Prospect Caduet 10mg10mg x 3blist x Chain
Prospect Caduet 10mg/10mg x 3list x 10compr.film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
1. Čo je CADUET 5 mg/10 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete CADUET 5 mg/10 mg
3. Ako užívať CADUET 5 mg/10 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Skladovanie CADUETU 5 mg/10 mg
6. Ďalšie informácie
CADUET 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Amlodipín (ako besylát)/atorvastatín (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu)
- Liečivá sú amlodipín 5 mg a atorvastatín 10 mg.
- Ďalšie zložky sú: jadro - uhličitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, polysorbát 80, hydroxypropylcelulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; film - Opadry II White 85F28751 (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3000, mastenec)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia.
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1, 9090 Freiburg, Nemecko
1. ČO JE CADU 5 mg/10 mg a na čo sa používa
CADUET 5 mg/10 mg je dostupný vo forme bielych, oválnych, filmom obalených tabliet s vyrytým „Pfizer“ na jednej strane a „CDT 051“ na druhej strane, balených v škatuliach obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
CADUET 5 mg/10 mg je indikovaný na prevenciu kardiovaskulárnych príhod (napr. Infarktu myokardu) u hypertonikov (pacientov s vysokým krvným tlakom), ktorí majú v rodine ďalšie kardiovaskulárne rizikové faktory, ako je fajčenie, obezita, srdcové choroby alebo cukrovka.
2. SKÔR AKO UŽIJETE CADUET 5 mg/10 mg
Neužívajte CADUET 5 mg/10 mg:
· Ak ste alergický na ktorúkoľvek zložku tohto lieku: amlodipín-besylát alebo akýkoľvek iný blokátor kalciových kanálov v kategórii dihydropyridín; vápenatú soľ atorvastatínu alebo iné statínové lieky alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek CADUETU 5 mg/10 mg.
· Ak v súčasnosti trpíte ochorením pečene alebo trvale zvyšujete hladinu pečeňových enzýmov v krvi.
· Ak ste tehotná alebo dojčíte.
· Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: ketokonazol, itrakonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), stiripentol (antiepileptikum), telitromycín (antibiotikum).
Pokiaľ váš lekár nerozhodne inak, všeobecne sa neodporúča podávať CADUET 5 mg/10 mg v kombinácii s
- iný liek predpísaný na zníženie hladiny cholesterolu (gemfibrozil), fibrát
- infúzia dantrolénu (na liečbu závažného stavu nazývaného malígna hypertermia)
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CADUETU 5 mg/10 mg:
· Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalová slabosť, najmä ak sú sprevádzané horúčkou alebo mdlobami. V takýchto situáciách prerušte liečbu liekom CADUET 5 mg/10 mg a okamžite kontaktujte svojho lekára.
· Ak máte problémy s obličkami, štítnou žľazou, mali ste v minulosti svalové ťažkosti alebo ak máte svalové ťažkosti vo vašej rodine, mali ste svalové ťažkosti počas liečby inými liekmi na zníženie hladiny cholesterolu (napr. Statíny alebo „vláknina“). Ak sa nachádzate v ktorejkoľvek z týchto situácií, lekár vám urobí krvné testy pred a počas liečby CADUETOM 5 mg/10 mg.
· Ak konzumujete nadmerné množstvo etylalkoholu alebo ak ste trpeli ochorením pečene.
· Ak máte viac ako 70 rokov
Pred začatím liečby vám budú vyšetrené funkcie pečene a tieto sa budú počas liečby pravidelne opakovať.
CADUET 5 mg/10 mg sa neodporúča pre deti a dospievajúcich.
Používanie CADUETU 5 mg/10 mg s jedlom a nápojmi:
Tablety CADUET 5 mg/10 mg sa môžu užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Neužívajte tablety s veľkým množstvom grapefruitovej šťavy (viac ako 1,2 litra denne po dobu 5 dní), pretože táto šťava obsahuje určité prírodné látky, ktoré môžu zvýšiť koncentráciu jednej z účinných látok v tomto lieku.
CADUET 5 mg/10 mg by ste nemali užívať, ak ste tehotná, máte podozrenie, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas dojčenia by ste nemali užívať CADUET 5 mg/10 mg.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Počas liečby sú možné závraty, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Užívanie iných liekov:
Niektoré lieky môžu interagovať s CADUETOM 5 mg/10 mg:
· Niektoré antibiotiká, napríklad rifampicín alebo „makrolidové antibiotiká“, ako je erytromycín, klaritromycín, telitromycín, alebo niektoré lieky používané na liečbu plesňových infekcií (plesne), napríklad ketokonazol, itrakonazol.
