PeriOLIMEL 2,5% s elektrolytmi - infúzna emulzia - návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Baxter
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Krv a orgány tvoriace krv
Terapeutická skupina	Náhrady krvi a perfúzne roztoky
Farmakologická skupina	I.v. riešenia
Chemická skupina	Parenterálne výživové roztoky
Aktívna ingrediencia	Kombinácie

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

PeriOLIMEL je infúzna emulzia. Dodáva sa v 3-komorovom vrecku. Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápnikom, druhá lipidovú emulziu a tretia roztok aminokyselín s ďalšími elektrolytmi.

PeriOLIMEL sa používa na dodávanie potravy hadičkou do žily u dospelých a detí starších ako 2 roky, keď nie je možné bežné kŕmenie ústami.

PeriOLIMEL sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

PeriOLIMEL 2,5% s elektrolytovou emulziou sa nesmie používať:

U predčasne narodených detí, novorodencov a detí do 2 rokov.
Keď ste precitlivený (alergický) na vaječné, sójové alebo arašidové bielkoviny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
Ak má vaše telo ťažkosti s používaním určitých aminokyselín.
Ak sú vaše lipidy v krvi nadmerne vysoké.
Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká (hyperglykémia).
Ak máte neobvykle vysokú hladinu elektrolytov (sodík, draslík, horčík, vápnik a/alebo fosfát) v krvi.

Váš lekár pri rozhodovaní o tom, či užijete tento liek, určite zohľadní faktory ako váš vek, váha, zdravotný stav a výsledky akýchkoľvek vykonaných testov.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako vám podajú PeriOLIMEL, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Ak dostanete roztoky úplnej parenterálnej výživy (TPE) príliš rýchlo, môže to mať za následok zranenie alebo smrť.

Infúzia sa musí okamžite zastaviť, ak sa vyskytnú akékoľvek príznaky narušenia alebo príznaky alergickej reakcie (ako je potenie, horúčka, zimnica, bolesti hlavy, vyrážky alebo ťažkosti s dýchaním). Tento liek obsahuje sójový olej a vaječný fosfatid. Sójové a vaječné bielkoviny môžu vyvolať reakcie z precitlivenosti. Pozorovali sa skrížené alergické reakcie medzi sójovými bôbmi a arašidovými bielkovinami.

Ťažkosti s dýchaním môžu byť znakom toho, že sa vytvorili malé častice, ktoré blokujú krvné cievy v pľúcach (pľúcne vaskulárne zrazeniny). Ak máte ťažkosti s dýchaním, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Vy sa rozhodnete, ako budete postupovať ďalej.

Antibiotikum ceftriaxón sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik (ako je PeriOLIMEL) alebo sa môže podávať súčasne s nimi intravenóznou infúziou.

Tieto lieky vám tiež nesmú byť podané súčasne prostredníctvom rôznych infúznych súprav alebo na rôznych miestach infúzie.

PeriOLIMEL a ceftriaxón sa vám môžu podávať postupne, jeden po druhom, za predpokladu, že sa infúzie podávajú v rôznych bodoch alebo sa infúzne súpravy medzi infúziami vymenia alebo dôkladne prepláchnu fyziologickým soľným roztokom, aby sa zabránilo tvorbe zrazenín (tvorba ceftriaxónu). Častice vápenatej soli).

Niektoré lieky a choroby môžu zvyšovať riziko infekcie alebo sepsy (baktérie v krvi). Ak je vám do žily zavedená infúzna súprava (intravenózny katéter), existuje osobitné riziko infekcie alebo sepsy. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli prejavom infekcie. U pacientov na parenterálnej výžive (kŕmenie z infúznej súpravy do žily) je vyššia pravdepodobnosť vzniku infekcií v dôsledku ich zdravotného stavu. Riziko infekcie možno znížiť prísne aseptickou (bez choroboplodných) pracovných metód pri vkladaní a manipulácii s katétrom a pri príprave výživného roztoku.

Ak ste vážne podvyživení a musíte dostávať jedlo do žily, je dôležité, aby lekár začal liečbu pomaly. Počas liečby by ste mali byť tiež dôsledne sledovaní lekárom, aby ste predišli náhlym zmenám v rovnováhe tekutín a v hladinách vitamínov, elektrolytov a minerálov.

Pred začatím infúzie sa upravia poruchy rovnováhy vody a elektrolytov v tele, ako aj metabolické poruchy. Lekár bude sledovať váš stav počas užívania tohto lieku a v prípade potreby zmení dávku alebo vám dá ďalšie živiny, ako sú: B. dávajte vitamíny, elektrolyty a stopové prvky.

