Prospect Clindamycin - Mip 600mg x 5list x
Prospect Clindamycin - Mip 600mg x 5list x 6cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Clindamycin-MIP a na čo sa používa
2. Pred použitím Clindamycin-MIP
3. Ako užívať Clindamycin-MIP
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Clindamycin-MIP
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CLINDAMYCIN-MIP A NA ČO SA POUŽÍVA
Klindamycín-MIP je antibiotikum.
Klindamycín-MIP sa používa pri akútnych a chronických infekciách spôsobených baktériami citlivými na klindamycín, ako sú napr
- infekcie kostí a kĺbov
- Infekcie ORL (ucho, nos a hrdlo)
- infekcie zubov a čeľustí
- infekcie dolných dýchacích ciest (pľúca, priedušky, priedušnica)
- infekcie panvy a brucha
- infekcie ženských pohlavných orgánov
- infekcie kože a mäkkých tkanív
- Prevencia bakteriálnej endokarditídy (zápal vnútornej membrány srdca) u rizikových pacientov
- Toxoplazmóza (infekcia spôsobená Toxoplasma gondii, ktorá môže postihnúť rôzne orgány) u pacientov s AIDS. U pacientov, u ktorých nie je pravidelná liečba účinná, sa ukázala byť účinná kombinácia klindamycínu s pyrimetamínom (liek na liečbu toxoplazmózy).
- Pneumónia (infekcia pľúc Pneumocystis carinii) u pacientov s AIDS. U pacientov, u ktorých nie je pravidelná liečba účinná, sa klindamycín môže kombinovať s primachínom (liek používaný na liečbu pneumónie používaný v kombinácii s klindamycínom).
Na liečbu závažných infekcií sa uprednostňuje intravenózna liečba (intravenózne podanie) namiesto orálnej.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE CLINDAMYCIN-MIP
- keď ste alergický (precitlivený) na klindamycín alebo linkomycín (antibiotikum podobné klindamycínu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Clindamycin-MIP
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Clindamycin-MIP
- ak trpíte poruchami funkcie pečene
- ak ste v minulosti mali ochorenie žalúdka alebo čriev (napr. zápal hrubého čreva)
- ak trpíte astmou (ochorením dýchacích ciest) alebo ste v minulosti mali iné druhy alergií
- ak trpíte nervovosvalovými poruchami (napr. myasthenia gravis, čo je zvláštny typ svalovej slabosti)
- ak trpíte silnou, vodnatou a pretrvávajúcou hnačkou, s krvou alebo hlienom, počas liečby alebo v prvých týždňoch po jej ukončení. V takom prípade okamžite prerušte liečbu klindamycínom a poraďte sa so svojím lekárom. Neužívajte lieky na hnačku!
V prípade týchto príznakov by sa mala zvážiť pseudomembranózna enterokolitída (infekcia čreva spojená s užívaním antibiotík, spôsobená vo väčšine prípadov Clostridium difficile), od ľahkých až po život ohrozujúce formy. Mierne prípady reagujú na vysadenie lieku. V prípadoch miernej až závažnej závažnosti je potrebné zvážiť obnovenie elektrolytov a vodnej rovnováhy v tele, podávanie účinných proteínových doplnkov a antibiotík proti Clostridium difficile.
V prípade dlhodobej liečby (viac ako 3 týždne) je potrebné pravidelne monitorovať počet krviniek, funkciu pečene a obličiek.
Opakované a dlhodobé užívanie klindamycínu môže viesť k superinfekcii a kontaminácii pokožky a slizníc choroboplodnými zárodkami alebo hubami rezistentnými na klindamycín.
Používanie Clindamycin-MIP s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Toto je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- Antibiotikum z makrolidovej skupiny (napr. Erytromycín), pretože je možné navzájom znižovať účinnosť.
- Myorelaxanciá (svalové relaxanciá, ako napríklad éter, tubokurarín, halogenidy pankurónia, používané aj v chirurgii), pretože Clindamycin-MIP môže zosilniť ich nervosvalový blokujúci účinok. Počas prevádzky tak môže dôjsť k potenciálne smrteľným incidentom.
- Soli hliníka, pretože môžu znižovať absorpciu klindamycínu v tele.
