Porovnanie agomelatínu a vortioxetínu vykazuje trvalo dobré antidepresívne účinky, keď sú iné

Originálny názov:
Účinnosť a znášanlivosť vortioxetínu nezávisí od predchádzajúcej liečby u pacientov s MDD, ktorí prešli po neadekvátnej odpovedi

Niektoré štúdie, aj keď sú zaujímavé, je potrebné čítať s veľkou opatrnosťou. Napríklad nedávna štúdia zameraná na antidepresívum vortioxetín nebola financovaná iba spoločnosťou, ktorá liek predáva. Zaoberala sa tiež návrhom štúdie, zhromažďovaním údajov, analýzou a interpretáciou údajov, písaním článku a rozhodovaním o tom, či bude táto správa prípadne zverejnená. Môže to byť príklad veľmi silného skreslenia (často sa nazýva skreslenie)

Predpätie je systematická chyba, napríklad vo výskumných štúdiách rakoviny. Predpätie je skreslenie skutočných výsledkov v dôsledku prehliadaného alebo nedostatočne zváženého ovplyvňujúceho faktora. To napríklad znamená, že skutočný dopad rizikového faktora alebo liečby je nadhodnotený alebo podhodnotený.

Antidepresíva sú lieky používané na liečbu depresie. Zvyšujú náladu (zmierňovanie nálady), ale majú rôzne účinky na riadenie, motiváciu a chuť niečo robiť. Niektoré antidepresíva zvyšujú pohon, iné majú tendenciu tlmiť ho a iné ho nemenia. Účinky antidepresív tiež závisia od typu depresie. Pri bipolárnej depresii z. B. veľa antidepresív (ak sa neužije takzvaná fázová profylaxia) spôsobí zmenu manickej fázy.

Pacienti boli náhodne zaradení k liečbe vortioxetínom (10–20 mg/deň) alebo agomelatínom (25–50 mg/deň) počas 3 mesiacov. Pacienti ani ošetrujúci lekári nevedeli, aký liek dostali (randomizovaná dvojito zaslepená štúdia

komparatívna klinická štúdia, v ktorej ani pacienti, ani lekári nevedia, ktorý pacient je liečený porovnávacou liečbou; sa používa na zabránenie skreslenia výsledkov zo zaujatých pozorovaní

Do tejto štúdie bolo zaradených 493 pacientov, ktorí boli predtým liečení SSRI (citalopram, escitalopram, paroxetín alebo sertralín) alebo SNRI (duloxetín alebo venlafaxín), ale ktorí nedostali dostatočnú úľavu od týchto liekov. V priemere mali pacienti okolo 46 rokov a súčasná depresívna epizóda trvala 4–5 mesiacov. V priemere sa u pacientov predtým vyskytli asi 1–2 depresívne epizódy. Podľa Montgomery-Asbergovej hodnotiacej stupnice depresie (MADRS) boli pacienti považovaní za pacientov s miernou depresiou v priemere o 29 bodov. Okrem toho pacienti trpeli miernou až stredne ťažkou úzkosťou (stupnica HAM-A, priemer 21 bodov).

Výsledok ukázal, že väčšina pacientov môže mať z oboch liekov veľký úžitok: depresívne príznaky sa výrazne zlepšili počas prvých 8 týždňov. Pri agomelatíne sa hodnota MADRS znížila o takmer 15 bodov, pri vortioxetíne o 17 bodov, ak pacienti predtým dostávali antidepresívum SSRI. Ak boli liečení SNRI, poklesol aj MADRS o takmer 14 bodov (agomelatín) a takmer o 16 bodov (vortioxetín). Zlepšenie symptómov sa v treťom mesiaci liečby naďalej zvyšovalo približne o 2 body na škále MADRS. Pacienti dosiahli pomocou oboch liekov v priemere hodnotu MADRS okolo 11 alebo 12. Z tohto dôvodu boli považovaní v priemere iba za mierne depresívne. Účinnosť oboch liekov u pacientov predtým neúspešných na antidepresívach

Porovnanie medzi agomelatínom a vortioxetínom tiež ukázalo, že sa zdá, že vortioxetín má o niečo lepší účinok ako agomelatín: na škále MADRS bol v priemere rozdiel asi 2 body. Rozdiel bol zrejmý po 2 mesiacoch liečby, ale zvlášť zreteľný bol u tých pacientov, ktorí boli predtým liečení látkou SSRI. Pomocou nich bol účinok merateľný aj po 3 mesiacoch.

Počet osôb, ktoré nedokončili štúdium, bolo porovnateľné vo všetkých skupinách (21% s vortioxetínom, 26% s agomelatínom). Počet nežiaducich udalostí sa tiež líšil iba mierne. Celkovo vznikli vedľajšie účinky alebo iné nežiaduce udalosti

Neúmyselná a škodlivá reakcia, ktorá nastane, keď sa lieky užívajú podľa určenia, čo možno pripísať požitiu drogy.

Celkovo to ukazuje, že antidepresíva vortioxetín aj agomelatín môžu veľmi dobre pomôcť tým pacientom, ktorých depresiu nebolo možné zmierniť pomocou antidepresív SSRI alebo SNRI. Zdá sa, že s vortioxetínom sa proti symptómom bojuje o niečo lepšie, ale rozdiel v porovnaní s celkovou úspešnosťou liečby je dosť malý. Pri porovnaní liekov je pravdepodobne nevyhnutné, ktoré z nich sa lepšie znášajú jednotlivo. Bolo by zaujímavé zistiť, ako dobre fungujú lieky na depresiu v kontexte bipolárnej poruchy.

Aby sme sa vrátili k východiskovému bodu našej správy: vždy je potrebná opatrnosť a kritické oko, najmä však vtedy, keď sú spoločnosti do štúdie výrazne zapojené. Tu sa pôvodná správa zo štúdie zamerala skôr na výhody vortioxetínu ako na celkovú značnú úspešnosť oboch liekov alebo na rôzne profily vedľajších účinkov liekov. Skúsenosti ukazujú, že účinnosť antidepresív je veľmi individuálna - zdá sa, že obe látky, agomelatín aj vortioxetín, stoja za vyskúšanie na základe aktuálnych údajov, ak iné lieky, či už SSRI alebo SNRI, dostatočne nepomáhajú.