného otvorenia ciev, napríklad operácií bypassu, a znižuje frekvenciu pobytov v nemocnici.

Ak máte vysoký cholesterol, aj keď nemáte žiadne iné príznaky srdcového alebo cievneho ochorenia, na prevenciu je okrem stravy predpísaný aj pravastatín.

Znížte riziko smrteľných alebo nefatálnych kardiovaskulárnych príhod (napr. Srdcový infarkt).

Ak ste po transplantácii srdca alebo obličky dostali lieky na potlačenie imunity, pravastatín zlepšuje prežitie po transplantácii srdca a znižuje riziko odmietnutia transplantácie obličky.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Panchol 20 mg tablety sa nesmú užívať

  • keď ste alergický (precitlivený) na pravastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Panchol 20 mg tabliet.
  • ak máte aktívne ochorenie pečene a máte zvýšené hodnoty transamináz (hodnoty na hodnotenie funkcie pečene) pred začatím liečby.
  • s obštrukciou žlčových ciest.
  • pri ochoreniach kostrového svalstva.

Pravastatín sa má používať opatrne v prípade známeho ochorenia pečene alebo vysokej konzumácie alkoholu.
Bezpečnosť použitia a účinnosť pravastatínu u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebola stanovená.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tabliet Panchol 20 mg ak sa na vás vzťahuje ktorákoľvek z okolností popísaných v nasledujúcich odsekoch.

Ak máte závažné ťažkosti s dýchaním, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať Panchol 20 mg tablety.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Pri tejto zriedkavej poruche metabolizmu lipidov s vysokým obsahom cholesterolu možno očakávať nižší účinok liekov z tejto triedy látok. S pravastatínom nie sú s týmto ochorením klinické skúsenosti.

pečeň Počas liečby pravastatínom sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude pravidelne kontrolovať funkciu pečene. Je to nevyhnutné, pretože pravastatín môže zvyšovať hodnoty pečeňových funkcií bez sprievodných príznakov ochorenia pečene, ako je žltačka. Zvýšené hodnoty pečeňových testov, ktoré poukazujú na vplyv na pečeň, sú zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby pravastatínom.

Kostrový sval Ak sa počas liečby pravastatínom vyskytne všeobecná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov a/alebo výrazné zvýšenie svalových enzýmov (hodnoty CK), môže to znamenať vývoj svalovej poruchy (myopatie). Ak trpíte bolesťou alebo slabosťou svalov, ktorých príčina nie je jasná, alebo máte akýkoľvek iný zdravotný stav, musíte o tom okamžite informovať lekára. Lekár rozhodne, či v jeho užívaní bude pokračovať.

Iné lieky z tej istej triedy, nazývané statíny, významne zvyšujú riziko svalových ochorení, ak sa súčasne podávajú lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, vrátane cyklosporínu, alebo keď sa podáva súbežná liečba znižujúca hladinu lipidov (znižujúca hladinu tukov v krvi) takzvanými fibrátmi alebo kyselinou nikotínovou. . Zriedkavo bola hlásená závažná rabdomyolýza (rozpad buniek kostrového svalstva) spôsobujúca náhle zlyhanie obličiek.

oko Pretože pri niektorých vyšetreniach na psoch boli s podobnými liekmi (inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy) sporadicky pozorované zákalu šošoviek, pred začatím liečby pravastatínom by sa malo vykonať oftalmologické vyšetrenie, ktoré sa má opakovať v ročných intervaloch.

Ak dôjde k otehotneniu, lekár musí byť okamžite informovaný!

Užívanie Pancholu 20 mg tablety s inými liekmi
V pečeni sa veľa liekov premieňa alebo rozkladá pomocou systému známeho ako cytochróm P450. Preto môžu lieky, ktoré sa premieňajú rovnakým systémom, na seba vzájomne pôsobiť, tzv. Pravastatín nemá významný vplyv na enzýmové systémy v pečeni, takže sa neočakávajú žiadne interakcie s liekmi, ktoré sa premieňajú v pečeni, ako je fenytoín alebo chinidín.

Iónomeničové živice viažuce žlčové kyseliny (cholestyramín): Pravastatín sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po ionomeničových živiciach. Pri súčasnom podávaní sa dá očakávať znížený celkový účinok.

Deriváty kumarínu (fenprokumón, acenokumarol): Súčasné podávanie pravastatínu a liekov na inhibíciu zrážania krvi kumarínového typu nemení biologickú dostupnosť pravastatínu.
Pravastatín nemení väzbu kumarínov na plazmatické bielkoviny. Opakované podávanie týchto dvoch látok nezhoršilo antikoagulačný účinok kumarínov (žiadne zvýšenie protrombínového času po 6 dňoch súčasného podávania).

