Prospect Depakine 200mg x 40 Catena
Prospect Depakine 200mg x 40 kompr. Film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Depakine a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Depakine
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Depakine
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DEPAKINE A NA ČO SA POUŽÍVA
Depakine je liek používaný na liečbu epilepsie a na liečbu manických epizód.
Na liečbu sa používa depakín
- Epilepsia: Mechanizmus účinku nie je dobre známy, predpokladá sa však, že Depakine zabraňuje alebo inhibuje mozgové impulzy, ktoré vyvolávajú epileptické záchvaty.
- Manická epizóda. V takom prípade sa môžete cítiť veľmi vzrušený, euforický, rozrušený, vzrušený alebo hyperaktívny. Manická epizóda sa vyskytuje pri chorobe nazývanej „bipolárna porucha“. Depakín sa môže podať, keď nie je možné použiť lítium.
2. SKÔR AKO UŽIJETE DEPAKINE Neužívajte Depakine
keď ste alergický (precitlivený) na valproát sodný (liečivo v Depakine) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Depakinu.
ak máte hepatitídu alebo aktívne ochorenie pečene.
ak ste (alebo ktorýkoľvek z vašich blízkych príbuzných) mali ťažkú hepatitídu, najmä ak ju spôsobili lieky.
ak máte pečeňovú porfýriu (veľmi zriedkavé metabolické ochorenie charakterizované zvýšeným vylučovaním určitých pigmentov do krvi).
ak je vaše dieťa mladšie ako 6 rokov. K dispozícii sú pre ne farmaceutické formy vhodné pre vek.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, alebo si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Depakine.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Depakinu
ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyvinie neočakávané ochorenie, najmä v prvých šiestich mesiacoch liečby, a to najmä vtedy, ak opakované vracanie, výrazná únava, bolesti brucha, ospalosť, slabosť, strata chuti do jedla, bolesti v hornej časti brucha, nevoľnosť, žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok), opuch nôh, zhoršenie epilepsie alebo celková nevoľnosť, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi. Depakín môže ovplyvňovať pečeň (a zriedkavo pankreas) u veľmi malého počtu pacientov.
ak má dieťa iné neurologické, metabolické ochorenie alebo ťažkú formu epilepsie
ak máte systémový lupus erythematosus (zriedkavé ochorenie)
ak trpíte akýmkoľvek druhom metabolických porúch, najmä poruchami z dôvodu dedičného nedostatku enzýmov, ako je napríklad porucha cyklu močoviny, pretože existuje riziko zvýšenej hladiny amoniaku v krvi
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár bude možno chcieť sledovať hladinu valproátu v krvi alebo upraviť vašu dávku.
ak priberáte na váhe, pretože môžete mať zvýšenú chuť do jedla
malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je valproát sodný, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa takéto myšlienky vyskytnú kedykoľvek počas liečby, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov:
Depakine sa nemá používať na liečbu manických epizód u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Depakinu alebo môžu ovplyvňovať účinok iných liekov.
neuroleptiká (používané na liečbu duševných porúch)
lieky na liečbu depresie
benzodiazepíny, používané ako hypnotiká alebo na liečbu úzkosti
ďalšie lieky používané na liečbu epilepsie: fenobarbital, fenytoín primidón, lamotrigín, karbamazepín, topiramát
zidovudín (používaný na liečbu HIV infekcií a AIDS)
meflochín (používaný na liečbu alebo prevenciu malárie)
antikoagulačné lieky (používané na prevenciu krvných zrazenín)
cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov)
erytromycín, rifampicín, karbapenémy, ako je imipeném, panipeném, meropeném
Účinok týchto a ďalších liekov môže byť ovplyvnený Depakinom alebo tieto lieky môžu ovplyvňovať jeho účinok. Možno budete potrebovať rôzne dávky lieku alebo možno budete musieť užívať iné lieky. Váš lekár alebo lekárnik vám poradí.
Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť viac informácií o liekoch, pri ktorých by ste mali byť opatrní alebo sa im vyhnúť, ak užívate Depakine.
Používanie Depakinu s jedlom a nápojmi
Počas liečby by ste nemali piť alkohol, pretože Depakine zvyšuje účinok
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo ste tehotná, pokiaľ to výslovne neodporučí váš lekár. Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Informácie pre ženy, ktoré môžu otehotnieť
Depakín neovplyvňuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
Je dôležité prediskutovať tehotenstvo a epilepsiu so svojím lekárom alebo špecialistom, ktorý vás lieči na epilepsiu, aby ste sa ubezpečili, že vy a váš lekár súhlasíte s tým, že máte pokračovať v užívaní Depakinu, ak otehotniete.
Problémy sa pravdepodobnejšie vyskytnú u detí narodených matkám, ktoré užívajú Depakine. Pri správnom plánovaní je možné znížiť pravdepodobnosť výskytu týchto problémov.
Depakín môže spôsobiť zvýšené riziko vrodených chýb vyvíjajúceho sa plodu, napríklad spina bifida (stav, pri ktorom sa kosti chrbtice nevyvíjajú normálne). Abnormality plodu však možno zistiť v prvej časti tehotenstva pomocou pravidelných testov na sledovanie tehotenstva.
Deti narodené matkám, ktoré užívali Depakine počas tehotenstva, môžu mať vývojové poruchy alebo poruchy autizmu.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ste užili Depakine. Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil vašu liečbu alebo predpísal doplnky kyseliny listovej. Nemali by ste prestať užívať Depakine bez rady lekára, pretože nekontrolovaná epilepsia predstavuje vážne riziko pre vás alebo váš plod.
Problémy s krvnými zrazeninami môžu mať aj novorodenci, ktorých matky užívali Depakine počas tehotenstva.
Informácie pre ženy plánujúce tehotenstvo (pozri Informácie pre ženy, ktoré môžu otehotnieť)
Neplánované tehotenstvo nie je žiaduce u žien liečených antiepileptikami. Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako plánujete otehotnieť, aby vám poskytli náležité rady a aby váš lekár upravil vašu liečbu alebo dávkovanie a aby vaše tehotenstvo náležite sledovalo. Ihneď oznámte svojmu lekárovi, že ste tehotná.
Informácie pre ženy, ktoré otehotnejú počas užívania Depakinu (pozri Informácie pre ženy ktorá môže otehotnieť)
Ak otehotniete počas užívania Depakinu, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Pretože Depakine prechádza do materského mlieka vo veľmi malom množstve, všeobecne nepredstavuje pre dojča žiadne riziko a prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné. Mali by ste sa však spýtať svojho lekára, či môžete dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Depakín môže u niektorých ľudí spôsobovať ospalosť alebo závraty, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými antiepileptikami alebo benzodiazepínmi. Pred vedením vozidla, obsluhou strojov alebo vykonaním akejkoľvek akcie, ktorá by mohla byť nebezpečná, ak
ak ste ospalí alebo máte závraty, uistite sa, že viete, aké účinky má na vás Depakine.
Vždy užívajte Depakine presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Nezabudnite pravidelne navštevovať lekára, čo je veľmi dôležité, pretože bude možno potrebné zmeniť odporúčanú dávku.
Dávka je určená lekárom a je stanovená individuálne pre každého pacienta.
- deti vo veku najmenej 6 rokov: 30 mg/kg a deň (odporúča sa používať liekovú formu Depakine 200 mg);
- dospievajúci a dospelí: 20 - 30 mg/kg/deň (odporúča sa používať filmom obalené tablety Depakine Chrono s predĺženým uvoľňovaním).
Spôsob a cesta podania
Depakine 200 mg sa užíva perorálne, v 2 alebo 3 dávkach denne, najlepšie s jedlom.
Liečbu nesmiete ukončiť bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. V opačnom prípade sa vaša choroba môže zhoršiť.
Užívajte Depakine tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Dennú dávku má stanoviť a sledovať individuálne váš lekár.
