Pokyny pre diagnostiku a terapiu rakoviny DKG
Pokyny pre lekárske ošetrenie vypracúvajú lekárske spoločnosti pre mnohé choroby. Na rozdiel od právne záväzných pokynov predstavujú praktické pomôcky na orientáciu a poskytujú možnosti riešenia, od ktorých je tiež možné urobiť odchýlky. Pokyny pre diagnostiku a liečbu rakoviny sú cennou pomôckou pre lekárov pri rozhodovaní o najlepšej možnej liečbe pre každého pacienta.
Ako sa vytvárajú usmernenia a odporúčania?
Pokyny sú systematicky vyvíjané pomôcky pre lekárov pri rozhodovaní v rôznych situáciách liečby. Pokyny pre diagnostiku a terapiu rakoviny vydávajú German Cancer Aid, German Cancer Society a Working Group of Scientific Medical Societies (AWMF). Vytvárajú sa na základe výsledkov výskumu a pravidelne sa aktualizujú. Cieľom je predovšetkým liečiť pacienta najlepším možným spôsobom na základe empiricky preukázanej účinnosti liečby.
Existujú rôzne kvalitatívne stupne vývoja, ktoré sa delia na S1, S2 a S3: Zatiaľ čo usmernenie S1 odráža iba spoločný názor skupiny odborníkov, veľké množstvo vedeckých štúdií sa podrobne hodnotí pre usmernenie S3 a hodnotí sa z hľadiska ich relevantnosti a kvality. . Dôležitým kritériom pre formulovanie odporúčaní usmernení sú „dôkazy“: Medicína založená na dôkazoch kombinuje výsledky systematického výskumu na jednej strane s klinickou odbornosťou, t. H. s praktickými skúsenosťami na druhej strane, ako aj s preferenciami pacientov Lekárske pokyny potom poskytujú systematické zhrnutie a transparentné hodnotenie dostupných dôkazov.
V závislosti od toho, aké dobré sú dôkazy, pokyny poskytujú odporúčania na liečbu s rôznym stupňom odporúčaní. Najvyššia úroveň odporúčaní má takzvané odporúčanie „malo by“, po ktorom nasledujú odporúčania „mali by“ a „môžu“. Ak usmernenie hovorí: „Mala by sa použiť metóda XY“, znamená to, že štúdie s mnohými pacientmi preukázali výhodu opísanej metódy. Naproti tomu výraz „terapia liekom XY sa môže uskutočniť“ znamená, že odborníci zastávajú tento názor na základe svojich skúseností, ale že neexistujú alebo nie sú k dispozícii dostatočné kvalitné klinické štúdie, aby bolo možné vyhodnotiť fakty na základe dôkazov.
Silné a slabé stránky usmernení
Pokyny sú síce veľmi užitočné a dôležité, ale majú aj slabé stránky. Na jednej strane sú zvyčajne dostupné iba pre bežné klinické obrazy, pretože pre menej časté ochorenia nie sú často dostatočné štúdie a skúsenosti, aby bolo možné vydávať odporúčania založené na dôkazoch. Ďalším problémom je, že je aktuálny: čím vyššia je úroveň kvality usmernenia, tým dlhšie trvá jeho vypracovanie. Pokyny sa zvyčajne aktualizujú každých päť rokov. Medzitým môžu vzniknúť nové vedecké objavy, ktoré nie sú zahrnuté. Ak sú však výsledky výskumu zahrnuté do odporúčaní príliš rýchlo, napr. B. na základe iba jednej veľkej pozitívnej štúdie sa môže stať, že toto odporúčanie bude musieť byť neskôr stiahnuté. Avšak napríklad zaradenie nového lieku by sa malo uskutočniť so zodpovedajúco nižšou úrovňou odporúčaní a indikáciou stále nízkej úrovne dôkazov.
