PANKREOFLAT obalené tablety Blumenrather Apotheke

Vyhľadávanie produktov

blumenrather

Oblasti použitia: Pankreoflat je tradičný liek, ktorý sa používa na podporu tráviacej funkcie.

popis

Dôležité informácie (povinné informácie):

Pankreoflat, obalené tablety Oblasti použitia: Pankreoflat je tradičný liek, ktorý sa používa na podporu tráviacej funkcie.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Pankreoflat, obalené tablety
Aktívne zložky: Dimeticon 1000/pankreatín. Jedna obalená tableta obsahuje: 80 mg Dimeticonu 1000 a 170 mg prášku pankreasu z bravčového mäsa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis. Aby sa dosiahol čo najlepší úspech pri liečbe, musí sa však Pankreoflat použiť podľa pokynov.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
  • Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
  • Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu po 5 dňoch, určite musíte navštíviť lekára.
  • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

Táto písomná informácia pre používateľov obsahuje

  1. ČO JE PANKREOFLAT A NA ČO SA POUŽÍVA?
  2. SKÔR AKO UŽIJETE PANKREOFLAT?
  3. AKO UŽÍVAŤ PANKREOFLAT?
  4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
  5. AKO UCHOVÁVAŤ PANKREOFLAT?
  6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

1. ČO JE PANKREOFLAT A NA ČO SA POUŽÍVA?

Pankreoflat je tradičný liek používaný na podporu tráviacich funkcií.

2. SKÔR AKO UŽIJETE PANKREOFLAT?

Pankreoflat sa nesmie užívať, ak ste precitlivený (alergický) na bravčové mäso, Dimeticon 1000, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pankreoflatu.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Pankreoflatu:

  • V počiatočných štádiách akútnej pankreatitídy.
  • pretože pancreoflat obsahuje aktívne enzýmy, ktoré ak sa uvoľnia v ústnej dutine, napríklad žuvaním, môžu viesť k poškodeniu sliznice (napr. ulcerácia sliznice ústnej dutiny). Je preto dôležité zabezpečiť, aby sa pankreoflat žuval vcelku a aby bol dostatočný
  • na zúženie čreva (nepriechodnosť čriev), čo sú známe komplikácie u pacientov s cystickou fibrózou (vrodená metabolická porucha). Pri výskyte symptómov podobných črevnej obštrukcii je potrebné vziať do úvahy aj možnosť črevnej obštrukcie
  • keďže nie sú k dispozícii dostatočné štúdie u detí mladších ako 12 rokov. Pankreoflat by sa preto nemal používať u detí mladších ako 12 rokov.

Tento liek obsahuje sacharózu. Pankreoflat užívajte prosím iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov. Ak sa objavia príznaky, je potrebné vyhľadať lekára.

Užívanie pankreoflatu s inými liekmi:
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Odpeňovací účinok dimetikónu môže byť znížený súčasným podávaním látok viažucich žalúdočnú kyselinu (antacidá, hlavne oxid hlinitý a uhličitan horečnatý). Toto sa môže týkať aj nedávno použitých liekov. Nie sú známe žiadne lieky, ktoré ovplyvňujú účinok pankreatínu alebo ktoré sú ovplyvnené svojimi účinkami.

Tehotenstvo a dojčenie:
Gravidita
Štúdie na zvieratách s jednotlivými liečivami nepreukázali absorpciu z gastrointestinálneho traktu. Preto sa neočakávajú žiadne malformácie spôsobujúce alebo teratogénne účinky. Pretože chýbajú klinické štúdie na gravidných ženách, pankreoflat sa nemá používať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.

Dojčenie:
Nepredpokladá sa, že by účinné látky mali nejaké účinky na dojča, pretože štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny dôkaz systémovej expozície dojčiacej ženy. Pankreoflat sa môže užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť reagovať, poznávanie alebo úsudok. Vzhľadom na vlastnosti aktívnych zložiek obsiahnutých v Pankreoflate sa však neočakávajú žiadne účinky.

3. AKO UŽÍVAŤ PANKREOFLAT?

Vždy užívajte pankreoflat presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je jedna tableta trikrát denne. Tableta sa má počas jedla prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom vody. Trvanie používania Pankreoflatu v zásade nie je obmedzené, upozorňujeme však na informácie uvedené v „,2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete pankreoflat “,. Ak máte dojem, že účinok Pankreoflatu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac pankreoflatu, ako máte:
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možných príznakoch predávkovania Pankreoflatom. Po požití príliš veľkého množstva však nemožno očakávať žiadne príznaky otravy. Špeciálna terapia pri predávkovaní pankreoflatom preto nie je potrebná. Odporúča sa akákoľvek symptomatická liečba. Predávkovanie pankreatínom, najmä u pacientov s cystickou fibrózou, môže viesť k zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v sére a moči.

