Prospect Hydrocortisone Na Succin 100mg x 1fl solv Chain
Prospect Hydrocortisone Na Succin 100mg x 1fl + sol
C.ompozitie
Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg hydrokortizónu vo forme hydrokortizónu sukcinátu sodného a pomocné látky:
dihydrogenfosforečnan sodný? H2O, hydrogénfosforečnan sodný? 7H20.
Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje: benzylalkohol, vodu na injekciu.
Gfarmakoterapeutická ruptúra: systémové kortikosteroidy; kortikosteroidy.
Terapeutické indikácie
- Endokrinná dysfunkcia: primárna a sekundárna nedostatočnosť nadobličiek.
- Reumatické a kolagénové choroby: napádajte liečbu v akútnych svetliciach, až kým nebude možné prejsť na perorálne podanie.
- Dermatologické choroby: ťažké formy Stevens-Johnsonovho syndrómu.
- Alergické choroby: astma (ak konvenčná liečba nefunguje), kontaktná dermatitída, sérová choroba, senná nádcha, precitlivenosť na lieky, akútny laryngeálny edém neinfekčnej etiológie, ak je adrenalín podávaný ako prvý liek ).
- Gastrointestinálne ochorenia: ulcerózna kolitída a Crohnova choroba (závažné ohniská).
- Hematologické ochorenia: získaná hemolytická anémia (autoimunitná), idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých, sekundárna trombocytopénia u dospelých.
- Na vyvolanie diurézy alebo remisie proteinúrie pri nefrotickom syndróme, bez urémie, idiopatického typu alebo
zo systémového lupus erythematosus.
- Choroby nervového systému: akútne ohniská roztrúsenej sklerózy.
C.ontraindicatii
Precitlivenosť na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Deti do 3 rokov (obsahuje benzylalkohol).
Recautii
Glukokortikoidy sú veľmi účinné lieky, zvlášť terapeuticky užitočné, ale s vysokým rizikom reakcií
nežiaduce udalosti vrátane závislosti od kortikosteroidov. Predpis sa musí robiť opatrne, liečba sa vykonáva pod lekárskym dohľadom a pokiaľ je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobému podávaniu vysokých dávok. Glukokortikoidy podávané dlhodobo, vo vysokých dávkach, znižujú os hypotalamus-hypofýza-kortiko-nadobličky s javmi endogénneho hypokorticizmu a závislosti od hormonálnej liečby. Náhle prerušenie podávania môže zhoršiť príznaky liečenej choroby, dokonca aj adrenálnu nedostatočnosť. Aby sa predišlo nedostatočnosti nadobličiek, je potrebné rozoznávať lieky s kortizónom s rozlišovacou schopnosťou a vyhnúť sa dlhodobej liečbe vysokými dávkami. Aby sa zabránilo javom endogénneho hypokorticizmu, ukončenie liečby kortizónom sa uskutoční postupným znižovaním dávok. Pacienti liečení glukokortikoidmi by mali byť upozornení na potrebu zvýšenia dennej dávky v stresových situáciách, napríklad v prípade chirurgického zákroku, traumy, infekcií atď.
Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa nadmernej konzumácii soli.
Vysoké dávky a dlhodobá liečba glukokortikoidmi môžu spôsobiť hypokaliémiu.
Glukokortikoidy podporujú rozvoj osteoporózy; Ženy v menopauze sú osobitne rizikovou skupinou.
Glukokortikoidy môžu spôsobiť centrálne vzrušenie, ba až psychotické javy. Indikácia u pacientov s psychotickou anamnézou je oprávnená iba s prihliadnutím na výnimočné situácie
možnosť dekompenzácie psychiatrického stavu.
Glukokortikoidy majú hyperglykemický účinok. Použitie u ľudí s históriou kolaterálu
cukrovka vyžaduje opatrnosť. Keď sú potrebné glukokortikoidy u diabetikov,
Antidiabetická liečba by mala byť prehodnotená, aby bola hladina cukru v krvi pod kontrolou.
