Povoliť klaster 2

Všeobecné

Kde sa nachádza študijné stredisko?

Študijné centrum štúdie LION sa nachádza v Mníchove (v blízkosti Olympiaparku a nákupného centra Olympia).

Kontakt:
Inštitút pre výživovú medicínu
Nemocnica priamo na Isare
Technická univerzita v Mníchove
Georg-Brauchle-Ring 62, 5. poschodie
80992 Mníchov

Aké sú ciele štúdie LION?

S prevahou nadváhy a obezity je naliehavo potrebné ponúkať účinné spôsoby liečby. Udržať si váhu po chudnutí je z dlhodobého hľadiska často náročné. S ohľadom na to je veľkým záujmom identifikovať faktory, ktoré je možné vziať do úvahy identifikovať úspešné chudnutie a dlhodobé udržiavanie hmotnosti.

Cieľom tejto štúdie je preskúmať účinnosť diéty s nízkym obsahom sacharidov alebo tukov (s nízkym obsahom sacharidov a nízkym obsahom tuku), ako aj dvoch nástrojov digitálnej podpory, pokiaľ ide o úspešné udržanie hmotnosti po redukcii hmotnosti. Ďalej sa bude skúmať, do akej miery genetické vlastnosti a „metabolické typy“ predpovedajú úspešnosť chudnutia a údržby. Zo zistení by sa mali odvodiť výživové koncepty, ktoré umožňujú Terapiu nadváhy a obezity prispôsobte individuálne.

Kto financuje štúdiu?

Štúdia je financovaná z verejných zdrojov Federálneho ministerstva školstva a výskumu (BMBF).

účasť

Účasť je dobrovoľná?

Účasť na štúdii je dobrovoľná. Jednotlivé skúšky môžete kedykoľvek odmietnuť alebo môžete odvolať svoj súhlas so štúdiom bez uvedenia dôvodov. Neexistujú pre vás žiadne nevýhody.

Mám záujem sa zúčastniť. Koho môžem kontaktovať?

Neváhajte nás kontaktovať! Použite kontaktný formulár alebo nám pošlite e-mail na adresu: christina.holzapfel (at) tum.de. Čoskoro vás budeme kontaktovať!

Ako prebieha proces pozvania?

Po vyplnení kontaktného formulára alebo zaslaní e-mailu vás bude kontaktovať študijný tím LION. Nasleduje jeden telefonický rozhovor (Trvanie približne 15 - 20 minút), pomocou ktorého zaistíme splnenie kritérií na zaradenie a vylúčenie zdravotných problémov pre vás v dôsledku účasti na štúdii.

Po interná kontrola upozorníme vás, či vás môžeme pozvať do nášho ústavu pre výživovú medicínu. Až potom Menovania pre prvé dve návštevy (V1A a V1B).

Kedy sa plánujú návštevy v študijnom centre?

Menovania sa zvyčajne konajú ráno od 7:00 hod. Pri niektorých návštevách sú možné aj termíny od 9:00. Pretože musíte prísť na svoje kolá triezvi, schôdzky sa ponúkajú iba ráno.

Stojí účasť na štúdii LION niečo?

Účasť na štúdiu je pre vás a vašu zdravotnú poisťovňu bezplatná. Pre vás ani pre vašu zdravotnú poisťovňu nie sú žiadne náklady na žiadne vyšetrenia ani formu diéty.

Aké sú výhody účasti na štúdii?

Bezplatný program chudnutia vrátane bielkovinovej diéty (koktaily, polievky, tyčinky atď.) Po dobu 8 týždňov s následným udržiavaním hmotnosti.
Ďalšie úspory nákladov na nákup potravín počas 8-týždňovej diéty.
Fáza dlhodobého udržania hmotnosti prostredníctvom starostlivosti počas 2 rokov.
Pravidelná bezplatná „kontrola“ (vrátane doručenia dostupných výsledkov).
Možnosť bezplatných vyšetrení, ktoré sa nevykonávajú v rámci bežných vyšetrení, napr. Meranie motoriky, statiky a sily alebo vyšetrenie MRI.
Zlepšenie komorbidít prostredníctvom chudnutia.
Zvýšenie kvality života.

Dostanem príspevok na výdavky, ak sa zúčastním?

