Prospect Cosopt sol
Prospect Cosopt sol. často x 5ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je COSOPT a na čo sa používa
2. Pred použitím COSOPTU
3. Ako používať COSOPT
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať COSOPT
6. Ďalšie informácie
1. NA ČO SA POUŽÍVA A NA ČO SA POUŽÍVA
COSOPT obsahuje dve liečivá: dorzolamid a timolol.
· Dorzolamid patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory oxidu uhličitého“.
· Timolol patrí do skupiny liekov nazývaných „beta-adrenergné blokátory“.
Tieto lieky znižujú vnútroočný tlak rôznymi spôsobmi pôsobenia.
COSOPT sa predpisuje na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku počas liečby glaukómu, keď nie je vhodné použitie beta-adrenergného blokátora vo forme očných kvapiek v monoterapii.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE COSOPT Nepoužívajte COSOPT
· Keď ste alergický (precitlivený) na dorzolamid hydrochlorid, timolol maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek COSOPTU.
· Ak máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchaním, ako je astma alebo závažné chronické obštrukčné ochorenie pľúc (závažné ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobiť sipot, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ).
· Ak máte pomalý srdcový rytmus, zlyhanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelný srdcový rytmus).
· Ak máte závažné ochorenie obličiek alebo závažné problémy s obličkami alebo ste v minulosti mali obličkové kamene.
· Ak máte nadmernú kyslosť v krvi spôsobenú hromadením chloridov v krvi (hyperchloremická acidóza).
Ak si nie ste istý, či máte používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní COSOPTU
Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek zdravotných problémoch alebo stavoch očí, ktoré v súčasnosti máte alebo ste mali v minulosti:
· Ischemická choroba srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo pocit zvierania v hrudníku, ťažkosti s dýchaním alebo pocit dusenia), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak.
· Poruchy srdcového rytmu, ako je pomalý tlkot srdca.
· Problémy s dýchaním, astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc.
· Slabé ochorenie krvného obehu (napríklad Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm).
· Cukrovka, pretože timolol môže maskovať príznaky a príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi.
· Nadmerná činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže maskovať príznaky a príznaky.
Pred operáciou povedzte svojmu lekárovi, že používate COSOPT, pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných počas anestézie.
Informujte tiež svojho lekára o akýchkoľvek alergiách alebo alergických reakciách vrátane žihľavky, opuchov tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte svalovú slabosť alebo vám diagnostikovali myasthenia gravis.
Ak spozorujete akékoľvek podráždenie očí alebo akékoľvek nové očné stavy, ako je začervenanie alebo opuch očných viečok, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak si myslíte, že po použití COSOPTU došlo k alergickej reakcii alebo precitlivenosti (napríklad vyrážka, silné kožné reakcie alebo začervenanie a svrbenie), prestaňte tento liek používať a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete infekciu očí, utrpeli ste poranenie oka, podstúpili ste operáciu očí alebo ste zaznamenali reakciu vrátane nových príznakov alebo zhoršenia existujúcich.
Ak sa COSOPT podáva očnou instiláciou, môže pôsobiť v celom tele.
Ak používate mäkké kontaktné šošovky, mali by ste sa pred použitím tohto lieku poradiť so svojím lekárom.
S používaním COSOPTu u dojčiat a detí sú obmedzené skúsenosti.
V štúdiách s COSOPTOM boli účinky tohto lieku podobné u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi.
Použitie u pacientov s poškodením funkcie pečene
Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek problémoch s pečeňou, ktoré máte alebo ste mali v minulosti.
Užívanie iných liekov
COSOPT môže ovplyvňovať alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak užívate alebo plánujete používať lieky na zníženie krvného tlaku, lieky na srdcové choroby alebo cukrovku, povedzte to svojmu lekárovi. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. starostlivosť. Toto je obzvlášť dôležité, ak:
· Užívajte lieky na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu srdcových chorôb (ako sú blokátory kalciových kanálov, beta-adrenergné blokátory alebo digoxín).
· Užívajte lieky na liečbu abnormálneho alebo nepravidelného srdcového rytmu, ako sú blokátory kalciových kanálov, beta-adrenergné blokátory alebo digoxín.
· Používajte iné očné kvapky, ktoré obsahujú betablokátory.
· Vezmite si ďalší inhibítor karboanhydrázy, ako je acetazolamid.
· Užívajte inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
· Užívajte parasympatomimetický liek, ktorý vám mohol byť predpísaný na uľahčenie močenia. Špeciálnou kategóriou sú tiež parasympatomimetické lieky, ktoré sa niekedy používajú na obnovenie normálneho vyprázdňovania.
· Užívajte narkotiká, ako je morfín, na liečbu stredne silnej až silnej bolesti.
