Prospect Augmentin SR 1 000 mg 62,5 mg x 28 kompr
Prospect Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg x 28 kompr. film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám (alebo Vášmu dieťaťu). Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Augmentin a na čo sa používa
2. Pred použitím Augmentinu
3. Ako používať Augmentin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Augmentin
6. Ďalšie informácie
1. ČO SA ZVYŠUJE A NA ČO SA POUŽÍVA?
Augmentin je antibiotikum a účinkuje tak, že ničí baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Obsahuje dve rôzne lieky nazývané amoxicilín a kyselina klavulanová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré môžu byť blokované (môžu byť inaktivované). Ďalšia účinná látka (kyselina klavulanová) tomu bráni.
Augmentin je indikovaný na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií u dospelých, detí a dospievajúcich starších ako 16 rokov:
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ZVÝŠENIE
• keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Augmentinu SR (uvedených v časti 6).
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (precitlivenosť) na akékoľvek iné antibiotikum. Patrí sem vyrážka na koži alebo opuch tváre alebo krku.
• ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika.
Neužívajte Augmentin, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Augmentin.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Augmentinu
Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• máte infekčnú mononukleózu
• sledovať liečbu problémov s pečeňou alebo obličkami
Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Augmentin.
V niektorých situáciách môže váš lekár vyšetriť, aby určil typ baktérií, ktoré spôsobili vašu infekciu. V závislosti od výsledku môžete dostávať rôzne koncentrácie Augmentinu alebo iných liekov.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
Augmentin môže zhoršiť niektoré z existujúcich stavov alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Patria sem alergické reakcie, záchvaty (krízy) a zápaly hrubého čreva. Počas užívania Augmentinu by ste mali venovať pozornosť niektorým príznakom, aby ste znížili riziko akýchkoľvek problémov. Pozri „Podmienky, na ktoré si treba dať pozor“ v odseku 4.
Krvné a močové testy
Ak vám robia krvné testy (napríklad testy na erytrocytové vzorce alebo testy funkcie pečene) alebo moč (na glukózu), povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate
Zvýšiť. Je to preto, že Augmentin môže ovplyvňovať výsledky týchto typov testov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, alebo rastlinné lieky.
Ak užívate alopurinol (používaný na liečbu dny) s Augmentinom, zvýšite si tým pravdepodobnosť alergickej kožnej reakcie.
Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť upraviť vašu dávku Augmentinu.
Ak sa lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napríklad warfarín), užívajú súčasne s Augmentinom, budú potrebné ďalšie krvné testy.
Augmentin môže ovplyvniť spôsob účinku metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Augmentin môže spôsobovať vedľajšie účinky a vaše príznaky môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá. Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Augmentinu
Augmentin obsahuje približne 2,5 mmol alebo 58,6 mg sodíka v jednej dávke (2 tablety). Zvážte to u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
3. AKO POUŽÍVAŤ AUGMENTIN
Vždy užívajte Augmentin presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí, deti a dospievajúci starší ako 16 rokov
• 2 tablety dvakrát denne počas 7 až 10 dní.
Deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov
Tablety Augmentinu sa neodporúčajú.
Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou
• Ak máte problémy s obličkami, dávka sa môže zmeniť. Váš lekár môže zvoliť inú koncentráciu alebo iný liek.
• Ak máte problémy s pečeňou, môžete si častejšie robiť krvné testy, aby ste zistili, ako pracuje vaša pečeň.
• Tablety Augmentinu majú deliacu čiaru, ktorá uľahčuje rozdelenie na dve polovice. Toto sa má ľahšie prehltnúť. Obe polovice každej tablety sa majú užiť súčasne.
• Tablety prehltnite a zapite pohárom vody na začiatku jedla alebo bezprostredne pred jedlom.
• Dávky nastriekajte v rovnakých intervaloch počas dňa, pričom medzi nimi nechajte interval najmenej 4 hodiny. Neužívajte 2 dávky za hodinu.
• Neužívajte Augmentin dlhšie ako 10 dní. Ak sa budete naďalej cítiť zle, mali by ste znova navštíviť lekára.