Ďalším bodom súvisiacim s vychádzaním z klinických štúdií je orientácia na priemerného pacienta. V závislosti od konkrétneho jedinca môžu a niekedy musia byť urobené terapeutické rozhodnutia, ktoré sa odchyľujú od pokynov. To zase otvára otázku vzťahu medzi personalizovanou medicínou a medicínou založenou na dôkazoch. V personalizovanej terapii sú pacienti rozdelení do molekulárne definovaných podskupín a sú liečení čoraz diferencovanejším spôsobom pomocou biomarkerov. Medicína založená na dôkazoch a jej metódy nesiahajú do týchto malých podskupín. Malý počet pacientov v podskupinách a rozporuplná študijná situácia sú napriek tomu problémom. V tejto chvíli je potrebný nový dizajn štúdie, ktorý sprístupní výber terapie na základe biomarkerov aj pre medicínu založenú na dôkazoch.
Pretože členovia riadiacich výborov majú často väzby na farmaceutický priemysel, napríklad preto, že uskutočňujú klinické štúdie alebo sú prednášaní, predpokladá sa, že majú niekedy obchodné záujmy. Aby sa zabránilo možnému vplyvu priemyslu, musia všetky zúčastnené strany zverejniť svoje vzťahy s farmaceutickými spoločnosťami a musia sa prijať určité metodické opatrenia, aby sa zabránilo zaujatosti. Jednotlivé kapitoly usmernenia vytvára pri každej aktualizácii iný autorský tím. O každom jednotlivom odporúčaní sa diskutuje v rámci celej komisie a hlasuje sa o ňom väčšinou hlasov.
Pokyny pre pacientov
Spravidla sú vypracované aj pokyny pre pacientov, ktoré sprevádzajú pokyny S3. Pretože vychádzajú z príslušných lekárskych pokynov, odrážajú najlepšie v súčasnosti dostupné vedomosti. Pokyny pre pacientov „prekladajú“ vedecké poznatky do ľahko zrozumiteľnej formy a pomáhajú pacientom lepšie porozumieť chorobám, vyšetrovacím metódam a liečebným metódam.
Príklad: Rakovina prsníka: v certifikovaných centrách sa pokyny dodržiavali veľmi dobre
Existujú aj rôzne národné a medzinárodné smernice pre rakovinu prsníka. Najdôležitejším nemeckým odporúčaním liečby je usmernenie S3 Nemeckej rakovinovej spoločnosti a rôznych odborných spoločností, ktoré bolo naposledy publikované v roku 2012. Odporúčania komisie pre mamu Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e. V. (AGO).
Na nemeckom kongrese o rakovine vo februári 2014 predstavil profesor Christian Jackisch, expert na rakovinu prsníka z Offenbachu, štúdiu takzvaného výskumu zdravotníckych služieb, ktorá skúmala smernú liečbu pacientov s rakovinou prsníka v nemeckých certifikovaných centrách pre rakovinu prsníka. Ukázalo sa, že odporúčania usmernení sa v prsných centrách implementujú dobre a plošne. Pôsobivo sa to ukázalo napríklad pri porovnaní liečby chemoterapiou od roku 2004 do roku 2012: Napríklad lieky, ktoré boli v roku 2004 ešte stále štandardom, sa v roku 2012 už takmer nepoužívali a boli nahradené novými, účinnejšími látkami.
Výskum nachádza uplatnenie v praxi
Prudký pokles odstránenia lymfatických uzlín v roku 2012 v porovnaní s rokom 2010 dokazuje, že výsledky výskumu je možné uviesť do praxe vo veľmi krátkom časovom období. Po niekoľkých štúdiách, ktoré preukázali, že preventívne odstránenie lymfatických uzlín v podpazuší nemá žiadne výhody, sa v pokynoch odporúčal šetrnejší prístup. To isté platí pre menej radikálny prístup k chirurgickému zákroku: zatiaľ čo v roku 2004 malo amputáciu prsníkov 40% pacientiek, v roku 2010 bol podiel amputácií prsníka iba 29%. V roku 2012 bolo 78% pacientiek operovaných kvôli konzervácii prsníka.
„Vidíme vysoko citlivé a zodpovedné zaobchádzanie s dôkazmi,“ uviedol profesor Jackisch. Terapeutické odporúčania a pokyny sa spoľahlivo uplatňujú v certifikovaných centrách pre rakovinu prsníka v Nemecku, takže pacientom s rakovinou prsníka sa tu venuje vynikajúca starostlivosť.