Prospect Ciprocin 500 mg x 10 compr Chain

Prospect Ciprocin 500 mg x 10 compr

Jedna filmom obalená tableta obsahuje ciprofloxacín 500 mg ako monohydrát ciprofloxacínu hydrochloridu a pomocné látky: jadro - kukuričný škrob, karboxymetylškrob, benzoát sodný, vyčistený mastenec, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, film - hydroxypropylmetyl, titánu (E 171).

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne chinolóny, fluórchinolóny.

Liečba infekcií choroboplodnými zárodkami citlivými na ciprofloxacín, ako napríklad:

- infekcie dolných dýchacích ciest (exacerbácie chronickej bronchitídy, gramnegatívne zárodočné zápaly pľúc a streptokoky);

- komplikované a nekomplikované infekcie močových ciest;

- gonokokové, endocervikálne a uretrálne infekcie;

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

Precitlivenosť na ciprofloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Anamnéza tendinopatie spôsobenej fluórchinolónmi.

Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s mozgovou príhodou a ochorením

ťažká cerebrovaskulárna anamnéza.

Použitie ciprofloxacínu môže spôsobiť kryštalúriu, ak má moč zásadité pH. Preto je nevyhnutná dostatočná hydratácia a eliminácia alkalizácie moču.

Počas liečby ciprofloxacínom sa môže zriedkavo vyskytnúť tendonitída, ktorá môže viesť k pretrhnutiu šľachy, najmä Achillovej šľachy. Výskyt prejavov tendonitídy si vyžaduje zastavenie podávania lieku a zavedenie vhodnej liečby.

Počas liečby sa z dôvodu rizika fotosenzibilizácie treba vyhnúť vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu.

Najmä pri dlhodobej liečbe a/alebo v prípade nozokomiálnych infekcií je možné zvoliť rezistentné kmene, najmä medzi Staphylococcus a Pseudomonas.

Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasthenia gravis, u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo za prítomnosti faktorov, ktoré na vznik kŕčov predisponujú.

V kombinácii s ciprofloxacínom sa zvyšujú plazmatické koncentrácie teofylínu s rizikom predávkovania.

Podobne ako iné fluórchinolóny, aj ciprofloxacín môže zvyšovať účinky perorálnych antikoagulancií s rizikom krvácania. Počas súbežného podávania a po ukončení liečby ciprofloxacínom je potrebné pravidelné stanovovanie koncentrácie protrombínu a úprava dávky perorálnych antikoagulancií.

Výrobky obsahujúce železo alebo zinok, antacidá alebo sukralfát sa majú podávať jednu hodinu pred alebo 2 hodiny po ciprofloxacíne, pretože znižujú biologickú dostupnosť fluórchinolónov znížením absorpcie v dôsledku chelácie.

Ciprofloxacín zvyšuje plazmatickú koncentráciu kofeínu znížením jeho pečeňového metabolizmu.

Pôsobenie ciprofloxacínu na Mycobacterium tuberculosis môže viesť k negatívnym bakteriologickým vyšetreniam.

Pretože sa preukázalo, že fluórchinolóny spôsobujú degeneratívne zmeny (artropatie) v kĺboch mladých zvierat, nemali by sa všeobecne podávať deťom. Ciprofloxacín sa môže deťom podať iba vo výnimočných prípadoch závažných infekcií vyvolaných baktériami rezistentnými na iné antibiotiká.

Predklinické štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky.

Pretože sa neuskutočnili adekvátne a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien, liek sa má podávať počas tehotenstva iba v prípade, ak prínos preváži možné riziko pre plod.

Pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka, podáva sa dojčiacim ženám iba v nevyhnutných prípadoch. V takom prípade je potrebné dojčenie prerušiť.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Vodičov alebo ľudí obsluhujúcich stroje je potrebné upozorniť na potenciálne riziko neuropsychiatrických prejavov.