Štúdie interakcie s kyselinou acetylsalicylovou, antacidami (lieky viažuce žalúdočnú kyselinu sa majú užívať 1 hodinu pred podaním pravastatínu) alebo cimetidínom nepreukázali žiadny vplyv na biologickú dostupnosť pravastatínu.

Iné sprievodné lieky: V klinických štúdiách sa pravastatín podával súčasne s liekmi, ktoré ovplyvňujú srdce a/alebo krvný tlak, napr. Diuretikami (tablety na odvodnenie), antihypertenzívami (lieky na vysoký krvný tlak), digitalisom, ACE inhibítormi, blokátormi vápnika, β-blokátormi alebo nitroglycerínom. a neexistujú dôkazy o klinicky významnej nepriaznivej interakcii.

Uvádza sa, že ďalší liek z rovnakej triedy, nazývaný statíny, interaguje s liekmi, ktoré potláčajú obranyschopnosť tela, ako je cyklosporín, iné lieky znižujúce hladinu lipidov (fibráty) a erytromycín (antibiotikum). Tieto interakcie sa prejavili bolesťou svalov a zvýšením svalového enzýmu (CK) (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pancholu 20 mg tablety“). Tieto lieky sa majú užívať súčasne, iba ak je to výslovne predpísané lekárom. Pravastatín zvyšuje účinok cyklosporínu na imunitný systém.

Okrem iónomeničov žlčových kyselín (napr. Cholestyramín) by sa pravastatín nemal kombinovať s inými liekmi znižujúcimi lipidy, pretože nie sú k dispozícii dostatočné klinické skúsenosti.

obdobie tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pravastatín sa nemá používať počas tehotenstva a má sa používať iba u žien vo fertilnom veku, ak sú zavedené vhodné antikoncepčné opatrenia.
Ak dôjde k tehotenstvu, pravastatín sa má vysadiť kvôli možnému riziku pre nenarodené dieťa. Ak si prajete mať deti, pravastatín sa má vysadiť včas pred začiatkom tehotenstva po konzultácii s lekárom. Ak dôjde počas liečby k otehotneniu, lekár musí byť okamžite informovaný. Počas liečby pravastatínom sa nemá dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tablety Panchol 20 mg nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Avšak vzhľadom na možnosť zmätenosti, únavy, ospalosti a závratov je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a obsluhe strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Panchol 20 mg tablety
Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Prosím, užívajte Panchol 20 mg tablety iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Panchol 20 mg tablety presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety Panchol sa majú užívať večer pred spaním a zapíjať ich trochou tekutiny, spolu s jedlom alebo po jedle. Tablety možno rozdeliť po deliacej ryhe tak, aby sa denná dávka mohla užiť v 2 dávkach.

Tablety Panchol dávkuje lekár podľa závažnosti ochorenia.

Ak lekár neurčí inak, úvodná dávka je 10 mg pravastatínu; v prípade potreby možno zvážiť úvodnú dávku 5 mg pravastatínu. Úpravy dávky sa majú robiť individuálne - najskôr 4 týždne po začiatku liečby - postupne.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 40 mg. Denná dávka sa môže podať ako jedna dávka večer pred spaním alebo v rozdelených dávkach na poludnie a večer.
Počas liečby by sa mali pravidelne merať hladiny tukov v krvi. Ak hladiny lipidov v krvi dosiahnu alebo sú pod cieľovou normálnou hladinou cholesterolu v priebehu liečby, dávka pravastatínu by sa mala znížiť.
Vo vhodných intervaloch je potrebné kontrolovať potrebu pokračovať v liečbe.

Kombinovaná liečba Pravastatín je možné na zvýšenie účinnosti kombinovať s iónomeničovou živicou viažucou žlčové kyseliny (cholestyramín). V takom prípade je obzvlášť dôležité dodržiavať časy určené lekárom. Pravastatín má byť buď

sa majú užiť najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 4 hodiny po tom (napr. vziať ionexovú živicu viažucu žlčové kyseliny na pravé poludnie a tablety Panchol večer).

Dávkovanie u starších pacientov a s renálnou insuficienciou Úprava dávky zvyčajne nie je potrebná, pretože obličkami sa vylučuje iba malé množstvo pravastatínu.

Dávkovanie u pacientov po transplantácii srdca alebo obličky Po transplantácii obličky sa odporúča dávka 10-20 mg pravastatínu denne. Väčšina pacientov po transplantácii srdca reaguje na dávky 20 mg denne, u niektorých pacientov môže byť potrebné zvýšiť dávku až na 40 mg denne.

Ak užijete viac Pancholu 20 mg tablety, ako máte
V jednotlivých doteraz známych prípadoch predávkovania pravastatínom (až 3 g ako jednorazová dávka) sa nepozorovali žiadne klinické príznaky alebo zmeny laboratórnych hodnôt.

