Prospect Amoksiklav 5ml x 100ml Catena
Prospect Amoksiklav 156,25mg/5ml x 100ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný dojčaťu alebo dieťaťu. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vaše dieťa.
- Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Amoksiklav a na čo sa používa
2. Pred užitím Amoksiklavu
3. Ako užívať Amoksiklav
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Amoksiklav
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE AMOKSIKLAV A NA ČO SA POUŽÍVA
Amoksiklav je antibiotikum a účinkuje tak, že ničí baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Obsahuje dve rôzne lieky nazývané amoxicilín a kyselina klavulanová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré môžu byť blokované (môžu byť inaktivované). Ďalšia účinná látka (kyselina klavulanová) tomu bráni.
Amoksiklav je indikovaný na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií u dojčiat a detí:
• infekcie stredného ucha a prínosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
• infekcie kostí a kĺbov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE AMOKSIKLAV
Nedávajte Amoksiklav svojmu dieťaťu:
• keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Amoksiklavu (uvedených v časti 6).
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (precitlivenosť) na akékoľvek iné antibiotikum.
Môže to zahŕňať vyrážku alebo opuch tváre alebo krku.
• ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika.
Nepoužívajte Amoksiklav, ak sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vaše dieťa. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amoksiklav.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Amoksiklavu
Pred podaním tohto lieku dieťaťu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
• má infekčnú mononukleózu
• sledovať liečbu problémov s pečeňou alebo obličkami
Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného týka vášho dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Amoksiklav.
V niektorých situáciách môže váš lekár vyšetriť, aby určil typ baktérií, ktoré spôsobili infekciu vášho dieťaťa. Podľa výsledku je možné dieťaťu podať rôzne koncentrácie Amoksiklavu alebo iných liekov.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
Amoksiklav môže zhoršiť niektoré z existujúcich stavov alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Patria sem alergické reakcie, záchvaty (krízy) a zápaly hrubého čreva. Kým vaše dieťa užíva Amoksiklav, musíte dávať pozor na určité príznaky, aby ste znížili riziko akýchkoľvek problémov. Pozri „Podmienky, na ktoré si treba dať pozor“ bod 4.
Krvné a močové testy
Ak sa u vášho dieťaťa podrobujú krvným testom (ako sú testy na stanovenie počtu červených krviniek alebo pečeňové testy) alebo moču (na glukózu), povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užíva Amoksiklav. Musíte to urobiť, pretože Amoksiklav môže ovplyvniť výsledky týchto typov testov.
Užívanie iných liekov
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem voľnopredajné alebo bylinné lieky.
Ak vaše dieťa užíva alopurinol (používa sa na liečbu dny) súčasne s Amoksiklavom, zvýši sa tým pravdepodobnosť alergickej kožnej reakcie.
Ak vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku Amoksiklavu.
Ak sa lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napríklad warfarín), užívajú súčasne s Amoksiklavom, budú potrebné ďalšie krvné testy.
Amoksiklav môže ovplyvňovať spôsob účinku metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).
Tehotenstvo a dojčenie
Nie je to tak, vzhľadom na vekové skupiny, v ktorých sa používa
Dôležité informácie o niektorých zložkách Amoksiklavu
• Tento liek obsahuje draslík, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov na diéte s nízkym obsahom draslíka - vysokým obsahom draslíka v krvi.
• Tento liek obsahuje sodík, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka. Maximálne množstvo sodíka za deň by nemalo presiahnuť 200 mg.
3. AKO PODÁVAŤ AMOKSIKLAV
Vždy užívajte Amoksiklav presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti s hmotnosťou najmenej 40 kg
Amoksiklav prášok na perorálnu suspenziu sa zvyčajne neodporúča pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Deti s hmotnosťou do 40 kg
Všetky dávky budú určené podľa hmotnosti dieťaťa vyjadrenej v kilogramoch.
Váš lekár vám povie, koľko (koľko mililitrov) suspenzie má vaše dieťa denne prijať, ako aj trvanie liečby (koľko dní).
Zvyčajné denné dávky sú:
20 mg až 60 mg mg/kg telesnej hmotnosti denne (na základe zložky amoxicilín), rozdelené do troch rovnakých dávok (každých 8 hodín).
Súčasťou balenia je odmerná lyžica na dávkovanie a podávanie suspenzie a silnej suspenzie (1 odmerná lyžica predstavuje 5 ml; zatiaľ čo ¾ z odmernej lyžice predstavuje 3,75 ml; 1/2 predstavuje 2,5 ml; a ¼ predstavuje 1, 25 ml perorálnej suspenzie)
Injekčná liekovka sa má pred použitím pretrepať.
Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou:
• Ak má vaše dieťa problémy s obličkami, dávka sa môže znížiť. Váš lekár môže zvoliť inú koncentráciu alebo iný liek.
• Ak má vaše dieťa problémy s pečeňou, môžu byť potrebné častejšie krvné testy, aby sa zistilo, ako funguje jeho pečeň.
Ako pripraviť perorálnu suspenziu
Farmaceutický prípravok je zvyčajne ten, kto pripravuje suspenziu v lekárni.
Amoksiklav 156,25 mg/5 ml suspenzia: Injekčnou liekovkou pretrepte, aby ste odstránili prášok, pridáte 86 ml prevarenej a ochladenej vody v dvoch stupňoch (najskôr do 2/3 po značku, potom po značku na fľaši) a dobre pretrepte vždy.
Amoksiklav 312,5 mg/5 ml suspenzia: Injekčnou liekovkou pretrepte, aby ste odstránili prášok, pridáte 85 ml prevarenej a ochladenej vody v dvoch fázach (najskôr do 2/3 po značku, potom po značku na fľaši) a dobre pretrepte vždy.
