PDF Kosima 30

Stručný opis

Stiahnite si Kosima 30. Spirig HealthCare AG. Strana 1. Odborné informácie Švajčiarskeho kompromisu liekov AMZV.

kosima

Popis

Odborné informácie zo Swiss Medicines Compendium®

Zloženie Kosima® 30 Spirig HealthCare AG AMZV

Aktívne zložky: dezogestrel; etinylestradiol. Pomocné látky: laktóza, excipiens na kompreso. Galenická forma a množstvo účinnej látky na jednotku

Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné s označením „142“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane. 1 tableta obsahuje 0,15 mg desogestrelu a 0,03 mg etinylestradiolu. Indikácie/možné použitie

Perorálna antikoncepcia. Dávkovanie/aplikácia

Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, najlepšie v rovnakom čase, najlepšie s tekutinou. Jedna tableta sa užíva denne po dobu 21 po sebe nasledujúcich dní. Nasleduje 7-dňová prestávka pred začiatkom užívania ďalšieho balenia. Počas prestávky bez užívania tabliet zvyčajne dôjde ku krvácaniu z vysadenia, ktoré zvyčajne začína 2 - 3 dni po poslednom užití tablety a môže pokračovať, keď sa začne užívať ďalšie balenie. Začína užívať Ženy, ktoré za posledný mesiac neužívali hormonálnu antikoncepciu

Tableta sa má začať užívať 1. deň normálneho menštruačného cyklu (t.j. 1. deň menštruácie). Štart je tiež od 2. do 5. hodiny Pokiaľ je to možné, odporúča sa počas prvých 7 dní užívania tabliet v 1. cykle ďalšie používanie nehormonálnych metód antikoncepcie (s výnimkou metód ako Knaus-Ogino alebo meranie teploty). Zmena z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC), vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti

Liečba Kosimou 30 sa má prednostne začať deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúceho COC, najneskôr však deň po zvyčajnom intervale bez príjmu alebo po placebovej fáze. Ak sa použil vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť, s Kosimou 30 sa má začať najlepšie v deň odstránenia, najneskôr však v deň nasledujúcej náležitej aplikácie. Prechod z prípravku obsahujúceho iba gestagén (minitableta, injekcia, implantát, vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce gestagén)

Z minipilulky môžete prejsť v ktorýkoľvek deň, z implantátu alebo vnútromaternicového telieska najskôr v deň, keď je odstránený, a z injekčného prípravku v deň nasledujúcej injekcie. Vo všetkých týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť aj nehormonálne metódy antikoncepcie. Po potrate v 1. trimestri

Kosima 30 môžete začať užívať okamžite. Ďalšie antikoncepčné opatrenia potom nie sú potrebné. Po 2. trimestri potrat alebo pôrod

Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode (pozri „Upozornenia a preventívne opatrenia“ a „Tehotenstvo/dojčenie“) z dôvodu zvýšeného rizika tromboembolických ochorení v tejto fáze sa má Kosima 30 užívať najskôr medzi 21. a 28. dňom. Deň, ktorý sa má začať. V prípade neskoršieho začiatku liečby sa prvých 7 dní užívania tabliet odporúča ďalšie používanie metód nehormonálnej antikoncepcie. Ak medzitým už došlo k pohlavnému styku, musí sa vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať s prvou menštruáciou. Čo robiť, ak zabudnete užiť tabletu

Ak si do 12 hodín všimnete, že ste zabudli užiť tabletu v obvyklom čase, tabletu treba užiť okamžite. Nasledujúce tablety sa majú užiť opäť vo zvyčajnom čase dňa. Antikoncepčná ochrana potom nie je narušená. Ak zabudnete užiť tabletu viac ako 12 hodín po zvyčajnom čase, ochrana pred počatím sa môže znížiť. Pri vynechanom príjme platia tieto dve základné pravidlá: 1. Príjem sa nesmie prerušiť na viac ako 7 dní. 2. Pravidelné užívanie najmenej 7 dní je nevyhnutné na účinné potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-vaječníky. Výsledkom je nasledujúci postup v závislosti od týždňa príjmu: 1. Týždeň príjmu

