Predchádzajte zdraviu ako pred štyridsiatimi rokmi
Aktualizované: 19. 1. - 04:56
Hormonálne prípravky sú veľmi spoľahlivé v prevencii tehotenstva. Ale moderné tabletky so sebou nesú aj riziká, ktorým by mali gynekológovia venovať väčšiu pozornosť.
Odborníci odporúčajú ženám, aby sa častejšie prikláňali k osvedčeným antikoncepčným tabletkám. Pretože moderné prípravky sú často rizikovejšie
Autor: Anke Brodmerkel
Felicitas mala 23 rokov, keď utrpela pľúcnu embóliu a srdce sa jej dočasne zastavilo. V Susaniných pľúcach objavili lekári, keď mala 29 rokov, nebezpečné krvné zrazeniny v pľúcach. Nana tiež ešte nemala 30 rokov, keď trombóza v ľavej panvovej žile upchala pľúcnu tepnu.
Tieto tri ženy majú tiež veľa spoločného: Nikdy nefajčili, nešportovali - a používali antikoncepčné tabletky, ktoré obsahujú účinnú látku drospirenón. Ich osudy sa dajú prečítať na internete, na stránkach svojpomocnej skupiny pre obete drospirenónu. Jej gynekológovia ju zjavne nikdy neupozornili na zvýšené riziko trombózy alebo pľúcnej embólie.
Riziko vzniku nebezpečných krvných zrazenín z piluliek ako Yasmin, Yasminelle, Yaz, Aida a Petibelle, ktoré obsahujú účinnú látku drospirenón, je známe už dlho. Už v roku 2000, keď prišli na trh prvé tablety tejto takzvanej štvrtej generácie (pozri rámček), sa farmaceutický liek Telegram sťažoval, že výrobcovia - v tom čase ešte Schering a dcérska spoločnosť Bayer Jenapharm - nepredložili žiadne štúdie, ktoré by vyrovnať sa s rizikom trombózy.
V nasledujúcich rokoch pribúdali dôkazy o tom, že pilulky obsahujúce drospirenón vedú k zvýšeniu krvných zrazenín a ich život ohrozujúcim následkom. Na jar 2010 musel výrobca Bayer, ktorý prevzal Schering pred štyrmi rokmi, zahrnúť zvýšené riziko trombózy do príbalových letákov pod tlakom farmaceutických úradov vo všetkých krajinách Európskej únie.
Debatu vyvolala smrť niekoľkých mladých dievčat, ktoré užívali tabletky od rodiny Yasmin a krátko nato dostali pľúcnu embóliu. Podľa Spolkového ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (Bfarm) bolo v Nemecku od spustenia Yasminovej hlásených dvanásť takýchto úmrtí. V USA podľa miestneho úradu pre drogy FDA zomrelo na pľúcnu embóliu 190 žien, ktoré predtým užili pilulku obsahujúcu drospirenón.
Bayer naďalej popiera, že existuje príčinná súvislosť medzi jeho antikoncepčnými tabletkami a smrťou žien. Medzitým však Spolkový ústav pre lieky a lekárske prístroje vo svojom súčasnom vestníku o bezpečnosti liekov odporúča, aby sa pri výbere vhodnej antikoncepčnej tabletky viac zohľadňovalo riziko trombózy - ako je to už v mnohých iných krajinách EÚ bežnou praxou.
Tendencia bagatelizovať
Konkrétne čísla možno okrem iného nájsť v publikácii. Podľa toho zo 100 000 žien, ktoré užívajú tabletku s účinnou látkou drospirenón po dobu jedného roka, asi 40 trpí trombózou. Riziko pri tabletkách tretej generácie je podobne vysoké. S tabletkami druhej generácie ochorelo v rovnakom období iba 20 žien. Pre porovnanie: ak 100 000 žien neužíva žiadne hormóny alebo vôbec neužíva antikoncepciu, lekári diagnostikujú do roka iba 5 až 10 trombóz.
Výrobcovia antikoncepčných tabletiek radi poukazujú na to, že riziko trombózy z ich prípravkov je výrazne nižšie ako v tehotenstve - veď trombóza sa nakoniec vyskytne u 60 zo 100 000 tehotných žien. Ale práve túto tendenciu bagatelizovať mnohí odborníci kritizujú. „Nejde o chorých ľudí, ktorí sú nútení brať drogy,“ hovorí farmaceut Gerd Glaeske z Centra pre sociálnu politiku na univerzite v Brémach. „Reč je o mladých, zdravých ženách - riziko nebezpečných vedľajších účinkov nemôže byť dosť malé.“ Glaeske nechce ženám radiť, aby tabletku neužívali všeobecne. "Je to najbezpečnejšia antikoncepcia, akú máme, a riziká sú prinajmenšom zvládnuteľné," hovorí.
Podľa Federálneho centra pre výchovu k zdraviu užíva tabletku v tejto krajine 55 percent 20 až 44 ročných žien. V prípade 20 až 29-ročných je to dokonca 72 percent. Odhaduje sa, že viac ako 100 miliónov žien na celom svete užíva hormonálne tabletky na antikoncepciu.