· Lieky na reguláciu hladiny cholesterolu: fibráty, niacín, cholestyramín.
· Antikonvulzíva (napríklad: karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón).
· Lieky na reguláciu srdcového rytmu (napr. Dilithiazem, verapamil)
· Lieky používané na ovplyvnenie imunitného systému (napr. Cyklosporín).
· Inhibítory proteázy používané pri liečbe infekcií HIV.
· Warfarín (liek používaný na prevenciu tvorby krvných zrazenín vo vnútri krvných ciev).
· Antacidá (na liečbu zažívacích ťažkostí).
· Nefazodón (liek na liečbu depresie).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
3. AKO UŽÍVAŤ CADUET 5 mg/10 mg
Vždy užívajte CADUET 5 mg/10 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná začiatočná dávka je jedna filmom obalená tableta CADUET 5 mg/10 mg denne. Dávka sa môže zvýšiť na jednu filmom obalenú tabletu CADUET 10 mg/10 mg denne.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou. Môžu sa užiť kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.
Dodržujte rady lekára týkajúce sa stravovania, najmä s obmedzeným obsahom tukov, vyhýbajte sa fajčeniu a cvičeniu každý deň.
Ak máte dojem, že účinok CADUETU 5 mg/10 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac CADUETU 5 mg/10 mg, ako máte:
Ak užijete príliš veľa tabliet CADUET 5 mg/10 mg, najpravdepodobnejším vedľajším účinkom je hypotenzia (nízky krvný tlak). Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Ak nemôžete, choďte do najbližšej nemocnice. Zvyšné tablety, balenie a písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou, aby zdravotnícky personál mohol ľahko zistiť, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť CADUET 5 mg/10 mg:
Ak zabudnete užiť dávku, neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v liečbe podľa odporúčania.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, CADUET 5 mg/10 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky.
· Časté (u viac ako 1 pacienta zo 100): nespavosť (ťažkosti so zaspávaním), bolesť hlavy, ospalosť, závraty, znížená citlivosť kože, necitlivosť alebo štípanie v prstoch na rukách a nohách, búšenie srdca, náhle začervenanie tváre, nevoľnosť, bolesť brucha, poruchy trávenia, hnačka, zápcha, nadúvanie, alergické reakcie, vyrážka alebo svrbenie kože, bolesti svalov, chrbta, bolesti kĺbov, únava, opuchy (opuchy členkov), bolesť na hrudníku;
· Menej časté (u menej ako 1 pacienta zo 100 a u viac ako 1 pacienta z 1 000): znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), znížená chuť do jedla, zvýšená alebo znížená „hladina cukru v krvi“, poruchy nálada, tras, neobvyklé vnímanie chuti, poruchy nervov alebo chodidiel, strata pamäti, poruchy videnia, hluk v ušiach alebo hlave, hypotenzia, ťažkosti s dýchaním, kýchanie, zvracanie, sucho v ústach, padanie vlasy, podliatiny alebo výskyt malých škvŕn na koži, zmena farby kože, nadmerné potenie, výskyt miernych vyrážok (žihľavka), svalové kŕče, poruchy močenia, impotencia, zväčšenie veľkosti pŕs u mužov, celková nevoľnosť, prírastok alebo strata hmotnosti;
· Zriedkavé alebo veľmi zriedkavé (u menej ako 1 pacienta z 1 000): znížený počet bielych krviniek, hypertenzia (stuhnutosť alebo svalové napätie), nepravidelný srdcový rytmus, infarkt myokardu (srdcový infarkt), zápal malých krvných ciev, kašeľ, zápal žalúdka, (zápal žalúdka), opuch ďasien, poruchy pečene (hepatitída, žltačka, zvýšená koncentrácia pečeňových enzýmov v krvi) alebo poruchy pankreasu, závažné alergické kožné reakcie, začervenanie, pľuzgiere, tvorba vodného kameňa, ktoré sa môžu rýchlo šíriť po celom tele, zápal svalov, bolesť alebo silné svalové kŕče, ktoré môžu zriedka viesť k rabdomyolýze (deštrukcii svalových buniek).
* Ak trpíte svalovou slabosťou, svalovým napätím, citlivosťou alebo bolesťami svalov, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože v zriedkavých prípadoch môžu byť tieto problémy so svalmi závažné. Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. SKLADOVANIE CADU 5 mg/10 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte CADUET 5 mg/10 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol schválený v septembri 2012.