Váš lekár musí byť informovaný o nasledujúcich stavoch:

závažné problémy s obličkami. Tiež musíte povedať svojmu lekárovi, ak ste na dialýze (náhradná liečba obličkami) alebo ak podstúpite inú formu čistenia krvi.
závažné problémy s pečeňou,
Problémy so zrážaním krvi,

ak vaše nadobličky nepracujú správne (adrenálna nedostatočnosť). Nadledviny sú trojuholníkovo vyzerajúce žľazy nad obličkami.
Zástava srdca,
Pľúcna choroba,
Nadmerná dehydratácia v tele (nadmerná hydratácia),
príliš málo vody v tele (dehydratácia),
vysoká neliečená hladina cukru v krvi (diabetes mellitus),
Srdcový infarkt alebo šok v dôsledku náhleho zlyhania srdca,
závažná metabolická acidóza (okyslenie krvi),
celková infekcia (sepsa),
kóma.

Počas užívania tohto lieku váš lekár skontroluje jeho účinnosť a zaistí jeho bezpečné podanie, aby vykonal klinické a laboratórne testy. Ak vám bude tento liek podávaný niekoľko týždňov, bude vám pravidelne vyšetrovaná krv.

Znížená schopnosť tela vylučovať tuky obsiahnuté v tomto lieku môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky?“).

Ak pocítite bolesť, pálenie, opuch v mieste podania infúzie alebo ak počas podávania infúzie unikne infúzny roztok, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Infúzia sa potom okamžite zastaví a pokračuje v inej žile.

Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, lekár by mal upraviť rýchlosť infúzie PeriOLIMELU alebo vám podať inzulín.

PeriOLIMEL sa môže podávať cez plastovú hadičku (katéter) do žily v paži alebo do veľkej žily v hrudníku (centrálna žila).

Ak je vaše dieťa mladšie ako 18 rokov, bude sa venovať osobitná pozornosť tomu, aby sa mu dostalo správnej dávky. Osobitná pozornosť sa venuje aj tomu, aby deti boli náchylnejšie na riziko infekcie. Vždy je potrebné pridať ďalšie vitamíny a stopové prvky. Je potrebné používať špeciálne prípravky pre deti.

Užívanie lieku PeriOLIMEL môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.

Pri použití PeriOLIMELU 2,5% s elektrolytmi spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné užívanie iných liekov vo všeobecnosti nie je kontraindikáciou. Ak užívate akékoľvek iné lieky, informujte svojho lekára, aby ste skontrolovali kompatibilitu.

PeriOLIMEL sa nesmie podávať súčasne s krvou rovnakou infúznou súpravou.

PeriOLIMEL obsahuje vápnik. Nemal by sa podávať s antibiotikom ceftriaxón alebo tou istou hadičkou, pretože by to mohlo viesť k tvorbe zrazeniny. Ak sa na podávanie týchto liekov používa rovnaká infúzna súprava, musí sa dôkladne prepláchnuť.

Olivový a sójový olej v PeriOLIMEL obsahujú vitamín K. Spravidla to nemá vplyv na lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), ako je kumarín. Napriek tomu informujte svojho lekára, ak užívate antikoagulanciá.

Tuky (lipidy) v tejto emulzii môžu skresliť výsledky určitých laboratórnych testov, ak sa krvné vzorky odoberajú skôr, ako sa z krvi odstránia všetky lipidy. (Toto je obvykle prípad, keď pacient nedostáva lipidy asi 5 až 6 hodín).

PeriOLIMEL obsahuje draslík. Osobitná opatrnosť je nutná u pacientov liečených draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II (lieky znižujúce krvný tlak) alebo imunosupresívami. Tieto lieky môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.

V prípade potreby je možné zvážiť liečbu PeriOLIMELOM počas tehotenstva a dojčenia.

Ako sa používa?

PeriOLIMEL je určený len na použitie u dospelých a detí starších ako 2 roky.

Je to infúzna emulzia, ktorá sa podáva cez plastovú hadičku (katéter) do žily v paži alebo do veľkej žily v oblasti hrudníka.

PeriOLIMEL sa musí pred použitím zahriať na izbovú teplotu.

Len na jednorazové použitie.

Vylúhovanie jedného vrecka zvyčajne trvá 12 až 24 hodín.

Váš lekár určí prietok, ktorý vyhovuje vašim potrebám a klinickému stavu.

Liek sa môže používať tak dlho, ako to vyžaduje váš klinický stav.

Dávkovanie - deti staršie ako dva roky a dospievajúci

Váš lekár rozhodne o dávke a ako dlho sa bude tento liek podávať. Obidve závisia od veku, hmotnosti a zdravotného stavu, ako aj od schopnosti tela odbúravať zložky PeriOLIMELU.