Zabudnutá tableta sa má užiť ihneď, ako zabudnutú tabletu spozorujete - aj keď to znamená užiť 2 tablety v jeden deň. Ostatné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Nasledujúcich 7 dní by sa mala používať aj nehormonálna metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku za posledných 7 dní, musí sa vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa zabudne a čím bližšie je to k intervalu bez užívania tabliet, tým väčšie je riziko tehotenstva. 2. týždeň príjmu

Zabudnutá tableta sa má užiť ihneď, ako zabudnutú tabletu spozorujete - aj keď to znamená užiť 2 tablety v jeden deň. Ostatné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že sa užíva pravidelne posledných 7 dní, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak to tak nebolo alebo ak sa zabudlo na viac ako 1 tabletu, mali by sa nasledujúcich 7 dní používať aj metódy nehormonálnej antikoncepcie. 3. týždeň príjmu

Pri závažných gastrointestinálnych poruchách môže byť absorpcia neúplná a môžu byť potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak zvraciate do 3–4 hodín po užití tablety, musíte dodržiavať základné pravidlá v časti „Čo robiť, ak ste zabudli užiť tabletu“. Aby sa dodržal obvyklý rozvrh príjmu, ďalšia tableta, ktorá sa má užiť, sa musí odobrať z rezervného balenia. Odloženie menštruácie Odloženie menštruácie (predĺženie cyklu)

V užívaní tablety sa má pokračovať z nasledujúceho balenia bez intervalu bez užívania tabliet. Menštruáciu je možné oneskoriť tak dlho, ako je potrebné (najneskôr do konca druhého balenia). Počas tejto doby môžete spozorovať špinenie a medzimenštruačné krvácanie. Pravidelné užívanie Kosimy 30 potom pokračuje po zvyčajnej 7-dňovej prestávke. Prináša menštruáciu vpred

Odborné informácie zo Swiss Medicines Compendium®

Začiatok menštruácie sa dá podľa želania posunúť na iný deň v týždni skrátením intervalu bez príjmu. Čím kratší je interval, tým je menšia pravdepodobnosť krvácania z vysadenia alebo častejšie špinenie a medzimenštruačné krvácanie počas užívania ďalšieho balenia (podobne ako oneskorenie menštruácie). Správanie v prípade nepravidelného krvácania

Pri všetkých COC sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch užívania. Diagnostické vyšetrenie nepravidelného krvácania je preto užitočné až po približne 3 cykloch úpravy. Ak nepravidelnosti krvácania pretrvávajú alebo sa objavia prvýkrát po predchádzajúcich pravidelných cykloch, musia sa vziať do úvahy aj nehormonálne príčiny. Preto sú uvedené vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie tehotenstva alebo zhubného ochorenia. Počas intervalu bez príjmu sa nemusí vyskytnúť krvácanie z vysadenia. Ak sa COC užíva podľa pokynov na dávkovanie, tehotenstvo je nepravdepodobné. Ak sa však COC neužívalo podľa pokynov pred prvou absenciou krvácania z vysadenia alebo ak došlo k vynechaniu dvoch krvácaní z vysadenia, musí sa pred ďalším užitím vylúčiť gravidita. Špeciálne pokyny na dávkovanie

Renálna insuficiencia: Kosima 30 sa neskúmal u žien s renálnou insuficienciou a nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania. Pečeňová nedostatočnosť: Kosima 30 sa nesmie používať u žien s pečeňovou nedostatočnosťou. Adolescenti: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali u žien vo veku 18 rokov a starších. Ak je to uvedené, odporúča sa pre dospievajúcich rovnaké dávkovanie ako pre dospelých. Kontraindikácie