Áno, za účasť na štúdii dostanete 25 EUR po absolvovaní rôznych sekcií, t. J. Ak ste štúdium absolvovali, dostanete celkom 100 EUR (4 sekcie x 25 EUR). Za každú ďalšiu schôdzku v preventívnom centre (meranie motorických schopností, statiky a sily), ako aj za každú ďalšiu schôdzku v rádiológii (meranie MRT) dostanete 10 EUR za každú.
Celkovo môžete v priebehu štúdia získať príspevok na výdavky vo výške 160 EUR.

Moja nemčina nie je veľmi dobrá? Môžem sa ešte zúčastniť na štúdiu?

Všetky dotazníky a informácie o štúdiách sú k dispozícii iba v nemčine. Aby ste sa mohli štúdie zúčastniť, musíte dobre ovládať nemecký jazyk.

Môžem sa tiež zúčastniť, ak je môj index telesnej hmotnosti (BMI) nižší ako 30,0 alebo vyšší ako 39,9 kg/m²?

Nie, to nie je možné. Vezmite prosím na vedomie naše vstupné kritériá!

Vek: 18 až 65 rokov
Vlastníctvo smartfónu
Veľmi nadváha (index telesnej hmotnosti (BMI) medzi 30 a 39,9 kg/m²)
Žiadne vážne choroby

Môžu sa štúdie zúčastniť aj ďalší ľudia žijúci v spoločnej domácnosti (napr. Manžel, jeden rodič a dcéra/syn)?

Nie, to nie je možné.

Môžem sa tiež zúčastniť, ak nie som z Mníchova a okolia (napr. Würzburg, Berlín)?

Naše študijné stredisko sa nachádza v Mníchove. Musí byť zaručené, že k nám môžete prísť minimálne na 7 návštev. Okrem toho je počas 8-týždňovej diéty potrebné, aby ste si svoje výrobky pravidelne zbierali od nás v študijnom centre.

Potrebujete odo mňa staré nálezy/krvné výsledky?

Nie, nepotrebujeme od vás žiadne staré nálezy/krvné výsledky.

Uskutočňujú sa všetky návštevy a vyšetrenia v študijnom centre?

Sedem kôl redukcie a údržby hmotnosti sa koná v študijnom stredisku Georg-Brauchle-Ring v Mníchove. Voliteľné doplnkové vyšetrenia (merania motoriky, statiky a sily, ako aj merania MRT) sa nekonajú v študijnom stredisku, ale v preventívnom centre (Connollystraße, Mníchov) alebo na rádiologickom oddelení Klinikum rechts der Isar (Ismaninger Straße, Mníchov).

Čo sa stane s mojimi údajmi?

Údaje zhromaždené v rámci štúdie LION sa používajú výhradne na výskumné účely. Vaše údaje budú pseudonymizované, aby pri analýze údajov nebolo možné prijať nijaké závery o vašej osobe. Údaje sú uložené na zabezpečenom serveri štúdie. Prístup k nim má iba študijný personál s príslušnými prístupovými právami.

Vyšetrovania

Koľko času sú vyšetrenia (= „návštevy“)?

The celé štúdium na osobu je približne 2,5 roka. Dobrý prehľad o štúdii tiež nájdete tu.

Štúdia pozostáva zo štyroch etáp, v ktorých spolu 7 termínov (= „Návštevy“).

V1A a V1B:
Prvé dve návštevy trvajú cca. 5-6 hodín.

V2:
Návšteva po umelej diéte alebo redukcii hmotnosti trvá cca. 2-3 hodiny.

V3A, V3B, V3C:
Počas udržiavania hmotnosti sú 3 návštevy, z ktorých každá trvá cca. 1-2 hodiny posledný.

V4:
Návšteva v trvaní cca. 2-3 hodiny naplánovaný.

Všetky návštevy sa uskutočňujú ráno/ráno. Pri každej návšteve vám poskytujeme vodu zadarmo. Na konci každej návštevy dostanete kávu alebo čaj a malé občerstvenie.

Ako často musím prísť do študijného centra?

7 schôdzok (= „návštev“) je naplánovaných do približne 2,5 roka (pozri tu). Okrem toho prichádzate do ústavu po jednom týždni (najmenej každé dva týždne) počas 8-týždňovej umelej výživy, aby ste si vyzdvihli svoje umelé mliečne výrobky.

Ktoré vyšetrenia sa vykonávajú počas 7 stretnutí (= „návštevy“)?