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 750 mg.
Odporúčané denné dávky sú zvyčajne medzi 1 000 mg a 2 000 mg
Ak užijete viac Depakinu, ako máte
Vyššia dávka, ako je odporúčaná Depakine, môže byť nebezpečná. Ak užijete príliš veľa tohto lieku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Depakine
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní lieku podľa pokynov lekára.
Ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Ak prestanete užívať Depakine
Neprestaňte užívať Depakine a nemeňte dávku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak ukončíte liečbu bez rady lekára, váš stav sa môže zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Depakine môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Zriedkavo môžu byť vedľajšie účinky závažné. Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné. Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
nevoľnosť alebo bolesť žalúdka, hnačky, najmä na začiatku liečby
tras, ospalosť, nestabilita pri chôdzi
sedácia, extrapyramídové poruchy
kožné reakcie ako vyrážka na koži
prechodné vypadávanie vlasov
menštruačné zmeny
opuch nôh (edém)
problémy s obličkami, nedobrovoľná strata moču alebo urgentná potreba močenia.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, pretože môžete potrebovať pohotovostnú lekársku starostlivosť:
zmena vedomia, bizarné správanie spojené alebo nie so záchvatmi, ktoré sú častejšie alebo závažnejšie, strata kontroly, najmä ak sa súčasne podáva fenobarbital a topiramát alebo ak sa náhle zvýšila dávka Depakinu
opakované zvracanie, výrazná únava, bolesti brucha, ospalosť, slabosť, strata chuti do jedla, silná bolesť v hornej časti žalúdka, nevoľnosť, žltačka (zožltnutie kože a očných bielok), opuchy nôh, zhoršenie epilepsie alebo celková nevoľnosť
problémy so zrážaním krvi
podliatiny alebo spontánne krvácanie
pľuzgiere na koži sprevádzané odtrhnutím kože
závažné zníženie počtu bielych krviniek alebo zlyhanie kostnej drene, ktoré sa niekedy objaví horúčkou a ťažkosťami s dýchaním
zmätenosť, ktorá môže byť spôsobená zníženou hladinou sodíka v krvi
opuch, najčastejšie okolo očí a pier, na krku a niekedy aj na rukách a nohách, vyvolaný alergiou, spojený s vyrážkou na koži, bolestivý a sprevádzaný
syndrómom vyrážky vyvolanej liekom, horúčkou, zväčšenými lymfatickými uzlinami a možným poškodením ďalších orgánov.
Depakín môže tiež spôsobiť pokles počtu krvných doštičiek alebo červených krviniek. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DEPAKINE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Depakine po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na
posledný deň daného mesiaca.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je valproát sodný. Každá gastrorezistentná filmom obalená tableta obsahuje
- Ostatné komponenty sú:
jadro: povidón K90, kremičitan vápenatý, mastenec, stearát horečnatý;
film: povidón K30, makrogol 400, kukuričný škrob, mastenec, oxid titaničitý, acetoftalát celulózy, dietylftalát.
Ako vyzerá Depakine a obsah balenia
Škatuľka s polypropylénovou fľašou s uzáverom vysušovadla, obsahujúca 40 filmom obalených tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
1-13 bulvár Romain Rolland
Sanofi Winthrop Industry
1, rue de la Vierge, Ambarès a Lagrave
33565 - Cédex White Carbon, Francúzsko
Ctra. C-35 La Batllòria v Hostalric, Km 63,09
17404 Riells i Viabrea, Girona, Španielsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu spoločnosti
držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Romania S.R.L. Tel: 021 317 31 36
Tento prospekt bol schválený v októbri 2012.
• odporúčania týkajúce sa životného štýlu: vyhýbajte sa stresu, nedostatku spánku a konzumácii alkoholu.
Úprava dávky a najmä náhle prerušenie liečby môže viesť k opätovnému výskytu poruchy.
Nezabudnite si liek vziať so sebou, ak idete na výlet.