- Cyklosporín (liek podávaný po transplantácii orgánu), pretože Clindamycin-MIP môže znižovať koncentráciu cyklosporínu v krvi a pravdepodobne aj jeho imunosupresívnu aktivitu (zníženie aktivity imunitného systému).
Používanie Clindamycin-MIP s jedlom a nápojmi
Ak máte žalúdočné ťažkosti, užívajte Clindamycin-MIP po jedle alebo počas jedla. Užívajte Clindamycin-MIP s dostatočným množstvom tekutín.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Klindamycín sa bude používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch, ak to určí lekár po vyhodnotení prínosu a možných rizík pre plod.
Klindamycín sa vylučuje do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť senzibilizáciu (výskyt precitlivenosti), hnačky a kolonizáciu slizníc hubami (hubami) u dojčeného dieťaťa. Preto sa dojčenie počas liečby klindamycínom neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Klindamycín-MIP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ CLINDAMYCIN-MIP
Vždy používajte Clindamycin-MIP presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov
V závislosti od miesta a závažnosti infekcie je denná dávka 600 mg - 1 800 mg klindamycínu (1 - 3 filmom obalené tablety Clindamycin-MIP 600 mg). Pri závažných infekciách môže dávka dosiahnuť až 2 400 mg denne (4 Clindamycin-MIP 400 mg filmom obalené tablety). Dennú dávku užite v 2, 3 alebo 4 dávkach.
Deti staršie ako 6 rokov a dospievajúci mladší ako 14 rokov
Deťom sa podľa závažnosti infekcie podá 8-25 mg/kg klindamycínu, podávaného frakčne v 3-4 dávkach.
Dávka na prevenciu endokarditídy (zápal vnútornej membrány srdca)
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov:
Zvyčajná dávka je 600 mg klindamycínu (1 filmom obalená tableta Clindamycin-MIP 600 mg) jednu hodinu pred operáciou.
U pacientov s vysokým rizikom endokarditídy sa 6 hodín po operácii podá ďalších 300 mg klindamycínu (1/2 filmom obalenej tablety).
Deti nad 6 rokov a dospievajúci do 14 rokov:
Klindamycín 15 mg/kg (najviac 600 mg) jednu hodinu pred chirurgickým zákrokom. V prípade zvýšeného rizika endokarditídy sa 6 hodín po zákroku podáva ďalších 7,5 mg/kg (maximálne 300 mg).
Podávanie pri špecifických chorobách
Liečba toxoplazmózy (Toxoplasma gondii) u pacientov s AIDS:
Spočiatku sa 600 - 1 200 mg klindamycínu podáva intravenózne alebo orálne (1 - 2 filmom obalené tablety Clindamycin-MIP 600 mg) 4-krát denne počas 3 týždňov.
Udržiavacia dávka je 300 - 600 mg klindamycínu podávaného perorálne (1/2-1 filmom obalená tableta Clindamycin-MIP 600 mg), 4-krát denne najmenej 3 týždne.
Dávka perorálneho pyrimetamínu podávaná súčasne je 50-75 mg denne. V prípade podania vysokých dávok pyrimetamínu sa má kyselina listová podávať každý deň (aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom vysokých dávok pyrimetamínu).
Liečba pneumónie spôsobenej Pneumocystis carinii u pacientov s AIDS:
Odporúčaná dávka je 600 - 900 mg klindamycínu podaná intravenózne v 6-hodinových intervaloch alebo
900 mg podaných intravenózne v 8-hodinových intervaloch alebo 300-450 mg klindamycínu podaných perorálne v
intervaly 6 hodín po dobu 21 dní. V rovnakom časovom intervale (21 dní) je jednorazová denná dávka primachinu perorálne podaná 15-30 mg.
Liečba zápalu mandlí (zápal mandlí)/akútnej faryngitídy (akútny zápal hltana) spôsobené streptokokmi:
Užívajte 300 mg klindamycínu (1/2 filmom obalenej tablety Clindamycin-MIP 600 mg) perorálne dvakrát denne počas 10 dní.