Ak ste dostali viac PeriOLIMELU 2,5% s infúznou emulziou elektrolytu, ako ste mali

Ak je dávka príliš vysoká alebo podaná príliš rýchlo, môže obsah aminokyselín viesť k okysleniu krvi a prejavom hypervolémie (zvýšenie objemu krvi v krvi). Hladiny glukózy v krvi a moči sa môžu zvýšiť, môže dôjsť k hyperosmolárnemu syndrómu (veľmi viskóznej krvi) a hladina tuku môže viesť k zvýšeniu triglyceridov v krvi. Ak sa podá príliš veľký objem, môže to viesť k nevoľnosti, vracaniu, zimnici a narušeniu rovnováhy elektrolytov. V týchto prípadoch sa musí infúzia okamžite zastaviť.

V závažných individuálnych prípadoch môže lekár dočasne predpísať dialýzu, ktorá pomôže obličkám odstrániť prebytočný liek.

Aby sa zabránilo takýmto výskytom, lekár bude kontrolovať vaše zdravie a v pravidelných intervaloch vám bude robiť krvné testy.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa počas liečby alebo po nej cítite inak, ihneď o tom informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Testy, ktoré váš lekár vykoná počas liečby týmto liekom, pomôžu minimalizovať vedľajšie účinky.

Infúzia sa okamžite zastaví, ak sa objavia príznaky poruchy alebo príznaky alergickej reakcie ako potenie, horúčka, zimnica, bolesti hlavy, kožné vyrážky alebo ťažkosti s dýchaním.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) pri liečbe PeriOLIMELOM:

Závodné srdce (tachykardia)
Strata chuti do jedla (anorexia)
Zvýšené hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia)
bolesť brucha
hnačka
nevoľnosť
Vysoký krvný tlak (hypertenzia)

Frekvencia - neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Únik infúzie do okolitého tkaniva (tvorba extravazácie), ktorá môže spôsobiť bolesť, podráždenie, opuch/edém, začervenanie (erytém)/teplo, smrť tkanivových buniek (nekróza kože) alebo pľuzgiere v mieste podania infúzie.

Pri podobných výrobkoch na parenterálnu výživu sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:

Frekvencia - veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí

Znížená schopnosť odbúravať lipidy (syndróm preťaženia tukmi), sprevádzaná rýchlym a náhlym zhoršením zdravotného stavu pacienta. Nasledujúce príznaky syndrómu preťaženia tukmi zvyčajne ustúpia po ukončení infúzie: o horúčka o nízky počet červených krviniek (anémia), ktoré môžu spôsobiť bledú pokožku a slabosť alebo dýchavičnosť o nízky počet bielych krviniek (leukopénia), ktorý sa zvyšuje zvýšené riziko infekcie o znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku podliatin/krvácania o poruchy zrážania krvi o vysoké hladiny tuku v krvi (hyperlipidémia) o tukové zásoby v pečeni (hepatomegália)

o zhoršenie funkcie pečene

o Poruchy centrálneho nervového systému (napr. kóma).

Frekvencia: neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov

Alergická reakcia
abnormálne výsledky pečeňových testov v krvi
Problémy s vylučovaním žlče (cholestáza)
Zväčšenie pečene (hepatomegália)
Žltačka (žltačka)
Pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
zvýšené hladiny dusíka v krvi (azotémia)
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Tvorba malých častíc, ktoré môžu upchať krvné cievy v pľúcach (pľúcne vaskulárne zrazeniny) a spôsobiť embóliu pľúcnych ciev a ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie (MM/RRRR), ktorý je uvedený na obale a na vonkajšom obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte vo vonkajšom obale.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo obsahuje PERIOLIMEL 2,5% s elektrolytovou infúznou emulziou

Vrecko s emulziou pripravenou na použitie obsahuje nasledujúce účinné látky: 6,3% (zodpovedá 6,3 g/100 ml) roztok L-aminokyselín (alanín, arginín, glycín, histidín, izoleucín, leucín, lyzín - ako lyzín acetát, metionín, fenylalanín, prolín, Serín, treonín, tryptofán, tyrozín, valín,

Kyselina asparágová, kyselina glutámová) s elektrolytmi (sodík, draslík, horčík, fosforečnan, octan, chlorid), 15% (zodpovedá 15 g/100 ml) tukovou emulziou (rafinovaný olivový olej a rafinovaný sójový olej) a 18,75% (zodpovedá 18,75 g/100 ml) roztok glukózy (ako monohydrát glukózy) s vápnikom.