Športovci by si mali uvedomiť, že hydrokortizón a ďalšie systémové glukokortikoidy sú zahrnuté v zozname dopingových látok.
interakcia
Analgetiká: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Rifampicín, karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifabutín, primidón a ďalšie lieky
Induktory enzýmov urýchľujú metabolizmus glukokortikoidov a znižujú ich účinok. Lieky erytromycín a ketokonazol môžu inhibovať metabolizmus glukokortikoidov a znižovať ich klírens.
Antidiabetiká: je možné znížiť ich účinnosť vďaka podpore hyperglykémie glukokortikoidmi.
Antihypertenzíva: ich účinnosť sa môže znížiť v dôsledku podpory retencie hydrosalínu.
Glukokortikoidy znižujú účinnosť anticholínesteráz pri myasthenia gravis.
Digitalis: zvýšená toxicita, ak sa vyskytne hypokaliémia vyvolaná glukokortikoidmi.
Diuretiká: Glukokortikoidy antagonizujú diuretický účinok acetazolamidu, kličkové diuretiká a ich tiazidy a zvyšujú riziko hypokaliémie.
Hormonálne antagonisty: aminoglutetimid urýchľuje metabolizmus glukokortikoidov (znížený účinok).
Antikoagulanciá: zvýšené riziko krvácania v kombinácii s vysokými dávkami glukokortikoidov alebo pri dlhodobej liečbe.
Pri súčasnom podávaní s cyklosporínom boli hlásené záchvaty. Možné vedľajšie účinky
sa vyskytli pri častejšom podávaní každého z liekov, pretože súčasné podávanie spôsobuje vzájomnú inhibíciu metabolizmu.
Atšpeciálne položky
Vďaka svojim protizápalovým a imunosupresívnym účinkom podporujú glukokortikoidy rozvoj infekcií -
lokalizované bakteriálne infekcie sa môžu zovšeobecniť, tuberkulóza sa môže znovu aktivovať, lokálne mykózy sa môžu stať systémovými, môžu sa zhoršiť vírusy (najmä herpes, pásový opar a kiahne), niektoré parazitózy sa zhoršujú. Evolučné príznaky infekcie môžu byť maskované. Ak sa počas liečby kortizónom vyskytne infekcia, je nevyhnutné vykonať špecifickú protiinfekčnú liečbu. Pacienti bez anamnézy infekcie vírusom varicella-zoster, ktorí sú na liečbe kortizónom a sú vystavení týmto infekciám, vyžadujú pasívnu imunizáciu špecifickými imunoglobulínmi. Živé vakcíny sa nemajú podávať pacientom liečeným kortizónom; odpoveď na iné typy vakcín sa môže znížiť.
Glukokortikoidy môžu byť užitočné vo vybraných prípadoch infekcií (pôsobia tak, že zvyšujú schopnosť tela zvládať krízu a/alebo majú protizápalový účinok). Z glukokortikoidov môžu ťažiť ťažké infekcie sprevádzané šokom, ťažké formy tuberkulózy, akútna vírusová encefalitída. Liečba kortizónom sa musí vykonávať pod ochranou vhodnými antimikrobiálnymi chemoterapeutikami. Použitie hydrokortizónu pri liečbe tuberkulózy by malo byť vyhradené pre fulminantné alebo diseminované formy, adjuvantné k antituberkulóznemu režimu, ktorý je pre tieto formy vhodný. Ak je hydrokortizón indikovaný u pacientov s latentnou tuberkulózou alebo tuberkulínovou reaktivitou, je potrebné dôkladné sledovanie pacientov, pretože môže dôjsť k reaktivácii ochorenia.
Hydrokortizón sa má používať opatrne vo všetkých situáciách, kde môže byť škodlivá retencia hydrosalínu -
srdcové zlyhanie, vysoký krvný tlak, epilepsia. Počas liečby sa odporúča diéta
Vysoké dávky a dlhodobá liečba glukokortikoidmi môžu spôsobiť hypokaliémiu.
