Poslanci rozhodli! Držitelia povolení na uvedenie liekov na trh nebudú platiť
Autor: Claudiu Popa/Dátum uverejnenia: 06-10-2020 15:10
Dôležité rozhodnutie prijaté Poslaneckou snemovňou v súvislosti s pandémiou koronavírusov. Držitelia povolení na uvedenie liekov na trh už teda nebudú platiť príspevok na hodnotu centralizovanej spotreby liekov pochádzajúcich z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy.
Poslanecká snemovňa v utorok rozhodla, že držitelia povolení na uvedenie liekov na trh nebudú naďalej platiť štvrťročný príspevok za hodnotu centralizovanej spotreby súvisiacej s liekmi pochádzajúcimi z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy podporovaný Jednotným národným fondom zdravotného poistenia. a z rozpočtu ministerstva zdravotníctva vylúčený na obdobie 3 rokov, na ktoré je uplatňovanie tohto ustanovenia obmedzené.
Návrh zákona bol schválený v utorok
Poslanci v tomto zmysle jednomyseľne prijali návrh zákona o schválení GEO č. 111/2018 na dokončenie GEO č.77/2011 o ustanovení niektorých príspevkov na financovanie niektorých výdavkov v oblasti zdravotníctva.
„Držitelia povolení na uvedenie na trh liekov, ktoré sú rumunskými právnickými osobami, ako aj držitelia povolení na uvedenie na trh pre lieky, ktoré nie sú rumunskými právnickými osobami, prostredníctvom svojich právnych zástupcov dlžia štvrťročný príspevok poskytovaný za hodnotu centralizovanej spotreby. lieky pochádzajúce z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy podporované z Jednotného národného fondu zdravotného poistenia a z rozpočtu ministerstva zdravotníctva; zoznam liekov pochádzajúcich z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy je schválený nariadením ministra zdravotníctva “, uvádza sa v prijatom znení podľa agentúry Agerpres.ro.
Vyhláška v platnom znení
Poslanci nariadenie upravili a ustanovili, že doba uplatňovania tohto ustanovenia už nie je obmedzená na 3 roky. V texte vyhlášky sa toto ustanovenie aplikovalo iba 3 roky počnúc 1. januárom 2018.
Tento pozmeňujúci a doplňujúci návrh je daný potrebou prístupu pacientov k terapiám a osobitosťou a jedinečnosťou výrobkov bez terapeutickej alternatívy. V tejto súvislosti existujú medzinárodné odporúčania a európske modely a rozpočtový dopad je malý na rozdiel od vysokého vplyvu na zdravie pacientov.
Podľa ďalších prijatých ustanovení držitelia povolení na uvedenie na trh liekov, ktoré sú rumunskými právnickými osobami, ako aj držitelia povolení na uvedenie na trh pre lieky, ktoré nie sú rumunskými právnickými osobami, prostredníctvom svojich právnych zástupcov dlžia štvrťročný príspevok za hodnotu. centralizovaná spotreba vakcín zakúpených v rámci národných zdravotných programov. Zoznam vakcín zakúpených v rámci národných programov v oblasti zdravia schvaľuje minister zdravotníctva. Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. januára 2019.