Ak užijete viac Augmentinu, ako máte
Ak užijete príliš veľa Augmentinu, môžu to byť príznaky žalúdočných problémov (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty. Poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom. Vezmite so sebou škatuľku od lieku a ukážte ju lekárovi.
Ak zabudnete užiť Augmentin
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku by ste nemali užiť príliš skoro, ale s užitím ďalšej dávky počkajte asi 4 hodiny.
Ak prestanete užívať Augmentin
Pokračujte v užívaní Augmentinu až do konca liečby, aj keď sa cítite dobre. Na boj proti infekcii potrebujete každú dávku. Ak niektoré z baktérií prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Augmentin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
· Vyrážky na prechodnej pokožke
· Zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže byť viditeľný ako opuchnuté červené alebo fialové škvrny na koži, ale ktorý môže postihnúť iné časti tela
· Horúčka, bolesti kĺbov, opuch lymfatických uzlín v oblasti krku, podpazušia alebo slabín
· Opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára. Prestaňte Augmentin používať.
Zápal hrubého čreva
Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje vodnaté hnačky, zvyčajne sprevádzané krvou a hlienom, bolesťami žalúdka a/alebo horúčkou.
Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, obráťte sa čo najskôr na lekára, ktorý vám odporučí.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
· Kandidóza (candida - plesňová infekcia pošvy, úst alebo kožných záhybov)
· Pocit nevoľnosti (nauzea), najmä vo vysokých dávkach, v tomto prípade užite Augmentin pred jedlom
· Hnačka (u detí a dospievajúcich).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
· Vyrážky na pokožke, svrbenie
· Žihľavka (zvýšená svrbivá vyrážka)
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť vo vašich krvných testoch:
· Rast určitých látok (enzýmov) produkovaných v pečeni.
Môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
· Vyrážka na koži, ktorá môže byť vezikulárna a môže vyzerať ako malé terče (tmavé škvrny v strede obklopené bledšou oblasťou s tmavým krúžkom okolo okraja - multiformný erytém), ak spozorujete ktorýkoľvek z nich príznaky, okamžite kontaktujte lekára.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť vo vašich krvných testoch:
· Malý počet buniek zapojených do procesu zrážania krvi
· Malý počet bielych krviniek.
Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presná frekvencia nie je známa.
· Alergické reakcie (pozri vyššie)
· Zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
-generalizovaná vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma, ktorá spôsobuje rozsiahle olupovanie kože (viac ako 30% povrchu tela - toxická epidermálna nekrolýza)
-generalizovaná vyrážka so začervenanou pokožkou a malými pľuzgiermi obsahujúcimi hnis (exfoliatívna bulózna dermatitída)
-červená, šupinatá vyrážka s uzlíkmi pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza).
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.
· Zápal pečene (hepatitída)
· Žltačka, spôsobená zvýšením hladiny bilirubínu v krvi (látka produkovaná v pečeni), ktorá spôsobuje, že vaša pokožka a biele okolo očí sú žlté
· Zápal obličkových tubulov
· Zrážanie krvi trvá dlhšie
· Záchvaty (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Augmentinu alebo majúcich problémy s obličkami)
· Čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpato
· Zafarbené zuby (u detí), ktoré zvyčajne zmiznú čistením zubov.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri testoch krvi alebo moču:
· Výrazné zníženie počtu bielych krviniek
· Nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ AUGMENTIN
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Augmentin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivá sú amoxicilín vo forme trihydrátu amoxicilínu 562,5 mg a sodná soľ amoxicilínu 437,5 mg a klavulanát draselný 62,5 mg.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, xantánová guma, kyselina citrónová; film - hypromelóza 6 cp, hypromelóza 15 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, makrogol 8000.
Ako vyzerá Augmentin a obsah balenia
Biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s vyrazeným „AC 1000/62,5“ na jednej strane a deliacou čiarou na druhej strane. Deliaca čiara slúži iba na uľahčenie rozlomenia kvôli ľahšiemu prehltnutiu a nie na rozdelenie tablety na rovnaké dávky.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Brentford, Middlesex, TW8 9GS Veľká Británia
Výroba Glaxo Wellcome
ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne
Tento prospekt bol schválený vo februári 2010.