PDF L-Thyroxin Henning 5075100 plus - PDF na stiahnutie zadarmo
Stručný opis
1 1. NÁZOV LIEKU L-Thyroxin Henning 50 plus 50 mikrogramov/98,1 mikrogramov, tablety L-Thyroxin Henning.
Popis
L-Thyroxin Henning® 50/75/100 plus 1. NÁZOV LIEKU L-Thyroxin Henning 50 plus 50 mikrogramov/98,1 mikrogramov, tablety L-Thyroxin Henning 75 plus 75 mikrogramov/98,1 mikrogramov, tablety L-tyroxín Henning 100 plus 100 mikrogramov/98,1 mikrogramov, tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE zloženie . 1 tableta L-Thyroxin Henning 75 plus obsahuje 81,5 - 84,3 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu × H2O, čo zodpovedá 75 mikrogramom sodnej soli levotyroxínu a 98,1 mikrogramov jodidu draselného, čo zodpovedá 75 mikrogramom jodidu (iónov). 1 tableta L-Thyroxin Henning 100 plus obsahuje 108,7 - 112,4 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu × H2O, čo zodpovedá 100 mikrogramom sodnej soli levotyroxínu a 98,1 mikrogramu jodidu draselného, čo zodpovedá 75 mikrogramom jodidu (iónov). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele, okrúhle tablety s označením „2+“, „3+“, „4+“ na jednej strane.
4.1 Oblasti použitia - Na liečbu jednoduchej strumy bez súčasného funkčného poškodenia, ak je z lekárskeho hľadiska okrem hormónu štítnej žľazy indikované ďalšie podanie jódu. - Aby ste zabránili opätovnému rastu strumy po operácii štítnej žľazy alebo štítnej žľaze liečenej rádiojódom.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Na individuálnu liečbu sú dostupné tablety s hladinami levotyroxínu 50 mikrogramov, 75 mikrogramov a 100 mikrogramov a 75 mikrogramov jodidu, takže je potrebné užiť iba jednu tabletu denne.
Informácie o dávkovaní slúžia iba ako pomôcka. Individuálna denná dávka sa má stanoviť laboratórnymi kontrolami a klinickými vyšetreniami. U starších pacientov, u pacientov s ochorením koronárnych artérií a u pacientov s ťažkou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať zvlášť opatrne, t. J. Má sa zvoliť nízka začiatočná dávka, a to za častej kontroly hormónov štítnej žľazy 011930-21551.
4.3 Kontraindikácie - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, - Hypertyreóza akéhokoľvek pôvodu, - Latentná hypertyreóza, - Ohnisková a difúzna autonómia štítnej žľazy, - Neliečená nedostatočnosť nadobličiek, - Neliečená nedostatočnosť hypofýzy (ak ide o nedostatočnosť nadobličiek, ktorá si vyžaduje liečbu). - akútny infarkt myokardu, - akútny zápal srdcového svalu, - akútny zápal srdcového svalu, - hypokomplementemická vaskulitída, - dermatitis herpetiformis Duhring. Použitie počas gravidity a laktácie, pozri časť 4.6.
4.4 Špeciálne upozornenia a preventívne opatrenia pri používaní Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy musia byť vylúčené alebo liečené nasledujúce choroby alebo stavy: - - - -
ischemická choroba srdca, angina pectoris, hypertenzia, nedostatočnosť hypofýzy a/alebo nadobličiek.
L-Thyroxin Henning® 50/75/100 plus röntgenové kontrastné látky alebo alergické reakcie na potraviny obsahujúce jód obvykle nie sú vyvolané obsahom jódu. Na druhej strane pacienti so známou idiosynkratickou reakciou na liek obsahujúci jód (hypokomplementemická vaskulitída alebo dermatitis herpetiformis Duhring) nesmú byť liečení liekmi obsahujúcimi jód, pretože vyššie dávky jódu spôsobujú zhoršenie základného ochorenia. U pacientov súbežne užívajúcich levotyroxín a iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať funkciu štítnej žľazy (napr. Amiodarón, inhibítory tyrozínkinázy, salicyláty a vysoké dávky furosemidu), je potrebné monitorovať funkciu štítnej žľazy (pozri tiež časť 4.5). Pre diabetikov a pacientov liečených antikoagulačnými látkami pozri časť 4.5.
L-Thyroxin Henning plus by sa mal urobiť najmenej dve hodiny pred týmto.
funkcia. Môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Propyltiouracil, glukokortikoidy a betablokátory (najmä propranolol): Tieto látky inhibujú premenu T4 na T3 a môžu viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T3.
Sójové výrobky môžu znížiť absorpciu levotyroxínu v čreve. Môže byť potrebné upraviť dávku L-Thyroxinu Henning plus, najmä na začiatku a po ukončení diéty obsahujúcej sóju.
Vyššie dávky jodidu draselného v spojení s draslík šetriacimi diuretikami môžu viesť k hyperkaliémii. Príjem jódu štítnou žľazou môže byť inhibovaný látkami ako tiokyanát, chloristan alebo quabain.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky Ak nie je sila dávky v jednotlivých prípadoch tolerovaná alebo dôjde k predávkovaniu, môžu sa vyskytnúť typické príznaky, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvýši príliš rýchlo, pretože sa vyskytujú aj pri nadmerne aktívnej štítnej žľaze. V týchto prípadoch je potrebné dennú dávku znížiť alebo liečbu prerušiť na niekoľko dní. Kedysi 011930-21551