Pokiaľ ide o spoľahlivosť, tabletkám nemôže konkurovať žiadna iná metóda antikoncepcie - okrem chirurgických opatrení -. Pearl index (PI), ktorý udáva, koľko zo sto žien priemerne otehotnie, ak budú určitý rok používať určitú metódu antikoncepcie, je pre tabletku medzi 0,1 a 0,9. V závislosti od prieskumu majú kondómy PI od 2 do 14. A ďalšie hormonálne antikoncepčné prostriedky, ako sú vaginálne krúžky alebo hormonálne náplasti, tiež nedosahujú najvyššie hodnoty tabletiek.
Lekárov Glaeske otravuje skutočnosť, že výrobcovia svoje výrobky často nepredstavujú ako drogu, ale ako kozmetický alebo dokonca zoštíhľujúci produkt. Glaeske: „Zdôrazňujú pozitívny vplyv na pokožku a vlasy, propagujú chudnutie prostredníctvom tabletiek a snažia sa na svoje prípravky naviazať najmä mladé dievčatá.“ Niekoľko nezávislých štúdií ukázalo, že najmä tínedžeri sú nebezpečnejší Vedľajšie účinky drospirenónu sú obzvlášť vysoké.
Glaeske preto vyzýva gynekológov, aby žene, ktorá si chce vziať tabletku, najskôr predpísali prípravok druhej generácie. „Ak to zle znáša, vždy môžeš vyskúšať iný produkt.“
Marion Kiechle, riaditeľka ženskej kliniky Klinikum rechts der Isar na Technickej univerzite v Mníchove a členka predstavenstva Nemeckej spoločnosti pre gynekológiu a pôrodníctvo, kritizuje tiež skutočnosť, že mnoho gynekológov sa nechalo zlákať na predpisovanie tabletiek obsahujúcich drospirenón, najmä pre mladé ženy. „Dievčatá sa obávajú, že z tabletky budú mať mastnotu, lekári ich upokoja predpísaním Yasmin alebo podobného lieku,“ hovorí. V skutočnosti patria pilulky od rodiny Yasmin už roky medzi najpredávanejšie lieky spoločnosti Bayer. V roku 2010 s nimi skupina dosiahla tržby viac ako 1,1 miliardy eur. A Yasmin je najpredávanejšia antikoncepčná tabletka na svete.
Už dávno je známe, že ani tabletky štvrtej generácie nerozpúšťajú tuk, ale iba odstraňujú vodu z tela - čo je samozrejme badateľné aj na váhe. Avšak práve tento vplyv na vodnú rovnováhu môže mať za následok, že krv bude hustejšia a ľahšie sa zhlukuje.
Ako ľahké sa môže stať, že budú mať výrobcovia a ich sľuby pri odporúčaní prípravy vplyv na gynekológov, ukazuje aj pohľad na USA, kde v súčasnosti Bayer žaluje okolo 10 000 tabletiek.
Konflikt záujmov lekárov
V decembri sa tam stretol poradný panel FDA, aby hlasoval o rizikách a budúcnosti antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich drospirenón. Výsledok bol mimoriadne prísny: S 15 až 11 hlasmi experti dospeli k záveru, že prínos lieku by mal byť hodnotený vyššie ako riziká.
Krátko nato sa však zistilo, že traja z lekárov, ktorí dostali Yasmin a ďalšie pilulky pozitívne, predtým pre Bayer uskutočňovali výskum alebo poradenstvo. Kvôli možnému konfliktu záujmov teraz mimovládna organizácia požiadala FDA, aby konzultáciu s nezávislými odborníkmi zopakovala.
Nemali by teda gynekológovia v budúcnosti už predpisovať drospirenónové tabletky? Gynekologička Marion Kiechle to nevidí tak dôsledne. „Vždy by som rozhodnutie urobila závislým od konkrétneho prípadu,“ hovorí. Prípravok by určite naďalej predpisovala profesionálnemu tanečníkovi, ktorý za žiadnych okolností nechcel pribrať, a preto chcel použiť Yasmin na antikoncepciu. Žena, ktorá trpí silným akné, by si však radšej dala tabletku s progestínom cyproterónacetátom, pretože je známy svojimi pozitívnymi účinkami na pokožku a vlasy.
Iná situácia je, ak žena už má rizikové faktory pre vznik trombózy. „Tabletku druhej generácie by som odporučil, ak vôbec, žene s nadváhou alebo niekomu, kto už má v rodinnej anamnéze trombózy,“ hovorí Kiechle. „Napríklad vtedy, keď žena chce nielen antikoncepciu, ale dúfa, že sa jej úľava od menštruačných bolestí uľaví.“ Gynekológ je prísny iba v jednom bode: „Fajčenie a prehltnutie tablety nie je možné.“
Je tiež dôležité, aby ženy venovali pozornosť varovným signálom: „Ak máte bolesti nôh, mali by ste si položiť otázku, či to môžu byť skutočne boľavé svaly,“ hovorí. A ak existujú najmenšie pochybnosti, žena by mala ísť k lekárovi - napríklad k cievnemu špecialistovi.