Ak ste neužili dostatočné množstvo pankreoflatu alebo ste zabudli užiť pankreoflat:
Ak ste neprijali dostatočné množstvo pankreoflatu, liečba nemusí byť úplne alebo čiastočne úspešná. Ak ste zabudli užiť Pankreoflat, pokračujte v liečbe podľa odporúčania bez toho, aby ste sami zvyšovali nasledujúcu dávku. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára. Pacienti trpiaci cystickou fibrózou by mali prísne dodržiavať informácie o dávkovaní, pretože v jednotlivých prípadoch bola popísaná tvorba črevnej obštrukcie po podaní vysokých dávok pankreatínu.

Ak prerušíte alebo prestanete užívať pankreoflat:
Ak liečbu pankreoflatom prerušíte alebo predčasne prestanete užívať, musíte počítať s tým, že sa nedosiahne požadovaný účinok alebo sa klinický obraz znova zhorší. Preto sa, prosím, obráťte na svojho lekára, ak chcete ukončiť alebo prerušiť liečbu svojpomocne.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, aj pankreoflat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Informácie o frekvencii sú založené na nasledujúcich kategóriách:

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
Veľmi často:viac ako 1 pacient z 10
Často:1 až 10 ľudí zo 100
Príležitostne:Týka sa to 1 až 10 ľudí z 1 000
Zriedkavé:Týka sa to 1 až 10 ľudí z 10 000
Veľmi ojedinelý:menej ako 1 pacient z 10 000
Neznáme:Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Pri uvedení pankreoflatu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Na základe dostupných údajov nie je možné určiť presnú frekvenciu (kategória: neznáme). Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sa u vás prejavia: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, kontaktujte čo najskôr svojho lekára. To potom rozhodne o type ďalšej liečby. V prípade nesprávneho použitia (ako celku a s dostatkom tekutiny) je možné poškodenie sliznice v ústach a/alebo hrdle.

Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Nepríjemné pocity v ústach, pálenie jazyka, bolesti žalúdka, žalúdočné ťažkosti, zápcha (zápcha), anomálie stolice, hnačky, nevoľnosť/zvracanie. U pacientov s cystickou fibrózou bola veľmi zriedkavo popísaná tvorba zúžení v určitých oblastiach hrubého čreva po podaní vysokých dávok pankreatínu. Za určitých okolností môžu tieto zúženia viesť k intestinálnej obštrukcii (pozri „, Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní “,). V prípade pankreoflatu tento druh poškodenia čreva ešte nebol opísaný.

Alergická reakcia:
Po užití pankreatínu boli popísané okamžité alergické reakcie (napr. Vyrážka, kýchanie, slzenie, dýchavičnosť v dôsledku bronchiálneho spazmu) a alergické reakcie tráviaceho traktu (napr. Hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť).

Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Poruchy kože a podkožného tkaniva. Metyl (4-hydroxybenzoát) a propyl (4-hydroxybenzoát) môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane neskorých reakcií.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PANKREOFLAT?

Uchovávajte drogu mimo dosahu detí. Liek nesmiete používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/nádobe po „, EXP “. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Podmienka skladovania:
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte viacdávkový obal pevne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Pankreoflat obsahuje:
Aktívne zložky sú Dimeticon 1000 a Pancreatin. Jedna obalená tableta obsahuje: 80 mg Dimeticonu 1000, 170 mg prášku pankreasu z bravčového mäsa, čo zodpovedá (aktivity v jednotkách Ph.Eur.): Lipolytická aktivita: 6 500 Ph.Eur.E., amylolytická aktivita: 5 500 Ph.Eur. E., proteolytická aktivita: 400 Ph.Eur.E. Ďalšie zložky sú: arabská guma, sodná soľ karmelózy, karnaubský vosk, kopovidón, povidón K28, bielený vosk, ľahký oxid horečnatý, makrogol 6000, hypromelóza, sacharóza, šelak, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, metylovaný, mastenec, sušené odstredené mlieko, konzervačná látka metylénoxid, 4-hydroxybenzoát, propyl 4-hydroxybenzoát, kyselina sorbová.

Ako vyzerá Pankreoflat a obsah balenia:
Pankreoflat sú biele až sivobiele podlhovasté obalené tablety. Pankreoflat je dostupný vo viacdávkových plastových obaloch po 50, 100 alebo 200 obalených tabliet.

Farmaceutický podnikateľ:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Viedeň, Rakúsko

Spoločná distribúcia:
medphano Arzneimittel GmbH
Maienbergstrasse 10-12, 15562 Rüdersdorf
Telefón: + 49/33638-749-0
Fax: + 49/33638-749-77

Výrobca:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Viedeň, Rakúsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2010.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 03/2016 ″