Ako sa podáva Amoksiklav
• Pred každou dávkou injekčnou liekovkou vždy dôkladne pretrepte
• Dajte svojmu dieťaťu liek na začiatku jedla alebo bezprostredne pred jedlom
• Dávky nastriekajte v rovnakých intervaloch počas dňa, pričom medzi nimi nechajte interval najmenej 4 hodiny.
Nedávajte dieťaťu 2 dávky za hodinu.
• Nedávajte Amoksiklav svojmu dieťaťu dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vaše dieťa naďalej necíti dobre, mali by ste opäť navštíviť lekára
Ak užijete viac Amoksiklavu, ako máte
Ak svojmu dieťaťu podáte príliš veľa Amoksiklavu, môžu to byť príznaky ako žalúdočná nevoľnosť (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty. Poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom. Vezmite so sebou škatuľku od lieku a ukážte ju lekárovi.
Ak zabudnete užiť Amoksiklav
Ak zabudnete dať svojmu dieťaťu dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku by ste nemali užiť príliš skoro, ale s užitím ďalšej dávky počkajte asi 4 hodiny.
Ak vaše dieťa prestane užívať Amoksiklav
Pokračujte v podávaní Amoksiklavu svojmu dieťaťu až do konca liečby, aj keď sa už cíti lepšie. Vaše dieťa potrebuje každú dávku na boj proti infekcii. Ak niektoré z baktérií prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Amoksiklav môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
Alergické reakcie:
• zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže byť viditeľný ako opuchnuté červené alebo fialové škvrny na koži, ale ktorý môže postihnúť iné časti tela
• horúčka, bolesti kĺbov, opuchy lymfatických uzlín na krku, v podpazuší (v podpazuší) alebo v slabinách
• opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Okamžite vyhľadajte lekára ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov. Prerušte podávanie Amoksiklavu.
Zápal hrubého čreva
Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje vodnaté hnačky, zvyčajne sprevádzané krvou a hlienom, bolesťami žalúdka a/alebo horúčkou.
Čo najskôr kontaktujte svojho lekára odporúčania, ak má vaše dieťa tieto príznaky.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
• kandidóza (candida - plesňová infekcia vagíny, ústnej dutiny alebo kožných záhybov)
• nevoľnosť (nauzea), najmä vo vysokých dávkach
→ v takom prípade užite Amoksiklav pred jedlom
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
• kožná vyrážka, svrbenie
• žihľavka (zvýšená svrbivá vyrážka)
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri krvných testoch vášho dieťaťa:
• zvýšenie hodnôt určitých látok (enzýmov) produkovaných v pečeni.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
• vyrážka na koži, ktorá môže byť vezikulárna a môže vyzerať ako malé terče (tmavé škvrny v strede obklopené bledšou oblasťou, s tmavým krúžkom po okraji - polymorfný erytém)
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri krvných testoch vášho dieťaťa
• malý počet buniek zapojených do procesu zrážania krvi
• malý počet bielych krviniek.
Ďalšie vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presná frekvencia nie je známa.
• alergické reakcie (pozri vyššie)
• zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
- generalizovaná vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma, ktorá spôsobuje rozsiahle olupovanie kože (viac ako 30% povrchu tela - toxická epidermálna nekrolýza)
- generalizovaná vyrážka so začervenanou pokožkou a malými pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna dermatitída)
- červená, šupinatá vyrážka s uzlíkmi pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza).
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.
• zápal pečene (hepatitída)
• žltačka spôsobená zvýšením hladiny bilirubínu v krvi (látka produkovaná v pečeni), ktorá spôsobuje, že pokožka vášho dieťaťa a biela časť očí sú žlté
• zápal obličkových tubulov
• Zrážanie krvi trvá dlhšie
• záchvaty (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Amoksiklavu alebo u tých, ktorí majú problémy s obličkami)
• čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpato
• zafarbené zuby (u detí), ktoré zvyčajne zmiznú čistením.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri vyšetreniach krvi alebo moču vášho dieťaťa:
• závažné zníženie počtu bielych krviniek
• nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
Ak má vaše dieťa vedľajšie účinky
Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, ťažké alebo znepokojujúce, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. AKO UCHOVÁVAŤ AMOKSKLAV
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Rekonštituovaná suspenzia sa uchováva v chladničke (2 - 8 ° C) a používa sa až 7 dní.
Pred každým použitím injekčnú liekovku pretrepte.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Amoksiklav po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Amoksiklav obsahuje
- Liečivo je: amoxicilín 2,5 g ako trihydrát amoxicilínu a kyselina klavulanová 0,625 g ako klavulanát draselný.
Každých 5 ml perorálnej suspenzie (1 čajová lyžička) obsahuje 125 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 31,25 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli - v pomere 4: 1. Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591 FMC), xantánová guma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, jahodová príchuť, sodná soľ sacharínu, manitol.
- Liečivo je: amoxicilín 5 g ako trihydrát amoxicilínu a kyselina klavulanová 1,25 g ako klavulanát draselný.
Každá 5 ml perorálna suspenzia (1 čajová lyžička) obsahuje 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 62,5 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli - v pomere 4: 1.
- Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy (Avicel RC 591 FMC), xantánová guma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, príchuť divokej čerešne, sodná soľ sacharínu, MANNITOL
Ako vyzerá Amoksiklav a obsah balenia
Amoksiklav 156,25 mg/5 ml je biely až žltý kryštalický prášok.
Amoksiklav 312,5 mg/5 ml je biely až takmer biely kryštalický prášok.
Škatuľku s injekčnou liekovkou z hnedého skla s 25 g prášku na 100 ml rekonštituovanej suspenzie a čajovú lyžičku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
výrobcov
Lekárske poradenstvo/vzdelávanie
Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Sú neúčinné proti infekciám spôsobeným vírusmi.