Príznaky NAFLD Významné zlepšenie gastrointestinálneho hormónu - Biermannova medicína
V klinickej štúdii liečba gastrointestinálnym hormónom významne znížila podiel tuku v pečeni u pacientov s nealkoholickým ochorením pečene (NAFLD) a nealkoholickou steatohepatitídou (NASH), a predstavuje tak možnú novú možnosť liečby týchto chorôb.
V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii fázy II vedci z Kalifornskej lekárskej fakulty v San Diegu zistili, že nízke dávky NGM282, nenádorotvorného variantu gastrointestinálneho hormónu, významne znížili hladinu tukov v pečeni u pacientov s NAFLD a NASH. môcť. Podľa autorov štúdie sú výsledky výskumu dôležitým dôkazom koncepcie pre túto formu terapie. V súčasnosti neexistuje žiadna liečba NAFLD a NASH schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv.
„Už roky existujú obmedzené možnosti liečby pacientov s NAFLD a NASH,“ vysvetľuje Dr. Rohit Loomba, riaditeľ UC San Diego NAFLD Research Center a riaditeľ hepatologického oddelenia na UC San Diego School of Medicine.
NAFLD pokrýva spektrum chronických ochorení pečene, z ktorých je najagresívnejší NASH. Príčiny NAFLD a NASH zostávajú nejasné, je však známe, že obezita a cukrovka 2. typu sú predisponujúcimi faktormi. Odhaduje sa, že desaťtisíce ľudí na celom svete žijú s NAFLD a NASH. Chudnutie a zdravšia strava sa v súčasnosti považujú za štandard starostlivosti.
Aktuálnej štúdie sa zúčastnilo 166 pacientov vo veku od 18 do 75 rokov z 18 rôznych nemocníc alebo liečebných centier v USA a Austrálii. Choroby boli potvrdené biopsiou u všetkých účastníkov štúdie a obsah tuku v pečeni bol minimálne osem percent. Pacienti boli randomizovaní tak, aby dostávali buď 3 mg alebo 6 mg NGM282 alebo placebo vo forme injekcie jedenkrát denne. Potom boli sledovaní každé dva týždne po dobu troch mesiacov.
Loomba vysvetľuje, že obe dávky NGM282 viedli u pacientov k rýchlym a trvalým zmenám v percente pečeňového tuku. „Najsľubnejším výsledkom tejto štúdie je absolútna zmena pečeňového tuku, ktorú sme merali pomocou zosilneného zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI), ktoré bolo predtým vyvinuté a overené v pilotných štúdiách vo výskumnom centre UCFL v San Diegu. Od začiatku štúdie až do dvanásteho týždňa sme považovali za klinicky významné zníženie pečeňového tuku najmenej o päť percent absolútne alebo relatívne zníženie o najmenej 30 percent. ““
Na meranie zníženia tuku v pečeni použili vedci MRI snímky pečene s protónovou hustotou tukovej frakcie. Táto forma zobrazovania je mimoriadne citlivá na zmeny v zložení pečene v porovnaní s bežnými vyšetreniami vzoriek tkaniva pod mikroskopom.
NMG282 je nenádorigénny variant fibroblastového rastového faktora 19, gastrointestinálneho hormónu, ktorý reguluje žalúdočnú kyselinu a je zodpovedný za metabolizmus glukózy a lipidov. Predpokladá sa, že NMG282 je schopný zlepšiť tak steatózu pečene, ako aj zápal a fibrózu často spojené s NAFLD a NASH. Účastníci štúdie NMG282 všeobecne dobre tolerovali; Zdokumentované vedľajšie účinky zahŕňali bolesť v mieste infekcie, hnačky, bolesti brucha a nevoľnosť. Počas liečby sa nevyskytli žiadne život ohrozujúce udalosti ani úmrtia. Autori zdôrazňujú, že na úplné pochopenie účinnosti NGM282 sú potrebné ďalšie a dlhodobejšie štúdie.
„V nasledujúcich niekoľkých krokoch budeme pokračovať vo vývoji tejto zložky na liečbu fibrózy spojenej s NASH,“ hovorí Loomba. „V priebehu tohto procesu chceme ďalej skúmať účinnosť tohto hormónu z hľadiska zlepšenia koncových bodov založených na histológii pečene u pacientov, u ktorých bola NASH dokázaná biopsiou.“