· Užívajte lieky na liečbu cukrovky.
· Užívajte antidepresíva, ako je fluoxetín a paroxetín.
· Užívajte lieky nazývané sulfónamidy.
· Užívajte chinidín (používaný na liečbu srdcových chorôb a určitých druhov malárie).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie počas tehotenstva
Nepoužívajte COSOPT, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Používajte počas dojčenia
Nepoužívajte COSOPT, ak dojčíte. Timolol sa môže vylučovať do materského mlieka. Skôr ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
S užívaním COSOPTu sú spojené vedľajšie účinky, napríklad rozmazané videnie, ktoré môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa necítite dobre alebo kým sa váš zrak nestane čistým.
Dôležité informácie o niektorých komponentoch COSOPTU
Ak používate mäkké kontaktné šošovky, mali by ste sa pred použitím COSOPTu poradiť so svojím lekárom (šošovky môžu byť sfarbené benzalkóniumchloridom, konzervačným prostriedkom).
3. AKO POUŽÍVAŤ COSOPT
Vždy používajte COSOPT presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Vhodnú dávku a dĺžku liečby určí váš lekár.
Zvyčajná dávka je jedna kvapka podaná do postihnutého oka (očí), ráno a večer.
Ak používate tento liek v kombinácii s inými očnými kvapkami, mali by sa užívať osobitne najmenej 10 minút.
Nemeňte dávku lieku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Nedovoľte, aby sa hrot kvapkadla fľaše dotýkal oka alebo oblastí okolo neho. Môže byť kontaminovaný baktériami, ktoré môžu spôsobiť očné infekcie spôsobujúce vážne poškodenie očí, dokonca až stratu zraku. Aby ste sa vyhli možnej kontaminácii injekčnej liekovky, pred použitím tohto lieku si umyte ruky a špičkou kvapkadla sa nedotýkajte žiadneho povrchu. Ak si myslíte, že váš liek môže byť kontaminovaný alebo ak spozorujete infekciu očí, okamžite sa poraďte so svojím lekárom o ďalšom používaní tejto injekčnej liekovky.
Inštrukcie na používanie
1. Pred prvým použitím lieku sa uistite, či je bezpečnostný pásik uzáveru na prednej strane injekčnej liekovky neporušený. Pre neotvorenú fľašu je normálne mať medzi fľašou a uzáverom priestor.
2. Odlomte bezpečnostnú pásku, aby ste fľašu odlepili.
3. Fľašu otvoríte odskrutkovaním viečka otáčaním v smere šípok na vrchu viečka. Neťahajte viečko priamo nahor, aby ste ho odstránili z fľaše. Vytiahnutím viečka smerom nahor zabránite tomu, aby kvapky správne padali.
4. Ohnite hlavu dozadu a jemne potiahnite dolné viečko, aby ste vytvorili „vrecko“ medzi viečkom a okom.
5. Obráťte injekčnú liekovku a jemne stláčajte palcami (palcom) alebo ukazovákom (ukazovákom) oblasť označenú ako „Zóna kompresie prstov“ (ako je znázornené na obrázku), až kým do oka neuvoľní jednu kvapku, ako je to znázornené na obrázku. bol predpísaný lekárom.
NEDOTÝKAJTE SA OČÍ ALEBO OČÍ VÍRAM S Kvapkou.
6. Po podaní COSOPTu stlačte jedným prstom kútik oka, blízko nosa alebo zatvorte očné viečka na 2 minúty. To pomáha zabrániť tomu, aby droga prešla do zvyšku tela.
7. Na chvíľu zavrite oko a asi na minútu stlačte prstom vnútorný kútik oka. Tento manéver zabráni rozliatiu očných kvapiek do slzného kanálu.
8. Ak sa po prvom otvorení kvapka ťažko uvoľňuje, nasaďte viečko na fľašu a zaskrutkujte (neutiahnite) a potom odstráňte viečko otočením v opačnom smere šípok na hornej časti viečka.
9. Opakujte manévre v bodoch 4 a 5 pre druhé oko, ak vám to lekár predpíše.
10. Uzavrite injekčnú liekovku zaskrutkovaním krytu, až kým nebude s injekčnou liekovkou pevne v kontakte.
Pre správne uzatvorenie by mala byť šípka vľavo od viečka zarovnaná so šípkou vľavo od štítku injekčnej liekovky. Na uzáver netlačte nasilu, pretože by to mohlo poškodiť fľašu a uzáver.
