Prospect Cordarone

prospekt Cordarone

200 mg tablety

Liečivo je: amiodaróniumchlorid.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

Čo je Cordarone 200 mg a na čo sa používa
pred použitím Cordarone 200 mg
Ako používať Cordarone 200 mg
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Cordarone 200 mg
Viac informácií

1 ČO JE TO Cordarone 200 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Tento liek je indikovaný na prevenciu a liečbu určitých porúch srdcového rytmu.

2 SKÔR AKO POUŽIJETE Cordarone 200 mg

Nepoužívajte Cordarone 200 mg

- ak ste alergický na jód, amiodarón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cordaronu 200 mg,

- ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy,

- ak máte určité problémy so srdcom a/alebo srdcom,

- ak je váš srdcový rytmus príliš pomalý,

- ak užívate Cordarone 200 mg v kombinácii s liekmi, ktoré môžu spôsobiť torzný bod (ťažká porucha srdcového rytmu), pozri „Užívanie iných liekov“:

- antiarytmiká triedy A (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid),

- antiarytmiká triedy III (sotalol, dofetilid, ibutilid),

- niektoré neuroleptiká (chlórpromazín, ciamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín, amisulprid, sulpirid, tiaprid, veraliprid, droperidol, haloperidol, pimozid, sultoprid),

- iné lieky, ako je bepridil, cisaprid, difemanil, intravenózny erytromycín, mizolastín, moxifloxacín, intravenózne vinkamín, intravenózne spiramycín,

- parenterálne podávaný pentamidín.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cordarone 200 mg

Ak spozorujete neobvyklý pocit dusenia, ťažkosti s dýchaním alebo suchý kašeľ, izolovaný alebo spojený so zmeneným celkovým stavom, stavom únavy alebo horúčkou, dlhotrvajúcim alebo nevysvetliteľným, hnačka, strata hmotnosti, bolesť strata svalov, znížená ostrosť zraku alebo opakovaný výskyt príliš rýchleho srdcového rytmu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Počas liečby sa vyhýbajte slnečnému žiareniu, aby ste predišli reakcii „spálenia“.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte kardiostimulátor alebo implantovateľný defibrilátor (prístroj stimulujúci srdce), pretože tento liek môže ovplyvňovať ich činnosť a váš lekár bude chcieť pravidelne, pred a počas liečby, kontrolovať funkčnosť prístrojov.

Počas liečby vás lekár môže požiadať o vykonanie krvných testov na sledovanie funkcie štítnej žľazy alebo pečene.

Pred chirurgickým zákrokom povedzte svojmu anesteziológovi, že ste liečený amiodarónom.

Bezpečnosť a účinnosť amiodarónu u detí neboli stanovené.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek sa nesmie používať v kombinácii s určitými antiarytmikami (chinidín, hydrochinidín, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid) s niektorými neuroleptikami (chlórpromazín, ciamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín, sulpyrazid, amisulprid, pimozid, sultoprid) s liekmi ako bepridil, cisaprid, difemanil, intravenózny erytromycín, mizolastín, moxifloxacín, intravenózny spiramycín, parenterálne podávaný pentamidín, intravenózne vinkamín, ).

Mali by ste sa vyhnúť kombinácii tohto lieku s liekmi, ako sú verapamil, diltiazem, laxatívne stimulanty, diuretiká, ktoré spôsobujú stratu draslíka, amfotericín B, kortikosteroidy, tetrakosaktid, perorálne antikoagulanciá, digitalis, lidokaín, orlistat, fenytoín, flekainid., halofantrín, lumefantrín), určité imunosupresíva (cyklosporín), fentanyl, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamín, simvastatín a ďalšie statíny (atorvastatín, lovastatín). Ak užívate lieky ako: klonidín, guanfacín, meflochín, anticholínesterázy (donepezil, galantamín, rivastigmín, takrín, ambenónium, pyridostigmín, neostigmín), pilokarpín, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie

Vďaka obsahu jódu je tento liek počas tehotenstva kontraindikovaný.

Dojčenie je počas liečby týmto liekom kontraindikované.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Cordaronu 200 mg

Cordarone 200 mg tablety obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

3. AKO POUŽÍVAŤ Cordarone 200 mg

Cordarone 200 mg tablety sú deliteľné, to znamená, že sa dajú rozdeliť na polovicu. Tablety sú označené na jednej strane symbolom „srdca“ na jednej strane deliacej čiary a číslom „200“ na druhej strane. Polovice tablety možno identifikovať podľa týchto symbolov (bez rizika zámeny).

Koľko použiť z Cordaronu 200 mg

Cordarone 200 mg vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka sa veľmi líši od človeka k človeku. Zvyčajná odporúčaná dávka je:

pri liečbe záchvatu 3 tablety Cordarone 200 mg (600 mg amiodaróniumchloridu) denne počas 8 - 10 dní;

pri udržiavacej liečbe, 1/2 tablety až 2 tablety Cordaronu 200 mg (100 - 400 mg amiodaróniumchloridu) denne.

