Pozitívny vedľajší účinok pri chudnutí pod semaglutidom

Údaje, údaje, údaje - GDPR sa týka všetkých lekárov, semaglutid sa týka predovšetkým záujemcov o cukrovku ...

Na čo je vhodná značka „M30“? Ak ešte neviete, prečítajte si (znova) prvú časť tohto blogového príspevku. Predtým, ako sa obrátime na ďalšie dve témy zo správy esanum o Diabetes Congress 2018, tu je krátka obchádzka s vysokou úrovňou aktuálnosti a praktického významu - konkrétne k otázke, ktorá je v dnešnej dobe nielen všadeprítomná, ale aj nevyhnutná: Čo s údajmi?

GDPR: Čo sa stane s ktorými údajmi?

Vo svojej posterovej prezentácii M30 rečník okrem toho poukazuje na to, že pacienti v zobrazenej porovnávacej analýze boli pravidelne liečení v Centre pre srdce a cukrovku v Severnom Porýní-Vestfálsku na Ruhr University Bochum. Boli tiež „uzamknutí v bio-databáze a poskytli nám materiál a údaje na analýzu“. Starostlivá správa údajov závislá od súhlasu je v klinickej vede už nejaký čas obvyklým štandardom.

Od minulého týždňa (25. mája!) Je transparentnosť údajov povinná tiež pre takmer všetky webové stránky, vrátane praktickej domovskej stránky. Kľúčové slovo GDPR, (dúfajme) o ňom viete. Ak nie, môžete sa dozvedieť o zdravotných dôsledkoch nového všeobecného nariadenia o ochrane údajov EÚ a diskutovať o ňom so svojimi kolegami v blogu s praktickými tipmi pre esanum. BÄK a KBV nedávno zverejnili svoje informácie a odporúčania týkajúce sa tejto témy v Deutsches Ärzteblatt. Ak nemáte časopis po ruke, ale chcete si ho prečítať: Tu je odkaz na PDF.

Ako ovplyvňuje semaglutid telesnú hmotnosť?

Stručne teda k ďalšej posterovej prezentácii z Diabetes Congress, v ktorej sa venuje zaujímavá otázka pre praktické použitie: Ako ovplyvňuje semaglutid telesnú hmotnosť pacientov rôznych hmotnostných tried?

Predkladateľom je profesor Stephan Jacob (Villingen-Schwenningen), rezidentný diabetológ a bývalý predseda pracovnej skupiny DDG pre cukrovku a srdce. Plagát pochádza zo štúdie kardiovaskulárnych koncových bodov SUSTAIN-6 1, ktorá bola zameraná na preskúmanie rizika kardiovaskulárnych príhod počas liečby semaglutidom agonistu GLP-1 receptora v porovnaní s placebom (v obidvoch prípadoch plus štandardná liečba).

Semaglutid je v EÚ schválený od tohto roku, v Nemecku však zatiaľ nie je k dispozícii. Aplikuje sa subkutánne raz týždenne. Dvojročná štúdia zahŕňala viac ako 3 000 pacientov, z ktorých 83% malo kardiovaskulárne ochorenie alebo chronické ochorenie obličiek alebo oboje. Výsledok v skupine so semaglutidom: o 26% menej kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda). Zatiaľ teda už zverejnené.

Poster predstavuje doteraz nezverejnené údaje zo štúdie SUSTAIN-6

Plagát teraz pojednáva o účinkoch semaglutidu na telesnú hmotnosť pacienta. Tieto v priebehu času dosť schudli (v priemere 3,6–4,9 kg) a zníženú váhu si dokázali udržať dva roky. Jacob (a nielen on) považuje za „obzvlášť zaujímavé“, že pacienti v skupine s placebom nepriberali 1–2 kg, ako sa skutočne očakávalo, ale skutočne stratili v priemere veľmi malú váhu pomocou placeba: + 1 kg v skupine s normálnou hmotnosťou -1,4 kg v skupine s veľmi obéznymi.

Pomocou semaglutidu sa hmotnosť znížila vo všetkých skupinách s hmotnosťou: o niečo menej ako 2,5 kg v skupine s normálnou hmotnosťou (t. J. Rozdiel viac ako 3 kg oproti placebu), o 3 kg s nadváhou, asi 4 kg u obéznych pacientov a až 7 kg u tých s veľmi obéznou počiatočnou hmotnosťou (BMI = 35) a vysokou dávkou semaglutidu.

Zníženie hmotnosti až o 7 kg u veľmi obéznych ľudí

To je zaujímavé nielen z hľadiska chudnutia, ale aj z iného dôvodu: Ako agonista receptora GLP-1 vyžaduje semaglutid okrem iného aj vylučovanie inzulínu, ktorého stimuláciou je okrem zníženia tiež významne sprostredkovaný účinok GLP-1 na zníženie hladiny cukru v krvi. sekrécie glukagónu. Účastníci štúdie mali priemerné trvanie cukrovky 13 - 14 rokov, „kde sme si bežne mysleli, že sú beta bunky rozbité, museli sme si podať inzulín,“ uviedol Jacob. „Zdá sa, že to tak nie je, pretože inak by sme nemali tieto účinky,“ uzatvára expert.

Jacob tiež považuje za pozoruhodné, že veľká časť pacientov dokázala znížiť svoju pôvodnú hmotnosť o viac ako 5%, a teda v rozsahu potrebnom pri liečbe obezity. Takmer polovica z nich nedosiahla iba 5% hranicu, ale udržala si ju dva roky, zvlášť keď dostala vyššiu dávku semaglutidu.

Je opäť zaujímavé pozrieť sa na skupinu s placebom, v ktorej najmenej pätina účastníkov tiež zaznamenala zníženie hmotnosti o 5%. „Zrejme pracovali obzvlášť tvrdo,“ komentuje Jacob. Obzvlášť účinný úbytok hmotnosti 10% sa dosiahol o 20% v prípade semaglutidu a najmenej o 6% v skupine s placebom.

Redukcia hmotnosti bez ohľadu na vyvolanú nevoľnosť

Možno ľudia schudli iba preto, že agonista GLP-1 spôsoboval miernu nevoľnosť a nadúvanie? Táto otázka sa tiež skúmala a zistilo sa, že k rovnakému zníženiu hmotnosti došlo bez ohľadu na dávku, bez ohľadu na to, či došlo k nevoľnosti alebo nie. "Je vzrušujúce, že značný počet ľudí liečených placebom hlásil nevoľnosť. To je iba placebo efekt," uvádza Jacob.

Záver: Je to „jeden z pozitívnych vedľajších účinkov“ semaglutidu, že sa príslušnej časti pacientov darí nielen pri znižovaní svojej telesnej hmotnosti, ale aj pri jej udržiavaní po dobu 2 rokov.

Nasleduje časť III článku.

Najnovšie odborné články na túto tému si môžete každý týždeň prečítať v esanum Diabetes Blog.

Referencia:
1. Marso SP a kol. Semaglutid a kardiovaskulárne výsledky u pacientov s diabetom 2. typu. N Engl J Med 2016; 375: 1834-44

Skratky:
BÄK = Nemecká lekárska asociácia
DDG = Nemecká diabetologická spoločnosť
KBV = Národná asociácia zákonných lekárov zdravotného poistenia