Postinor 0,75mg x 2cp
Núdzová antikoncepcia do 72 hodín od nechráneného sexu alebo neúčinnosti antikoncepčnej metódy.
Núdzová antikoncepcia do 72 hodín od nechráneného sexu alebo neúčinnosti antikoncepčnej metódy.
Lieky - bez lekárskeho predpisu
Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis. Odporúča sa pozorne si prečítať písomnú informáciu pre používateľov alebo informácie na obale. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Stránka aktualizovaná: 2020-09-04 19:13:44
Smery
Núdzová antikoncepcia do 72 hodín od nechráneného sexu alebo neúčinnosti antikoncepčnej metódy.
Dávkovanie
Najvyššia účinnosť sa dosiahne, keď sa prvá tableta užije čo najskôr (ale nie neskôr ako 72 hodín) po nechránenom pohlavnom styku.
Druhá tableta sa má užiť 12 hodín po prvej tablete (informácie o účinnosti, pozri časť 5.1).
Ak dôjde k zvracaniu do 3 hodín od užitia jednej z tabliet, ihneď sa má užiť ďalšia tableta.
Postinor-2 sa môže používať kedykoľvek počas menštruačného cyklu, pokiaľ nedôjde k oneskoreniu menštruačného krvácania.
1 Po použití metódy núdzovej antikoncepcie sa odporúča až do začiatku nasledujúceho menštruačného cyklu používať lokálnu bariérovú metódu (napr. Kondóm, bránica, spermicid, cervikálna kupola). Užívanie Postinor-2 nie je kontraindikáciou pokračujúcej pravidelnej hormonálnej antikoncepcie.
Použitie Postinoru-2 u detí sa neodporúča.
Dostupné údaje o použití lieku ženami mladšími ako 16 rokov sú veľmi obmedzené.
Spôsob podávania Perorálne podanie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Upozornenia
Núdzová antikoncepcia je príležitostná metóda. Za žiadnych okolností by nemali nahradiť antikoncepciu pravidelným podávaním.
Núdzová antikoncepcia nezabráni tehotenstvu vo všetkých prípadoch.
Ak nie je známe obdobie po nechránenom pohlavnom styku alebo ak žena nechránila pohlavný styk pred viac ako 72 hodinami v rovnakom menštruačnom cykle, mohlo dôjsť k počatiu. Podávanie Postinoru-2 po druhom pohlavnom styku môže byť preto v prevencii tehotenstva neúčinné. Ak sa nástup menštruačného krvácania oneskorí o viac ako 5 dní alebo dôjde k abnormálnemu krvácaniu v predpokladanom termíne menštruačného krvácania alebo ak je z akéhokoľvek dôvodu podozrenie na graviditu, je potrebné vylúčiť graviditu.
Ak po liečbe Postinorom-2 dôjde k otehotneniu, má sa vziať do úvahy možnosť mimomaternicového tehotenstva. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva je nízke, pretože levonorgestrel zabraňuje ovulácii a oplodneniu. Mimomaternicové tehotenstvo môže pokračovať aj napriek nástupu krvácania z maternice.
Preto sa levonorgestrel neodporúča pacientkam s rizikom mimomaternicového tehotenstva (anamnéza salpingitídy alebo mimomaternicového tehotenstva).
Použitie Postinoru-2 u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa neodporúča.
Závažné malabsorpčné syndrómy, ako je Crohnova choroba, môžu znižovať účinnosť Postinoru-2.
Postinor-2 obsahuje monohydrát laktózy.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Po podaní Postinoru-2 sú menštruačné cykly zvyčajne normálne a vyskytujú sa k odhadovanému dátumu. Môžu sa niekedy objaviť o niekoľko dní skôr alebo neskôr, ako sa očakávalo. Pacientom sa odporúča, aby sa podrobili lekárskej prehliadke, aby mohli začať alebo podstúpiť metódu
pravidelna antikoncepcia. Ak sa v priebehu nasledujúceho obdobia, keď sa nepodávajú žiadne antikoncepčné prostriedky, neobjaví menštruačné krvácanie, po použití Postinoru-2 po pravidelnej hormonálnej antikoncepcii je potrebné vylúčiť graviditu.
Opakované podávanie počas cyklu sa neodporúča kvôli možnosti menštruačných porúch.