Dávky a spôsob podávania

V prípade osteoartikulárnych infekcií, bakteriálnej pneumónie s gramnegatívnymi zárodkami, infekcie kože alebo mäkkých tkanív je dávka 1-1 1/2 filmom obalených tabliet (500 - 750 mg ciprofloxacínu) v 12-hodinových intervaloch po dobu 7 hodín. -14 dní. Závažné alebo komplikované infekcie môžu vyžadovať dlhodobú liečbu. V prípade kostných infekcií môže byť potrebné podávať liek 4-6 týždňov alebo dlhšie.

Pri bakteriálnej gastroenteritíde sa podáva jedna filmom obalená tableta (500 mg ciprofloxacínu) v 12-hodinových intervaloch počas 5-7 dní.

V prípade gonokokovej, endocervikálnej alebo uretrálnej infekcie je dávka 1/2 filmom obalenej tablety (250 mg ciprofloxacínu) v jednej dávke.

Pri brušnom týfuse sa podáva jedna filmom obalená tableta (500 mg ciprofloxacínu) v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.

Pri infekciách močových ciest je dávka 1/2-1 filmom obalená tableta (250-500 mg) v 12-hodinových intervaloch počas 7-14 dní. V prípade závažných alebo komplikovaných infekcií môže byť potrebné liečbu predĺžiť.

V prípade renálnej insuficiencie môže byť potrebné znížiť dávku nasledovne:

1/2-1 filmom obalená tableta (250 - 500 mg) v intervaloch

Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza

1/2-1 filmom obalená tableta (250 - 500 mg) v intervaloch

Maximálna denná dávka sú 3 filmom obalené tablety (1 500 mg ciprofloxacínu).

Pretože ciprofloxacín spôsobuje artropatiu u nezrelých zvierat, všeobecne sa nepodáva deťom a dospievajúcim do 18 rokov. Ciprofloxacín sa však môže deťom podávať v dávkach 10 - 20 mg/kg v 12-hodinových intervaloch, ak je to nevyhnutne potrebné (závažné infekcie, ktoré nereagujú na iné lieky alebo iné výrobky). nemôže byť použitý).

- vedľajšie účinky na trávenie: epigastralgia, bolesť brucha, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, brušná distenzia;

- kožné reakcie: erytematózna vyrážka, makulopapulárna, zriedka fotosenzibilizácia, purpura

vaskulárne, veľmi zriedkavo erytém poliformné, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm;

- vedľajšie účinky na svaly, kĺby, kosti a spojivové tkanivo: myalgie a/alebo artralgie, zriedka achilovka, ktorá sa môže vyskytnúť počas prvých 48 hodín po začiatku liečby a môže sa stať bilaterálnou, veľmi zriedka sa môže pretrhnúť šľacha;

- neurologické a psychologické vedľajšie účinky: kŕče, zmätenosť, halucinácie, bolesti hlavy, asténia, poruchy videnia, nespavosť, opilosť, parestézie, intrakraniálna hypertenzia, možné zhoršenie myasthenia gravis;

- Renálne nežiaduce reakcie: U starších ľudí bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek

reverzibilné tubulointersticiálnou nefropatiou;

- alergické vedľajšie účinky: žihľavka, veľmi zriedkavo Quinckeho edém a anafylaktický šok;

- pečeňové vedľajšie účinky: zriedka zvýšenie sérových hladín transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy; veľmi zriedka hepatitída.

V prípade dobrovoľného požitia veľmi vysokých dávok boli hlásené prípady nedostatočnosti

Neabsorbovaný liek sa má vylúčiť výplachom žalúdka alebo vracaním. Na zníženie rizika kryštalúrie je potrebný klinický dohľad, symptomatická liečba a podpora vitálnych funkcií, ako aj primeraná hydratácia.

Okrem týchto opatrení sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek. Menej ako 10% podanej dávky je možné vylúčiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s blistrom s 10 filmom obalenými tabletami.

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.CO.), Egypt

Držiteľ rozhodnutia o registrácii