Ak zabudnete užiť Panchol 20 mg tablety
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Panchol 20 mg tablety
Pred ukončením užívania tabliet Panchol 20 mg sa obráťte na svojho lekára

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Panchol 20 mg tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste vážne postihnutí niektorým z uvedených vedľajších účinkov alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžu byť:

  • veľmi často (viac ako 1 pacient z 10 liečených)
  • často (1 až 10 pacientov zo 100)
  • príležitostne (Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000)
  • Zriedkavé (Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 10 000)
  • veľmi ojedinelý (menej ako 1 z 10 000 ľudí)
  • neznáme(Frekvencia sa nedá určiť na základe predchádzajúcich skúseností)

Tablety Panchol 20 mg sú všeobecne dobre znášané. Väčšina vedľajších účinkov je miernych a dočasných.
Počas liečby liekom Panchol 20 mg tablety sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Srdce Časté: Bolesť na hrudníku, angina pectoris (bolesť na hrudníku, ktorá sa môže rozšíriť do okolia).

Krvný a lymfatický systém Veľmi zriedkavé: zmeny v krvnom obraze (trombocytopénia; príčinná súvislosť nebola preukázaná).

Nervový systém Časté: bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, depresia, úzkosť/nervozita. Menej časté: abnormálne pocity (mravčenie alebo necitlivosť), závraty, nespavosť, poruchy pamäti, tras, poškodenie nervov vrátane periférnej neuropatie (ochorenie, ktoré môže spôsobiť mravčenie, necitlivosť a slabosť v jednej alebo viacerých častiach tela).
Neznáme: ospalosť, zmätenosť.

oči Časté: poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia, dvojitého videnia). Menej časté: nepriehľadnosť šošovky.

dýchacích ciest Časté: infekcia horných dýchacích ciest, nachladnutie, nádcha, dýchavičnosť, kašeľ.

Obličky a močové cesty Časté: poruchy močenia (vrátane ťažkého (bolestivého) vyprázdňovania moču, zmeny frekvencie, zvýšené močenie v noci).

koža Časté: vyrážka.
Menej časté: svrbenie kože, zápal kože, suchá pokožka, zmeny vlasovej línie/vypadávanie vlasov, vypadávanie vlasov, žihľavka.
Veľmi zriedkavé: bol pozorovaný jeden prípad dermatomyozitídy (autoimunitné ochorenie postihujúce pokožku a svaly) (pozri tiež "Imunitný systém" ďalej v tejto časti); Angioedém (bolestivý opuch kože a slizníc, najmä v oblasti tváre) a syndróm podobný lupusu (určité autoimunitné ochorenia) (príčinná súvislosť nie je stanovená).

Svaly a kosti Časté: bolesť kostrového svalstva (vrátane bolesti kĺbov), svalové kŕče, bolesť svalov.
Menej časté: svalová slabosť.
Veľmi zriedkavé: rozpad buniek kostrového svalstva (rabdomyolýza) s poruchou funkcie obličiek v dôsledku vylučovania červeného svalového pigmentu močom (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pancholu 20 mg tablety“).

Všeobecné Časté: celková únava, bolesť na hrudníku (nie bolesť srdca).
Menej časté: horúčka, záchvaty začervenania kože s pocitom tepla.

imunitný systém Menej časté: alergia, edém (zadržiavanie tekutín) v hlave/krku.
Počas liečby sodnou soľou pravastatínu sa môžu veľmi zriedkavo vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť sprevádzané jedným alebo viacerými z nasledujúcich príznakov: alergická reakcia s akútnymi poruchami obehu, poklesom krvného tlaku, takzvaný angioedém (bolestivý opuch kože a slizníc), intenzívne kožné reakcie, zápal kĺbov. Bolesť kĺbov, fotocitlivosť kože, zmeny v krvnom obraze, napríklad pokles krvných doštičiek, bielych a červených krviniek, pozitívne antinukleárne protilátky, zrýchlenie sedimentácie, zápal ciev, takzvaná dermatomyozitída.

(Autoimunitné ochorenie postihujúce pokožku a svaly).

Pečeň a žlč Zriedkavé: zvýšenie určitých pečeňových funkčných testov (transamináz) v krvi (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pancholu 20 mg tablety“). Veľmi zriedkavé: žltačka, zápal pečene, odumretie pečeňového tkaniva, zápal pankreasu. Príčinná súvislosť s týmito vedľajšími účinkami nebola stanovená.

Reprodukčné orgány a mliečna žľaza Menej časté: Sexuálne problémy, zmeny rozkoše.
Neznáme: erektilná dysfunkcia.

Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:

  • Poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr,
  • Strata pamäti,
  • Ťažkosti s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.