Počas ktorých návštev (V1A, V1B), ktoré merania (napr. Test jedla) prebiehajú, sa rozhoduje náhodne (náhodne).

Stanovenie hladiny cukru v krvi nalačno a hemoglobínu (rýchly test)
Meranie zloženia tela (napr. Telesná hmotnosť, tuková hmotnosť, chudá hmota)
Určenie telesných rozmerov (výška, pás a boky)
Meranie spotreby pokojovej energie
Odber vzoriek krvi
Stravovací test (roztok cukru alebo tuku): Po vypití testovaného roztoku sa v pravidelných intervaloch odoberá krv.
Meranie životne dôležitých parametrov (krvný tlak, pulz a telesná teplota)
Vyplnenie dotazníkov (napr. O životnom štýle)
Odoberte vzorku slín
Stanovenie sily ruky

Meranie veľkosti a zloženia tela
Meranie spotreby pokojovej energie
Odber vzoriek krvi a moču
Odoberte vzorku slín
Stanovenie životne dôležitých parametrov
Meranie sily ruky
Vyplnenie dotazníkov

Meranie veľkosti a zloženia tela
Odber vzoriek krvi a moču
Vyplnenie dotazníkov

Meranie veľkosti a zloženia tela
Odber a vyšetrenie vzoriek krvi
Vyplnenie dotazníkov

Meranie veľkosti a zloženia tela
Meranie spotreby pokojovej energie
Odber vzoriek krvi a moču
Odoberte vzorku slín
Stanovenie životne dôležitých parametrov
Meranie sily ruky
Vyplnenie dotazníkov

Meranie veľkosti a zloženia tela
Meranie spotreby pokojovej energie
Odber vzoriek krvi
Stanovenie životne dôležitých parametrov
Vyplnenie dotazníkov

Formula diéta? - Čo to znamená v kontexte štúdie LION?

A 8-týždňová bielkovinová diéta (= Formula diéta) by vám mala pomôcť schudnúť. Táto strava nahradí všetky vaše jedlá hotovými kalorickými výrobkami so vzorcom, ktoré obsahujú vyvážený pomer výživných látok. Zameria sa tak na váš denný príjem energie 800 kilokalórií znížiť, čo môže viesť k priemernému zníženiu hmotnosti asi o osem kilogramov. Vaky s výrobkami, ktoré boli pre vás pripravené (alebo, ak chcete, aj vy dohromady), budete môcť každý týždeň zbierať v Ústave pre výživovú medicínu. Môžete si vybrať z koktailov, granolových tyčiniek, kaší, polievok a iných jedál.

Môžete to robiť aj každý deň 200 g surovej/varenej zeleniny bez škrobu a pite nápoje bez kalórií podľa vášho výberu.

Môžem si vybrať, do ktorej skupiny (sprevádzaná aplikáciou s nízkym obsahom sacharidov, sprevádzanou bulletinom s nízkym obsahom sacharidov, sprevádzanou aplikáciou s nízkym obsahom tuku a doplneným informáciou s nízkym obsahom tuku) prídem kvôli udržaniu hmotnosti?

Môžem si zvoliť, do ktorej skupiny (sprevádzaná aplikáciou s nízkym obsahom sacharidov, sprevádzanou informačným bulletinom s nízkym obsahom sacharidov, sprevádzanou aplikáciou s nízkym obsahom tukov a doplneným informáciou s nízkym obsahom tuku) sa chcem pridať pri udržiavaní hmotnosti?

Nie, to nie je možné. Nie je možné brať do úvahy individuálne preferencie týkajúce sa intervencie. Alokácia do jednotlivých skupín sa vykonáva náhodne (randomizácia). Tím štúdie a vy ako účastník štúdie nemáte žiadny vplyv na to, do ktorej skupiny ste zaradení.

Chcela som ísť na kontrolu k lekárovi. Môžem si kontrolu uložiť tým, že urobím štúdiu LION?

Nie, vyšetrenia štúdie nenahrádzajú kontrolu alebo bežné lekárske vyšetrenie. Vyšetrenia vykonané v rámci štúdie LION sa zhromažďujú na vedecké účely. Dostanete však krvné výsledky, ktoré môžete ukázať svojmu lekárovi.

Som poistený?

Ako účastník štúdie máte kryté za cestu do a z miesta štúdia prostredníctvom úrazového poistenia.