11. Hrot drippera je vyrobený tak, aby uvoľnil jednu kvapku; preto nerozširujte otvor na hrote kvapkadla.
12. Po použití všetkých dávok vo fľaši zostane trochu COSOPTU. Nemusíte sa obávať, pretože do náplne bolo pridané ďalšie množstvo lieku, takže budete mať úžitok z celého množstva COSOPTU predpísaného lekárom. Nepokúšajte sa z liekovky odstrániť prebytočný liek.
Ak použijete viac COSOPTU, ako máte
Ak si kvapnete do oka príliš veľa kvapiek alebo prehltnete akékoľvek množstvo obsahu fľaše, môžu sa u vás okrem iných účinkov vyskytnúť závraty, ťažkosti s dýchaním alebo spomalenie srdcového rytmu. Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete použiť COSOPT
Je dôležité používať tento liek podľa pokynov lekára.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr. Ak sa však blíži ďalšia dávka, prerušte vynechanie dávky a vráťte sa k obvyklému dávkovaciemu režimu.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať COSOPT
Ak chcete prestať užívať tento liek, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj COSOPT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Kvapky môžete stále podávať, pokiaľ nie sú vedľajšie účinky závažné. Ak máte obavy, obráťte sa na lekára alebo lekárnika. Neprestaňte užívať COSOPT bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Môžu sa vyskytnúť generalizované alergické reakcie vrátane opuchu podkožných tkanív na tvári a končatinách a môžu upchávať dýchacie cesty, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním, žihľavku alebo svrbivú vyrážku, lokalizovanú alebo generalizovanú vyrážku, svrbenie, náhlu alergickú reakciu a závažné, ktoré môžu byť životu nebezpečné.
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa z 10)
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri používaní COSOPTU alebo jednej z jeho zložiek, a to buď počas klinických štúdií, alebo po uvedení lieku na trh:
Pocit pálenia alebo bodanie v oku, zmeny chuti
Sčervenanie oka (očí) a okolitých oblastí (čas), vlhkosť alebo svrbenie v očiach, erózia rohovky (poškodenie hornej vrstvy očnej gule), opuch a/alebo podráždenie očí a oblasti okolo neho (čas), pocit cudzieho telesa v oku, znížená citlivosť rohovky (nedostatok poznatkov v očiach a nedostatok bolesti), bolesť očí, suché oči, rozmazané videnie, bolesť hlavy, sínusitída (pocit napätia alebo plnosti v nose), nevoľnosť, slabosť/vyčerpanie a únava
Závraty, depresia, zápal dúhovky, problémy so zrakom vrátane zmien lomu (v niektorých prípadoch v dôsledku prerušenia myotickej liečby), pomalý srdcový rytmus, mdloby, dýchavičnosť (dyspnoe), poruchy trávenia a obličkové kamene.
Systémový lupus erythematosus (imunitný stav, ktorý môže spôsobiť zápal vnútorných orgánov), mravčenie alebo necitlivosť v rukách a nohách, nespavosť, nočné mory, strata pamäti, zhoršenie prejavov a príznakov myasthenia gravis (ochorenie svalov), znížená sexuálna chuť do jedla, mŕtvica, dočasná krátkozrakosť, ktorú je možné vyriešiť zastavením
Rovnako ako iné oftalmologické lieky, aj timolol sa vstrebáva do krvi. To môže spôsobiť vedľajšie účinky podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri perorálnych betablokátoroch. Výskyt vedľajších účinkov po topickom oftalmickom podaní je nižší ako v prípade liekov podávaných napríklad orálne alebo injekčne. Zoznam ďalších vedľajších účinkov zahŕňa reakcie pozorované na triedu beta-adrenergných blokátorov, keď sa používajú na liečbu očných ochorení:
Znížená hladina glukózy v krvi, zlyhanie srdca, typ ochorenia srdcového rytmu, bolesti brucha, vracanie, bolesti svalov, ktoré nie sú spôsobené cvičením, sexuálna dysfunkcia.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ COSOPT
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte COSOPT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.
COSOPT môžete používať 28 dní od prvého otvorenia fľaše.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivá sú dorzolamidiumchlorid a tymolol maleát. Každý mililiter očných kvapiek, roztok obsahuje dorzolamid 20 mg ako dorzolamidiumchlorid 2,26 mg a timolol 5 mg ako timololiummaleát 6,83 mg.
- Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, hydroxyetylcelulóza, manitol, citrát sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Ako vyzerá COSOPT a obsah balenia
COSOPT je číry, bezfarebný až takmer bezfarebný, mierne viskózny roztok. COSOPT je dostupný v kartónových škatuliach obsahujúcich jednu fľašu OCUMETER PLUS s 5 ml očnej roztokovej instilácie.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Business Park v Bukurešti
Laboratories Merck Sharp & Dohme Chibret (závod Mirabel)
Tento prospekt bol schválený v júli 2013