Používanie modafinilu mimo označenia pri obezite, depresii a únave, žltý zoznam
Účinná látka Modafinil sa čoraz viac používa v oblasti mimo označenia. Psychostimulant sa používa pri obezite, depresiách a únave.
Modafinil (Vigil, Provigil a Generika) je v Nemecku schválený iba na liečbu nadmernej ospalosti spojenej s narkolepsiou alebo kataplexiou. Táto látka sa však čoraz viac používa mimo označenia: psychostimulant údajne pomáha ľuďom s nadváhou chudnúť, zlepšuje pamäť v prípade depresie a zmierňuje únavu u pacientov s SM alebo s nádormi.
Modafinil je už dlho známy ako droga pre životný štýl. Nie je nezvyčajné, že „tabletku proti spánku“ užívajú manažéri, makléri, vojaci, profesionálni vodiči alebo dokonca študenti. Hovorový výraz „tabletka proti spánku“ zasahuje miesto. Modafinil je nielen účinný pri abnormálne nadmernej ospalosti, ale udržuje zdravých ľudí v bdelom stave a dlhšie fit. 40 hodín bez spánku (niekedy dlhšie) bez známok únavy nie je neobvyklých po užití centrálne pôsobiaceho sympatomimetika. Štúdie už potvrdili, že modafinil vám nedá spávať a zvyšuje výkon mozgu. Liek môže tiež tlmiť impulzívne správanie prostredníctvom dopaminergného systému. Modafinil môže byť alternatívou aj pre iné choroby v procese mimo označenia, ktoré zmierňujú príznaky.
Modafinil proti obezite
V niektorých praktikách sa modafinil používa ako súčasť celkového terapeutického konceptu proti obezite. Cieľom je minimalizovať nutkanie k jedlu a potlačiť závislosť podobnú túžbu po jedle. Pacienti s obezitou sú často sotva schopní ignorovať impulz k jedlu. Pomoc a podporu by mohlo poskytnúť tlmenie impulzívneho správania pomocou liekov. Zodpovedajúci dôkaz účinnosti pre modafinil však stále chýba.
Vylepšená kontrola impulzov u zdravých ľudí
To, či a ako ovplyvňuje modafinil kontrolu impulzov, sa už skúmalo u zdravých dobrovoľníkov. Britskí vedci z Warwick Business School a Imperial College London testovali modafinil a atomoxetín (používané na liečbu porúch pozornosti/hyperaktivity) v randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii na 60 zdravých mužoch s normálnou hmotnosťou vo veku od 29 do 32 rokov. 20 ľudí dostávalo 200 mg modafinilu, 60 mg atomoxetínu alebo placebo. Tri hodiny po jednorazovom užití jednej z látok boli subjekty podrobené rôznym testom. Zahŕňali to testy s vizuálnou analógovou škálou (VAS) na hodnotenie subjektívneho vnímania v 16 dimenziách s koncovými bodmi, ako sú uvoľnené napätie alebo letargicko-energetické napätie, a test správania paradigmy stop-signál na vyšetrenie reakčných časov.
V skupine s modafinilom bolo možné preukázať významne zníženú impulzívnosť. Po užití modafinilu sa testované osoby v teste VAS hodnotili ako výrazne uvoľnenejšie so 7,9 oproti 7,13 v skupine s placebom. Významné rozdiely medzi účastníkmi v skupinách s modafinilom a placebom bolo možné pozorovať aj v paradigme stop signálu.
„Štúdia je pomerne malá, ale bola vykonaná správne.“ Martina de Zwaan, riaditeľka kliniky pre psychosomatiku a psychoterapiu v Hannoveri. Vyjadruje však tiež obavy: „Záver o obezite zatiaľ neumožňuje.“ Modafinil je zatiaľ iba teoreticky „možnosťou pre obéznych ľudí“. Zwaan pokračuje: „Ale vedľajšie účinky psychostimulancií určite netreba podceňovať, zvlášť keď je nevyhnutná dlhodobá liečba.“.
Modafinil na depresiu
Modafinil sa vo väčšej miere používa ako pri liečbe obezity ako prídavné terapeutické činidlo pri off-label použití na depresiu. Nie je nezvyčajné, že ľudia trpia zníženou pamäťou po depresívnych epizódach, ktorá pretrváva aj po úspešnej liečbe antidepresívami. Hovorí sa, že modafinil zvyšuje bdelosť u týchto pacientov zvýšením uvoľňovania monoamínov v kôre.
Modafinil zlepšuje pamäť po depresii
Randomizovaná, kontrolovaná štúdia Rady pre lekársky výskum (Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging; 2017; doi: 10.1016/j.bpsc.2016.11.009) potvrdzuje zlepšenú výkonnosť pamäte u pacientov, ktorí sa zotavili z depresie. Štúdia zahŕňala 60 pacientov vo veku od 18 do 65 rokov. Všetci účastníci sa zotavili z depresívnej fázy, väčšina pokračovala v užívaní antidepresív.
Rôzne testy sa uskutočnili dve hodiny po jednej dávke modafinilu alebo placeba. Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery testuje pracovnú pamäť a epizodickú pamäť, ako aj plánovacie schopnosti a pozornosť. V plánovacích schopnostiach a pozornosti sa nezistili žiadne zmeny. V testoch pamäti však skupina s modafinilom dosiahla výrazne lepší výkon ako po užití placeba.
V teste, v ktorom si subjekty museli pamätať skryté predmety v škatuľkách, sa modafinilové subjekty dopustili iba polovičného množstva chýb. Modafinil znížil chybovosť na polovicu v porovnaní s placebom. Teraz sa uvidí, či je možné výsledky overiť aj mimo testovacej situácie. Stále nie je jasné, či a ako môže modafinil zlepšiť kognitívne výkony pacientov s depresiou.
Modafinil proti únave
Syndróm chronickej únavy (CFS), alebo skrátene únava, je jedným z najslabších príznakov u mnohých pacientov s SM. Modafinil môže byť možnosťou na zmiernenie sprievodných príznakov a na minimalizáciu nadmernej únavy pacienta. O použití aktívnej zložky sa diskutuje aj v onkologickom sektore na zlepšenie únavy spojenej s rakovinou (CrF) u pacientov s nádormi a niekedy sa úspešne používa.
Výsledky štúdie si protirečia
Výsledky štúdie sú, bohužiaľ, stále v rozpore alebo nie sú vždy pozitívne. Pozitívne účinky pozorované v predchádzajúcej placebom kontrolovanej štúdii, pokiaľ ide o subjektívne prežívané vyčerpanie CFS, nebolo možné potvrdiť v inej štúdii. Pacienti s CFS napriek tomu v jednotlivých prípadoch uvádzajú, že majú z aktívnej zložky úžitok.