PENTOXIFILÍNOVÁ LIEČBA 100 MG5 ML X 5 Medimfarm

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

1. NÁZOV LIEKU
Pentoxifylline Therapy 100 mg/5 ml infúzny koncentrát

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml infúzneho koncentrátu (jedna ampulka) obsahuje 100 mg pentoxifylínu.
Pomocná látka: sodík vo forme chloridu sodného a hydroxidu sodného (vo forme 10% roztoku).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát na infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.

6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI
6.1 Zoznam pomocných látok
Chlorid sodný
Zriedená kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný ako 10% roztok na úpravu pH
Voda na injekciu.
6.2 Inkompatibility
Pretože doposiaľ nie sú známe žiadne inkompatibility, miešanie s inými liekmi alebo infúznymi roztokmi, ktoré nie sú uvedené v časti 4.2, sa neodporúča.
6.3 Čas použiteľnosti
3 roky
Po zriedení sa liek podáva okamžite.
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Škatuľka s 5 injekčnými liekovkami z číreho skla s 5 ml infúzneho koncentrátu.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Therapy SA
Str. Továreň č. 124, Cluj-Napoca
Rumunsko

---