Podcenené vedľajšie účinky pri kontrole trhu v Iberogaste - televízia SWR
Iberogast je jedným z najpredávanejších liekov. Bylinkový liek je podozrivý z poškodenia pečene. Mnoho lekární na to nedostatočne upozorňuje.
Varovania v príbalovom letáku odmietnuté
Droga Iberogast je na trhu už 60 rokov. Liek na žalúdok obsahuje výťažky z deviatich liečivých rastlín. Medzi nimi: kontroverzný skorocel. Už v roku 2008, pred viac ako 10 rokmi, nariadil Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArm), aby bol príbalový leták Iberogast doplnený varovaniami kvôli možným vedľajším účinkom poškodzujúcim pečeň. Výrobca Steigerwald to ale odmietol.
Farmaceutická spoločnosť Bayer odvtedy prevzala značku Iberogast. Od roku 2016 sa objavili nové podozrenia na možnosť nežiaduceho účinku na pečeň. BfArm opäť nariaďuje zahrnutie varovaní do príbalového letáku. Bayer tento príkaz stále žaluje dodnes.
Pacient po transplantácii pečene zomrie
Minulý rok došlo k úmrtiu po užití Iberogastu. Pečeňové hodnoty 56-ročnej ženy po užití dramaticky stúpajú. Okamžitá transplantácia pečene je nevyhnutná. O niekoľko dní neskôr pacient na operáciu zomrel. Skupina Bayer reaguje až po zistení úmrtia a obsahuje varovania o vedľajších účinkoch.
Podľa vedeckého výskumu by Iberogast mohol spôsobiť poškodenie pečene. BfArM tiež hlási správy o vedľajších účinkoch, ktoré „naznačujú súvislosť s predchádzajúcim používaním Iberogastu“.
"Bayer ignoroval preventívnu ochranu spotrebiteľa v Iberogaste." Potenciál je pomerne malý, udalosti sú zriedkavé, ale môžu byť také hrozivé, že užívanie drogy nie je možné ospravedlniť. ““
Wolfgang Becker-Brüser, farmaceutický expert
Vzdelávanie o nežiaducich účinkoch v lekárňach sa veľmi líši
V náhodnej vzorke v desiatich lekárňach v meste Mainz iba dve úplne vysvetľujú vedľajšie účinky lieku Iberogast, v troch lekárňach sú rady neúplné alebo nesprávne. Päť lekární nevysvetľuje - ani na požiadanie - možné účinky poškodzujúce pečeň.
K dispozícii sú gastrointestinálne prípravky bez celandínu
V informačnom hárku nemeckej lekárskej komisie pre drogy je riziko lieku Iberogast hodnotené ako vysoké. Účinnosť prostriedku je navyše iba obmedzená. Preto sa už nedá odporučiť. Toto je tiež názor lekára a lekárnika Wolfganga Becker-Brüsera. Jeho záver: „Riziká (z Iberogastu) sú zriedkavé, ale ak sú, sú vážne. Existuje aj veľa ďalších bylinných liekov na tento rozsah príjmu, tj. Gastrointestinálne komplikácie alebo syndróm dráždivého čreva, ktoré by sa mohli užívať. Bez lastovičníka. ““
Lekár a lekárnik Wolfgang Becker-Brüser požaduje, aby sa z nápravy odstránil potenciálne škodlivý lastovičník alebo aby bol liek Iberogast úplne stiahnutý z trhu.
Bayer považuje závažné vedľajšie účinky za extrémne zriedkavé
Bayer informoval SWR, že napriek vyšetreniu prokurátora nebude vykonané žiadne prehodnotenie skutočností a smrť sa považuje za zriedkavú reakciu pacienta na individuálnu intoleranciu.
„Riziko závažných vedľajších účinkov pri užívaní Iberogastu je extrémne zriedkavé. Iberogast je a zostane veľmi bezpečnou drogou. ““