Obmedzené a nepresvedčivé údaje naznačujú, že účinnosť Postinoru-2 sa môže znižovať so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) (pozri časť 5.1). U všetkých žien sa má núdzová antikoncepcia podať čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku, bez ohľadu na telesnú hmotnosť alebo BMI ženy.
Postinor-2 nie je taký účinný ako bežné antikoncepčné metódy a jeho použitie je vhodné len ako urgentné. Pacientom, ktorí navštívia lekára po opakovanom použití núdzovej antikoncepcie, sa má odporučiť dlhodobá antikoncepcia.
Používanie núdzovej antikoncepcie nenahrádza nevyhnutné preventívne opatrenia proti pohlavne prenosným chorobám.
interakcie
Metabolizmus levonorgestrelu je zosilnený súčasným používaním induktorov pečeňových enzýmov.
Medzi lieky, o ktorých sa predpokladá, že znižujú účinnosť liekov obsahujúcich levonorgestrel, patria: barbituráty (vrátane primidónu), fenytoín, karbamazepín, rastlinné lieky, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, ritonavir, rifabutín, griseofulvín.
Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu z dôvodu možnej inhibície metabolizmu cyklosporínu.
Úloha
Postinor-2 sa nemá používať u tehotných žien. Nespôsobuje prerušenie tehotenstva.
Ak gravidita pokračuje, obmedzené epidemiologické údaje nepreukázali nežiaduce reakcie na plod, ale neexistujú klinické údaje o možných dôsledkoch podávania dávok vyšších ako 1,5 mg levonorgestrelu (pozri časť 5.3).
Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Potenciálna expozícia dieťaťa levonorgestrelu sa môže znížiť, ak dojčiaca žena použije tabletu ihneď po dojčení a nedojčí najmenej 8 hodín po užití Postinoru-2.
plodnosť
Levonorgestrel zvyšuje pravdepodobnosť menštruačných porúch, ktoré niekedy môžu skôr či neskôr viesť k ovulácii. Tieto zmeny môžu spôsobiť zmenu plodného obdobia; dlhodobé údaje o plodnosti však nie sú k dispozícii.
Jazda autom
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie uvádzaným vedľajším účinkom je nevoľnosť.
| Klasifikácia podľa prístrojov, systémov a orgánov (MedDRA) | Frekvencia nežiaducich reakcií | ||
| Veľmi časté (≥ 1/10) | Časté (≥ 1/100 a 0,2). | ||
Ak sa levonorgestrel používa podľa odporúčania, neočakáva sa, že spôsobí významné zmeny v koagulačných faktoroch a metabolizme lipidov a sacharidov.
Údaje o účinku vysokej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na antikoncepčnú účinnosť sú obmedzené alebo nepresvedčivé. V troch štúdiách WHO nebola tendencia znižovať účinnosť so zvyšovaním telesnej hmotnosti/BMI (tabuľka 1), zatiaľ čo v ďalších dvoch štúdiách (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť so zvyšovaním telesnej hmotnosti alebo BMI (tabuľka 2).
Obe metaanalýzy vylúčili podávanie viac ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (tj nesprávnom použití levonorgestrelu) a ženy, ktoré mali následne nechránený pohlavný styk.
Tabuľka 1: Metaanalýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a kol., 1998 a 2002; Dada a kol., 2010)
| BMI (kg/m2) | Podváha 0 - 18,5 | Normálne 18,5-25 | Nadváha 25-30 | Obezita ≥ 30 |
| N celkom | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
| Žiadne úlohy | 11 | 39 | 6 | 3 |
| Výskyt tehotenstva | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
| Interval spoľahlivosti | 0,92 až 3,26 | 0,70 až 1,35 | 0,21 až 1,24 | 0,24 až 3,39 |
Tabuľka 2: Metaanalýza štúdií uskutočnených Creininom a kol., 2006 a Glasier a kol., 2010
| BMI (kg/m2) | Podváha 0 - 18,5 | Normálne 18,5-25 | Nadváha 25-30 | Obezita ≥ 30 |
| N celkom | 64 | 933 | 339 | 212 |
| Žiadne úlohy | 1 | 9 | 8 | 11 |
| Výskyt tehotenstva | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
| Interval spoľahlivosti | 0,04 až 8,40 | 0,44 až 1,82 | 1,02 až 4,60 | 2,62 až 9,09 |
Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálnom podaní sa levonorgestrel rýchlo a takmer úplne vstrebáva.