Aktívny gastroduodenálny vred je relatívnou kontraindikáciou liečby kortikosteroidmi; keď je podávanie glukokortikoidov nevyhnutné, odporúča sa kombinovať ich s inhibítormi sekrécie žalúdočnej kyseliny a vyhnúť sa dlhodobej liečbe. V prípade výskytu vredov v anamnéze si podanie glukokorticídov vyžaduje veľkú opatrnosť a starostlivý lekársky dohľad.
Opatrnosť je tiež potrebná u pacientov s glaukómom, anamnézou tuberkulózy, anamnézou kortizónovej myopatie, zlyhaním pečene alebo cirhózou, zlyhaním obličiek, chirurgickým zákrokom.
nedávne črevné anastomózy, predispozícia na tromboflebitídu, ulcerózna kolitída (riziko
perforácia), divertikulitída, myasthenia gravis, hypotyreóza.
U detí glukokortikoidy inhibujú dozrievanie kostí a môžu spomaliť rast. Tento efekt je možné znížiť
vyhýbaním sa dlhodobej liečbe vysokými dávkami. Rozpúšťadlo obsahuje benzylalkohol a jeho podanie môže byť spojené s toxickými prejavmi u predčasne narodených detí (syndróm lapania po dychu).
U starších ľudí môžu mať bežné vedľajšie účinky dôležité následky: osteoporóza, hypertenzia, hypokaliémia, cukrovka, náchylnosť na infekcie a atrofia kože.
Liek obsahuje benzylalkohol 18 mg/injekčná liekovka. Nemali by ho používať deti do 3 rokov, pretože môžu spôsobiť toxické (potenciálne smrteľné pri dávkach vyšších ako 90 mg/kg/deň) alebo alergické reakcie.
Glukokortikoidy prechádzajú cez fetoplacentárnu bariéru. Pretože sa neuskutočnili adekvátne štúdie o účinku glukokortikoidov na ľudskú reprodukciu, užívanie týchto liekov počas gravidity a
počas dojčenia sa to robí až po vyhodnotení terapeutického prínosu/potenciálneho rizika pre matku
Dlhodobá liečba kortikosteroidmi počas tehotenstva môže spomaliť rast plodu. Vysoké dávky podávané tehotným ženám môžu výnimočne spôsobiť nedostatočnosť nadobličiek u novorodenca. Deti narodené z
matky, ktoré boli počas tehotenstva liečené vysokými dávkami glukokortikoidov, majú byť sledované kvôli príznakom adrenálnej insuficiencie.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Glukokortikoidy neovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Doze a spôsob podania
Hydrokortizón sa podáva injekčne intravenózne, intravenózne alebo intramuskulárne.
Na liečbu mimoriadnych udalostí sa odporúča intravenózne podanie; po prekonaní kritickej fázy sa odporúča použiť prípravok s dlhším trvaním účinku alebo prejsť na perorálne podávanie. Zvyčajná terapeutická dávka na začiatku liečby sa pohybuje medzi 100 mg a 200 mg hydrokortizónu (1 - 2 injekčné liekovky s hydrokortizónsukcinátom sodným) pre dospelých a môže dosiahnuť 5 mg/kg pre deti staršie ako 3 roky, v závislosti od závažnosti ochorenia; sa podáva za 1-10 min; dávka po dávke sa môže opakovať každé 2, 4 alebo 6 hodín, v závislosti od odpovede pacienta na liečbu a klinického stavu.
Pokyny na prípravu lieku na podanie a manipuláciu
Produkt bude podávaný iba v lekárskych jednotkách špecializovaným personálom. Extrahuje sa do injekčnej striekačky
rozpúšťadlo v sklenenej injekčnej liekovke. Pridajte rozpúšťadlo do lyofilizátu v injekčnej liekovke s hydrokortizónom sukcinátu sodného. Na injekciu takto získaného roztoku sa odporúča použiť inú ihlu. Získaný roztok sa použije do troch dní pri teplote 15 až 25 ° C chránený pred svetlom.
Na podávanie formou intravenóznej infúzie sa môžu pridať infúzne roztoky glukózy alebo soľného roztoku.