Pacienti s ochorením obličiek (zlyhanie obličiek) a ochorením pečene (zlyhanie pečene) Ak trpíte ochorením obličiek alebo pečene, čas na vylúčenie klindamycínu z tela sa predlžuje. V prípade miernych alebo stredne závažných problémov s obličkami alebo ak máte problémy s pečeňou, nie je potrebné znižovať dávku a užívajte klindamycín každých 8 hodín. Ak trpíte ťažkou pečeňou, obličkami alebo anúriou (nedostatkom moču), mali by ste pravidelne kontrolovať hladinu klindamycínu v krvi. V závislosti od získaných výsledkov môže byť potrebné znížiť dávku alebo predĺžiť dávkovací interval až na 12 hodín.
Klindamycín nie je hemodialyzovateľný (neodstraňuje sa z tela hemodialýzou). Preto nie sú potrebné žiadne ďalšie dávky, ani pred, ani po dialýze.
Spôsob a doba podávania
Klindamycín-MIP filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohár vody).
Dĺžka podávania závisí od závažnosti infekcie. Pri niektorých infekciách (beta-hemolytickým streptokokom) by liečba mala trvať najmenej 10 dní.
Ak užijete viac Clindamycin-MIP, ako máte
Ak užijete viac Clindamycin-MIP, ako máte, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Clindamycin-MIP
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas užiť ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Klindamycín-MIP môže pracovať bezpečne a efektívne iba vtedy, ak sa užíva pravidelne.
Ak prestanete užívať Clindamycin-MIP
Užívajte Clindamycin-MIP tak dlho, ako vám predpíše lekár. Neukončujte liečbu skôr, aj keď sa cítite lepšie, pretože sa infekcia môže opakovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Clindamycin-MIP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Clindamycin-MIP a ihneď sa poraďte s lekárom:
- Rýchly opuch tváre, pier, jazyka, hrdla, očných viečok alebo slizníc (najmä úst a hrdla), ktorý môže viesť k ťažkostiam s dýchaním (Quinckeho edém)
- Horúčka, tvorba bolestivých pľuzgierov na koži a slizniciach (najmä slizniciach úst, hrdla, genitálií a očí), vyrážky na veľkých plochách tela s následným olupovaním kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm).
- Anafylaktický šok so smrteľným potenciálom (zimnica, potenie, začervenanie kože, žihľavka, opuch tváre, ťažkosti s dýchaním spôsobené opuchom hrdla, náhly pokles krvného tlaku).
- Silná, vodnatá, pretrvávajúca hnačka, s krvou alebo sprevádzaná horúčkou a bolesťami brucha (pseudomembranózna kolitída, zápal hrubého čreva).
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):
Mierne dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov, ktorých hodnoty naznačujú určité funkcie pečene (sérové transaminázy), hnačky, niekedy spojené s nevoľnosťou, vracaním alebo bolesťami brucha.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000):
Reverzibilné zvýšenie alebo zníženie počtu krviniek (trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, eozinofília a granulocytopénia)
Neuromuskulárna blokáda (blokujúca prenos nervových vzruchov do svalov). Poruchy chuti (dysgeúzia)
Alergie vo forme vyrážok podobných osýpkam, svrbenia kože (svrbenia), žihľavky. Ezofagitída (zápal pažeráka), vred pažeráka, glositída (zápal jazyka) v dôsledku nesprávneho použitia (napr. Príliš málo tekutín).
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):
Svrbenie a kožné lézie s hnisavými pľuzgiermi alebo sprevádzané olupovaním kože (bulózna a šupinatá dermatitída).
Vaginálne sekréty (vaginitída) Horúčka
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000): Prechodný zápal pečene a cholestatická žltačka (v dôsledku stagnácie železa). Zápal kĺbov (polyartritída).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CLINDAMYCIN-MIP
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Clindamycin-MIP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Clindamycin-MIP obsahuje
- Liečivo je klindamycín. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 600 mg klindamycínu vo forme klindamycíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, manitol, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, krospovidón a filmom butylovaný metakrylátový bázický butyl kopolymér (Eudragyt E 12.5), mastenec, oxid titaničitý (E 171), stearan horečnatý, makrogol 6000.
Ako vyzerá Clindamycin-MIP a obsah balenia
Clindamycin-MIP 600 mg je dostupný vo forme bielych podlhovastých filmom obalených tabliet.
Clindamycin-MIP 600 mg je dostupný v baleniach po 6, 16 alebo 30 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Kirkeler Str. 41, 66440 Blieskastel, Nemecko
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2011.