Výsledky farmakokinetickej štúdie, ktorá zahŕňala 16 zdravých žien, ukázali, že 2 hodiny po požití dvoch dávok 0,75 mg levonorgestrelu v 12-hodinových intervaloch boli pozorované maximálne koncentrácie liečiva v sére 13,8 ng./ml.
Po maximálnych koncentráciách v sére sa hladiny levonorgestrelu znížili o priemerný polčas eliminácie približne 26 hodín.
Levonorgestrel sa nevylučuje nezmenený, ale v metabolitoch. Metabolity levonorgestrelu sa vylučujú približne v rovnakom pomere močom a stolicou.
Biotransformácia prebieha známymi cestami metabolizmu steroidných hormónov, levonorgestrel je hydroxylovaný v pečeni a metabolity sa vylučujú ako glukuronidové konjugáty.
Nie sú známe žiadne metabolity s farmakologickou aktivitou.
Levonorgestrel sa viaže na plazmatický albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Iba asi 1,5% z celkovej koncentrácie v sére je prítomných vo forme voľného steroidného hormónu, 65% je špecificky príbuzných s SHBG.
Absolútna biologická dostupnosť levonorgestrelu bola stanovená na približne 100% podanej dávky.
Približne 0,1% dávky podanej matke sa môže dieťaťu podať prostredníctvom materského mlieka.
Predklinické údaje o bezpečnosti
Pokusy na zvieratách s levonorgestrelom preukázali virilizáciu ženského plodu pri vysokých dávkach. Predklinické údaje neodhaľujú žiadne osobitné riziko pre ľudí, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené inde v tomto SPC.
Vyložiť
Prospect Postinor 0,75 mg
Populárne kategórie
Môj účet
užitočné odkazy
Súbory cookie používame na prispôsobenie obsahu a reklám, na poskytovanie funkcií sociálnych sietí a na analýzu návštevnosti. Poskytujeme tiež sociálnym médiám, reklamným a analytickým partnerom informácie o tom, ako používate našu stránku. Môžu ju kombinovať s ďalšími informáciami, ktoré ste poskytli alebo zhromaždili v dôsledku použitia ich služieb. Ak sa rozhodnete pokračovať v používaní našej webovej stránky, súhlasíte s používaním našich cookies.
Potrebné cookies pomáhajú, aby bola stránka použiteľná aktiváciou základných funkcií, ako je napríklad navigácia po stránke a prístup do zabezpečených oblastí na stránke. Bez týchto cookies nemôže stránka fungovať správne.
| PrestaShop- # | HTTP | Tento súbor cookie ukladá nastavenia pre správne fungovanie obchodu. Jeho deaktivácia zabráni správnej činnosti obchodu. Tento súbor cookie ukladá nastavenia pre správne fungovanie obchodu. Jeho deaktiváciou zabránite tomu, aby obchod fungoval správne. | 19 dní | Povoliť |
| TawkWindowName | Tawk.to | Vyžadované pre prevádzku chatovacej služby Tawk.to Vyžadované pre prevádzku chatovacej služby Tawk.to | Po uplynutí aktuálnej relácie | Povoliť |
| PHPSESSID | Webový server | Zachová stav relácie používateľa pri požiadavkách na stránku. Zachová stav relácie používateľa pri požiadavkách na stránku. | Po uplynutí aktuálnej relácie | Povoliť |
Preferované súbory cookie umožňujú, aby si web pamätal informácie, ktoré sa menia v správaní alebo vzhľade, ako je váš preferovaný jazyk alebo oblasť.
| ss | Tawk.to | Vyžadované pre prevádzku chatovacej služby Tawk.to Vyžadované pre prevádzku chatovacej služby Tawk.to | Po uplynutí aktuálnej relácie | Povoliť |
Štatistické súbory cookie pomáhajú vlastníkom stránok pochopiť, ako návštevníci interagujú s webmi, a to anonymným zhromažďovaním a hlásením informácií.
Nezaradené súbory cookie sú súbory cookie, ktoré sú v procese klasifikácie, spolu s jednotlivými poskytovateľmi súborov cookie.