Príbalový leták Endofalk

Endofalk prášok na perorálny roztok

endofalk

1 Čo je Endofalk a na čo sa používa?

Endofalk prášok na perorálny roztok obsahuje zmes rôznych solí a makrogolu (zmäkčovač stolice) a používa sa na čistenie hrubého čreva. Viac informácií o zložkách nájdete v časti 6. Endofalk užívate na čistenie čreva pri príprave na vyšetrenie (kolonoskopiu). Endofalk účinkuje tak, že vyprázdňuje váš obsah čriev, takže buďte pripravení na vodnatú stolicu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Endofalk?

Endofalk sa nemá užívať na

  • Precitlivenosť (alergia) na makrogoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6 a koniec časti 2).
  • Ochrnutie alebo podozrenie na črevnú paralýzu (ileus)
  • Črevná obštrukcia (ileus) alebo pri podozrení na črevnú obštrukciu,
  • Zúženia alebo gastrointestinálna perforácia alebo ak existuje riziko perforácie v týchto oblastiach,
  • Závažné zápalové ochorenie čriev, ako je veľmi aktívna ulcerózna kolitída, Crohnova choroba alebo zväčšené hrubé črevo (toxický megakolón).
  • Poruchy vyprázdňovania žalúdka,
  • Tendencia prehĺtania alebo vdýchnutia alebo nevoľnosť,
  • Znížený prehltávací reflex,
  • Všeobecná slabosť a/alebo mdloby
  • Znížené vedomie.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Endofalku,

Skôr ako užijete Endofalk, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte:

  • Zástava srdca
  • Srdcové arytmie
  • Zlyhanie obličiek
  • Ochorenie pečene.
  • Chronické zápalové ochorenie čriev
  • Zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny (tvorba žalúdočnej kyseliny)
  • Ťažká dehydratácia

Ak ty staršie alebo oslabený sú, vaša soľ (elektrolyty) a hladina vody sú starostlivo sledované. Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete ďalšie lieky niekoľko hodín pred alebo počas užívania Endofalku, môžu byť vypláchnuté výplachom hrubého čreva alebo nemusia mať účinok. Týka sa to hlavne liekov s neskorým účinkom. Ak však bezpodmienečne musíte užívať tieto ďalšie lieky, poraďte sa so svojím lekárom o alternatíve.

Užívanie Endofalku s jedlom a nápojmi

Do pitného roztoku Endofalk nesmiete pridávať žiadne iné roztoky alebo prísady (najmä žiadny cukor alebo aromatické látky nekompatibilné s roztokom Endofalk) okrem vody, pretože to môže zmeniť osmolaritu alebo zloženie elektrolytu alebo viesť k vývoju výbušných plynných zmesí v čreve, keď pridané látky môžu pochádzať z črevných baktérií.

Nepite nič iné ako roztok Endofalk a vodu. 2 až 3 hodiny pred užitím Endofalku a až do ukončenia vyšetrenia nesmiete nič jesť.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nie sú skúsenosti s používaním Endofalku počas tehotenstva. Nie je známe, či sa účinná látka makrogol vylučuje do materského mlieka. Účinná zložka je gastrointestinálnym traktom absorbovaná iba mierne. Ak ste tehotná alebo dojčíte, mali by ste Endofalk užívať iba vtedy, ak vám to povedal váš lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Endofalk nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Endofalku

  • sodík - 747 mg sodíka v jednom vrecku. Toto je potrebné vziať do úvahy pri dodržiavaní diéty s kontrolovaným obsahom sodíka. V takom prípade kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

3 Ako používať Endofalk?

Vždy užívajte Endofalk presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pamätajte: počas používania Endofalk musíte zostať v blízkosti toalety.

Príprava roztoku:

  • Obsah 2 vrecúšok rozpustite v pol litri vody (vlažná voda z vodovodu alebo ochladená prevarená voda). Potom sa pridá ďalší pol litra vody.
  • Okrem vody nesmiete do pitného roztoku Endofalk pridávať žiadne iné roztoky alebo prísady (najmä cukor alebo arómy).
  • Dobre premiešajte, kým nie je roztok číry alebo iba mierne zakalený.
  • Roztok pripravený na použitie je možné po príprave vložiť do chladničky na vychladnutie, pretože ochladený je príjemnejší na pitie. Roztok pripravený na použitie sa môže uchovávať najviac 3 hodiny pri izbovej teplote (do 25 ° C) alebo najviac 48 hodín v chladničke (2 ° C - 8 ° C).

Dávkovanie pre dospelých (vo veku od 18 rokov)

Zvyčajná dávka je 3 litre až maximálne 4 litre roztoku Endofalk. Na prípravu 3 litrov roztoku potrebujete 6 vreciek, ktoré sa rozpustia v 3 litroch vody, a na prípravu 4 litrov potrebujete 8 vreciek, ktoré sa rozpustia v 4 litroch vody. (pozri prípravu roztoku). Pite 200 ml - 300 ml roztoku (asi veľký pohár) každých 10 minút, kým z vyprázdnenia jasne nevyplynie iba číra tekutina.