Kedy a ako často sa má Cordarone 200 mg používať

Vo všetkých prípadoch musíte striktne dodržiavať odporúčania lekára a nemeňte dávky bez rady lekára.

Tablety sa podávajú pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Vlastnosti tabliet nie sú ovplyvnené ich rozbitím.

Ak použijete viac Cordaronu 200 mg, ako máte

Ak užijete viac lieku, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.

Ak zabudnete použiť Cordarone 200 mg

Príležitostné vynechanie dávky nepredstavuje žiadne osobitné riziko.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Cordarone 200 mg

Liečbu nesmiete ukončiť bez rady lekára.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Cordarone 200 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako 1 z 10 pacientov, zahŕňajú:

mikrodoštičky rohovky, ktoré sa u dospelých vyskytujú takmer neustále, zvyčajne zostávajú lokalizované v sub-pupilárnej oblasti a nevyžadujú prerušenie liečby. Výnimočne môžu byť spojené s poruchami zraku (pocit hmly alebo farebných haló okolo objektov). Po ukončení liečby tieto mikrodoštičky zmiznú.

benígne zažívacie poruchy (nauzea, vracanie, poruchy chuti) sa zvyčajne vyskytujú pri záchvatových dávkach a zmiznú s klesajúcou dávkou.

zvýšenie hladín určitých pečeňových enzýmov (transamináz) v krvi na začiatku liečby; po znížení dávky alebo dokonca spontánne tieto koncentrácie klesnú.

fotocitlivosť, kožné reakcie v dôsledku slnečného žiarenia, zmeny hormónov štítnej žľazy, žiadne klinické príznaky ochorenia štítnej žľazy.

Časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 pacientov, zahŕňajú:

hypertyreóza (prejavujúca sa nadmerným chudnutím, hnačkami), ktorá môže viesť až k smrti.

hypotyreóza (prírastok hmotnosti, citlivosť na chlad a únava), tras, poruchy spánku, napr. nočné mory.

spomalenie srdcovej frekvencie.

poruchy dýchania (dýchavičnosť, dusenie, horúčka, suchý kašeľ).

akútne poruchy funkcie pečene a/alebo žltačka, ktoré môžu byť závažné.

sivé sfarbenie kože, v prípade dlhodobej liečby vysokými dennými dávkami; po ukončení liečby toto sfarbenie zmizne pomaly (10 - 24 mesiacov).

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u menej ako 1 zo 100, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov, zahŕňajú:

poruchy chôdze ovplyvnením svalov a nervov končatín, poruchy srdcového vedenia.
inštalácia alebo zhoršenie arytmie, niekedy nasledované zástavou srdca.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú:

hemolytická anémia, aplastická anémia, znížený počet krvných doštičiek.
syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu,
bolesť hlavy (ak vás bolí hlava, obráťte sa na svojho lekára),
rozmazané videnie a znížená zraková ostrosť, ktorá je viac alebo menej závažná až slepá. Ak spozorujete akékoľvek problémy s očami, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára, ktorý rozhodne, či je potrebné liečbu ukončiť.

výrazné spomalenie srdcového rytmu,
vaskulitída.

dýchacie problémy u astmatikov a/alebo počas chirurgického zákroku, ktoré môžu byť vážne, niekedy smrteľné.
chronické poškodenie pečene, ktoré môže viesť až k smrti.
kožné reakcie so začervenaním a svrbením, vypadávaním vlasov bez jasnej súvislosti s liečbou amiodarónom.

epididymitída (zápal semenníkov), impotencia.Vzťah k lieku sa nepodarilo zistiť.

poškodenie obličiek.

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou ktoré sa vyskytli u pacientov liečených Cordaronom 200 mg zahŕňajú:

náhly opuch tváre a jazyka, pľúcne krvácanie, žihľavka.

3 AKO UCHOVÁVAŤ CORDARONE 200 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Cordarone 200 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

4 ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Cordarone 200 mg obsahuje

Liečivo je: amiodaróniumchlorid.

Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, povidón K 90 F, koloidný oxid kremičitý.

Ako vyzerá Cordarone 200 mg a obsah balenia

Cordarone 200 mg tablety sú biele alebo mierne krémové, okrúhle, s deliacou ryhou a so symbolom „srdca“ a číslom „dvesto„.

Sú balené v PVC/Al blistroch po 10 tabliet, v papierových škatuľkách s 30 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

1-13, bulvár Romain Rolland

výrobca

Levai u. 5,2112 Veresegyhâz Maďarsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

sanofi-aventis Romania S.R.L

Tel: 021 317 31 36 Fax: 021 317 31 34

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Júna 2010.