Prečo sa gynekológovia spoliehajú na misoprostol
Misoprostol na vyvolanie pôrodu je podozrivý z poškodenia pôrodných žien a ich detí. Aj keď agent nie je na to schválený, jeho použitie je bežné. Dokonca sa to odporúča. Je problém dávka? A existujú aj alternatívy?
Z
Porodná miestnosť: Zdá sa, že misoprostol mimo štítok sa používa pomerne často.
Mníchov/Neu-Isenburg. Nemocnice a gynekológovia sú obvinení z používania misoprostolu mimo označenia na vyvolanie pôrodu. V jednotlivých prípadoch existuje riziko vážnych komplikácií - vrátane úmrtia dieťaťa, hlásili v stredu „Süddeutsche Zeitung“ a Bayerischer Rundfunk.
Podľa správ, podľa predtým nezverejneného prieskumu univerzity v Lübecku, asi polovica nemeckých pôrodníc používa na túto indikáciu misoprostol.
Nemecká nemocničná spoločnosť (DKG) ani univerzita v Lübecku nechceli v stredu zaujať stanovisko na žiadosť „Ärzte Zeitung“. Nemecká spoločnosť pre gynekológiu a pôrodníctvo (DGGG) pôvodne iba upozorňovala na to, že vyhlásenie stále prebieha.
Misoprostol je známy pod obchodným názvom Cytotec®. Šesťhranné tablety obsahujú 200 μg misoprostolu a - pokiaľ boli v Nemecku stále k dispozícii - boli určené na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov.
Nie je na trhu 15 rokov
V roku 2006 výrobca Pfizer stiahol výrobok z trhu, o ďalšie indikácie sa nikdy nepožiadalo, a teda ani nebol udelený. Pôrodnícke použitie mimo značku „nie je spoločnosťou Pfizer podporované alebo dokonca inzerované“, uvádza sa vo vyhlásení výrobcu.
Tehotenstvo je kontraindikáciou pri užívaní Cytotecu®. Misoprostol môže spôsobiť kontrakcie maternice a môže byť prekvapením, že ho lekári dávajú tehotným ženám na vyvolanie pôrodu. Nejde však o rozpor.
Misoprostol je syntetický analóg prostaglandínu E1, maternica má zodpovedajúce receptory. Tieto receptory regulujú kontrakciu a relaxáciu hladkého svalstva. Prostaglandíny sú zodpovedajúcim spôsobom dôležité pre kontrakcie maternice, ale aj pre dozrievanie krčka maternice počas pôrodu.
V žiadnom prípade teda nie sú podľa správ v médiách pravdepodobným objavom indukcia pôrodu misoprostolom. Naopak, indikačná oblasť by bola dokonca zrejmá - ak by o ňu niekedy bola podaná žiadosť.
Veľa odporúčaní pre misoprostol
Štúdií, vrátane Cochraneových hodnotení, o použití misoprostolu na vyvolanie pôrodu je veľa. Výsledky sú všeobecne priaznivé: počet potrebných cisárskych rezov klesá. WHO taktiež odporúča použitie misoprostolu, aj keď v nízkej dávke 25 μg každé dve hodiny.
V správach o ťažko poškodených deťoch a matkách po indukcii pôrodu misoprostolom sa uvádzajú výrazne vyššie dávky.
Vyššie dávky misoprostolu sa však tiež skúmali v štúdiách bez obávanej pôrodnej búrky, hyperstimulácie maternice, ktorá sa vyskytuje častejšie ako pri placebe.
Podľa adresára liekov „Lauer-Taxe“ ponúka Cytotec® v Nemecku iba spätní dovozcovia (Kohlpharma, EurimPharm, Emra-Med).
K dispozícii je schválená alternatíva
V skutočnosti existuje dokonca schválená generická alternatíva k indukcii pôrodu, konkrétne hormón oxytocín, ktorý sa v Nemecku predáva ako intravenózny roztok.
V usmernení S1 s názvom „Používanie prostaglandínov v pôrodníctve a gynekológii“, ktorého platnosť vypršala, DGGG bol oxytocín pomenovaný spolu s prostaglandínmi s vysokou úrovňou odporúčaní.
„Prostaglandíny a i.v. oxytocín sú rovnako účinné pri indukcii pôrodu bez ohľadu na stupeň zrelosti krčka maternice a paritu v prípade prasknutia močového mechúra v blízkosti termínu,“ uvádza sa v odporúčaní stupňa A.
Rovnaký stupeň však odporúčal, že „prostaglandíny na vyvolanie pôrodu bez ohľadu na stupeň zrelosti krčka maternice a paritu u tehotných žien s intaktnými membránami sú uprednostňované pred oxytocínom“.
Minulý rok bolo úzkym miestom dodávky kyslíka
Predchádzajúce odporúčanie usmernenia S1 by mohlo byť tiež rozhodujúce pre preferované použitie misoprostolu.
Na stredajšiu otázku Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) nechcel komentovať, či môže byť použitie misoprostolu mimo označenia motivované zlyhaním dodávky.
Začiatkom minulého roka už niekoľko oxytocínových prípravkov nebolo k dispozícii v celej krajine. Spolkový minister zdravotníctva Jens Spahn preto vyhlásil nedostatok dodávok, aby mohol ľahšie dostať na trh akékoľvek zásoby oxytocínu obchádzaním bezpečnostných požiadaviek, ktoré boli v tom čase novo implementované („Securpharm“).