Použitie u detí

Endofalk sa nemá podávať deťom.

Kedy sa má roztok Endofalk užiť:

Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, ako užívať Endofalk. Pred vyšetrením musí byť vaša liečba roztokom Endofalk ukončená.

  • ak nejaký máš Menovanie popoludní na vyšetrenie by ste mali v ten deň užiť roztok ráno 4 hodiny. Prípadne sa môžete zúčastniť večer pred a zvyšok ráno v deň vyšetrenia.
  • ak nejaký máš Menovanie ráno na vyšetrenie by ste mali vziať kompletné riešenie v predvečer vyšetrenia v priebehu 4 hodín.

Dôležité:

Pred užitím Endofalk a až po vyšetrení nesmiete nič jesť 2-3 hodiny. Vypiť Nič iné ako roztok Endofalk a voda Ak máte dojem, že účinok Endofalku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Endofalk, ako máte

Ak užijete viac ako 3 až 4 litre Endofalku (čo zodpovedá 6-8 vreckám), môže sa u vás vyskytnúť silná hnačka. V takom prípade kontaktujte svojho lekára a zapite dostatočným množstvom tekutín. Prestaňte užívať Endofalk, kým nie je všetko v poriadku.

Ak ste užili príliš veľa Endofalk, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo „Antigifcentrum“ (070/245,245).

Ak zabudnete užiť Endofalk

Ak pijete hlboko pod odporúčané množstvo, nemusí sa vaše črevo dôkladne vyprázdniť a vyšetrenie nemusí pokračovať podľa plánu. Dodržujte preto odporúčanie svojho lekára týkajúce sa dávkovania alebo odporúčanie v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ak zabudnete vypiť roztok, užite nasledujúcu dávku hneď, ako si na to spomeniete. Pokračujte, kým nevypijete potrebné množstvo.

Ak prestanete užívať Endofalk

Ak prestanete užívať Endofalk alebo ho prestanete užívať predčasne, vaše črevo sa nemusí dôkladne vyprázdniť a vyšetrenie nemusí prebiehať podľa plánu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Endofalk môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestávka Prestanete užívať Endofalk okamžite preč a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

  • Kožná vyrážka, svrbenie, závrat alebo ťažkosti s dýchaním (príznaky alergickej reakcie) alebo závažná alergická reakcia (anafylaktický šok)
  • Únava, pocit slabosti, veľký smäd s bolesťami hlavy, opuchy členkov (príznaky zmien hladín tekutín alebo elektrolytov v tele)
  • Silné zvracanie, pretože by to mohlo viesť ku krvácaniu zo sĺz v pažeráku (Mallory-Weissov syndróm).

Nasledujúce vedľajšie účinky sú hlavne dôsledkom pitia relatívne veľkého množstva tekutín v krátkom časovom období. Ak k tomu dôjde, dočasne spomalte alebo prestaňte piť roztok Endofalk, kým príznaky nezmiznú.

Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10):

  • nevoľnosť
  • Nadúvanie
  • Nafukovanie

časté vedľajšie účinky (pozorované u menej ako 1 pacienta z 10):

  • Zvracať
  • Žalúdočné kŕče
  • Podráždenie konečníka

Možné sú aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Frekvencia týchto vedľajších účinkov nie je známa a nedá sa odhadnúť z dostupných údajov:

  • Žihľavka, výtok z nosa, nádcha alebo akútny zápal kože
  • Neurologické príznaky, ktoré sa môžu pohybovať od miernej dezorientácie po generalizované záchvaty (v dôsledku porušenia solí (elektrolytov) v krvi)
  • Príznaky závažnej alergickej reakcie (anafylaktický šok)
  • Nepravidelný alebo príliš rýchly tlkot srdca
  • Nahromadenie tekutín v pľúcach
  • Všeobecná nevoľnosť a ťažkosti so spánkom
  • Zníženie hladiny solí v krvi (vápnik, draslík, sodík)
  • Zvracanie nasledované krvácaním zo sĺz v pažeráku (Mallory-Weissov syndróm)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5 Ako uchovávať Endofalk?

Na skladovanie prášku nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Pripravený roztok: Pripravený roztok sa môže uchovávať 3 hodiny pri izbovej teplote (6 Ďalšie informácie.

Čo Endofalk obsahuje

Každé vrecko Endofalk obsahuje nasledujúce účinné látky:

  • Makrogol 3350 52 500 g
  • Chlorid sodný 1 400 g
  • Hydrogenuhličitan sodný 0,715 g
  • Chlorid draselný 0,185 g

  • Ďalšie zložky sú sodná soľ sacharínu, príchuť pomaranča a marakuje, koloidný bezvodý oxid kremičitý (ďalšie informácie o sodíku nájdete na konci časti 2).

Ako vyzerá Endofalk a obsah balenia

Vreckový prášok na perorálny roztok Biely prášok.

Veľkosti balenia: 6 vreciek a 72 vreciek.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

DR. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemecko

Kontaktný zástupca:
DR. Falk Pharma Benelux B.V.
Claudius Prinsenlaan 136A
NL-4818 CP Breda

Číslo schválenia

Typ dodávky

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 01/2012