Príbalová informácia Informácie o vedľajších účinkoch zmiasť pacientov Max Planck Institute pre

Online štúdia ukazuje, ktoré ďalšie informácie by mohli pomôcť

Opisy vedľajších účinkov v informačných letákoch pre pacientov sú pre pacientov často nepochopiteľné a mohol by pomôcť aj malý doplnok. To je záver online štúdie Max Planck Institute for Human Development v Berlíne a univerzity v Hamburgu s takmer 400 laikmi. Výsledky boli zverejnené v časopise PLOS ONE.

Pred užitím lieku by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre používateľov, najmä aby ste sa dozvedeli o správnom príjme a možných vedľajších účinkoch. To druhé je však zvyčajne ťažké. Nedorozumenia vznikajú hlavne preto, že neexistujú porovnateľné informácie o tom, ako často sa vyskytujú nežiaduce príznaky, ktoré sú uvedené ako vedľajšie účinky, pri užívaní alebo bez užívania drog. Takéto komparatívne informácie však v súčasnosti nemožno nájsť na príbalových letákoch v Nemecku alebo v iných európskych krajinách.

„Len veľmi málo ľudí si uvedomuje, že neexistuje príčinná súvislosť medzi príznakmi uvedenými ako vedľajšie účinky a príjmom lieku. Skorá štúdia ukazuje, že dokonca aj lekári a lekárnici si mylne myslia, že uvedené vedľajšie účinky spôsobuje daný liek v uvedenej frekvencii, “hovorí prvá autorka Viktoria Mühlbauerová, farmaceutka a doktorandka na univerzite v Hamburgu.

Cieľom štúdie bolo preskúmať, či alternatívne príbalové letáky s ďalšími komparatívnymi informáciami znižujú chybné interpretácie. V online štúdii vedci ukázali 397 účastníkom každý zo štyroch príbalových letákov. Všetky príbalové informácie uvádzali rovnaké štyri príznaky (vedľajšie účinky). Tri zo štyroch príbalových letákov boli alternatívnymi verziami, ktoré uvádzali zodpovedajúcu frekvenciu symptómov s liečbou aj bez nej a tiež poskytovali vysvetlenie príčinnej súvislosti medzi výskytom príznakov a používaním liekov. Štvrtý príbalový leták použitý v štúdii zodpovedal štandardnému príbalovému letáku, ktorý sa v súčasnosti používa v praxi. Ako je tomu teraz, poskytovalo to iba informácie o frekvencii príznakov pri užívaní liekov.

V následnom prieskume dosiahli obzvlášť dobrý výsledok tí, ktorí si prečítali alternatívny príbalový leták. Zatiaľ čo iba dve až tri percentá účastníkov boli schopní správne odpovedať na otázky týkajúce sa príčinnej frekvencie pomocou štandardného príbalového letáku, v prípade alternatívnych formátov to bolo až 82 percent. Alternatívne príbalové letáky teda viedli k menšiemu počtu nesprávnych interpretácií. „Skutočnosť, že v našom zdravotníckom systéme sa stále používajú informačné formáty, ktoré mätú pacientov a praktických lekárov, je celkovým problémom, ktorý ohrozuje bezpečnosť pacientov a liekov,“ hovorí hlavná autorka Odette Wegwarth, vedecká spolupracovníčka v oblasti výskumu „Adaptívna racionalita“ v spoločnosti Max Planck Inštitút pre pedagogický výskum. V súčasnosti existujú fundované štúdie, ktoré informačné formáty pomáhajú pacientom a lekárom porozumieť výhodám a škodám pri lekárskych zákrokoch a ktoré nie. „To, čo potrebujeme na uskutočnenie týchto zistení v skutočnosti, je vôľa a úsilie všetkých zúčastnených v systéme zdravotnej starostlivosti,“ hovorí Wegwarth.