Miešanie s inými liekmi sa neodporúča.
Rvedľajšie účinky
Vďaka svojej liekovej forme je hydrokortizón vhodný na krátkodobú liečbu; tak to je
možnosť vedľajších účinkov je malá. Vedľajšie účinky sú podobné ako pri iných glukokortikoidoch. Môžu to byť:
- vedľajšie účinky spojené s parenterálnym podaním: anafylaktoidné reakcie (napr. bronchospazmus,
hypo- alebo hyperpigmentácia, kožná a podkožná atrofia, sterilné abscesy, edém hrtana a žihľavka);
- gastrointestinálne vedľajšie účinky: dyspepsia, peptické vredy s perforáciou a krvácaním, brušná distenzia, ulcerácia pažeráka, kandidóza pažeráka, akútna pankreatitída, perforácia čriev;
- zvýšenie sérových transamináz (SGPT, SGOT) a alkalickej fosfatázy; tieto zmeny sú malé a
reverzibilné po prerušení liečby;
- zvýšenie náchylnosti na infekcie a ich závažnosti maskovaním prejavov a symptómov, výskytom oportúnnych infekcií, reaktiváciou latentnej tuberkulózy, potlačením reakcie na kožné testy;
- osteo-svalové vedľajšie účinky: proximálna myopatia, osteoporóza, zlomeniny stavcov a dlhých kostí, ruptúry šliach, aseptická nekróza, svalová slabosť;
- hydroelektrolytické poruchy: retencia vody a sodíka, hypokaliémia, hypokaliemická alkalóza;
- vysoký krvný tlak, kongestívne zlyhanie srdca u vnímavých pacientov;
- dermatologické vedľajšie účinky: oneskorené zjazvenie, škvrny, modriny, atrofia kože, strie, hyperhidróza, telangiektázia, akné;
-endokrinné/metabolické nežiaduce reakcie: potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-kortikoadrenálne, oneskorené
rast detí, menštruačné poruchy a amenorea, cushingoidný syndróm, hirzutizmus, prírastok hmotnosti, znížená glukózová tolerancia so zvýšenou potrebou antidiabetík, nerovnováha v
homeostáza dusíka a vápnika, zvýšená chuť do jedla;
-neuropsychiatrické vedľajšie účinky: eufória, duševná závislosť, poruchy nálady, depresia, poruchy osobnosti, nespavosť, záchvaty, zvýšený intrakraniálny tlak u detí, zvyčajne prerušenie liečby, psychóza, zhoršenie schizofrénie;
- očné vedľajšie účinky: zvýšený vnútroočný tlak, papilárny glaukóm, katarakta s možnosťou poškodenia zrakového nervu, stenčenie rohovky a skléry, exacerbácia očných chorôb plesňovej alebo vírusovej etiológie;
- všeobecné vedľajšie účinky: leukocytóza, reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, tromboembolizmu, nauzey, malátnosti;
- javy, ktoré sa vyskytnú po ukončení liečby: rýchle zníženie dávky po a
Dlhodobá liečba môže viesť k akútnej adrenálnej insuficiencii, hypotenzii a smrti. Tieto javy sa zvyčajne vyskytujú v prípadoch, keď je indikovaná kontinuálna dlhodobá liečba. Môžu sa vyskytnúť aj horúčka, myalgia, artralgia, nádcha, zápal spojiviek, bolestivé a svrbiace kožné uzliny, úbytok hmotnosti.
Neexistujú klinické príznaky akútneho predávkovania. Hydrokortizón je dialyzovateľný.
astrare
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Ambalaj
Škatuľka s bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou lyofilizovaný injekčný roztok a sklenenou ampulkou
bezfarebné až 2 ml rozpúšťadla opatrené trhacím krúžkom
Eichvarenie série
Str. Cesta Piscul Cerbului č. 20 - 28, poschodie P, izby 1-9 a poschodie, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii
Unirii Blvd. Nr. 6, blok 8C, schody 1, poschodie 3, app
Sektor 4, Bukurešť, Rumunsko
Ddo posledného overenia prospektu