Prospect Ipravent 20 aerosól 20 mcgdoza x 200 dz
Prospect Ipravent 20 sprej 20 mcg/dávka x 200 dz.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
· Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
· Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
· Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
· Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je IPRAVENT INHALER a na čo sa používa
2. Pred použitím INHALÁTORA IPRAVENT
3. Ako používať INHALÁTOR IPRAVENT
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať IPRAVENT INHALÁTOR
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE INHALÁTOR IPRAVENTU A NA ČO SA POUŽÍVA?
Ipratropiumbromid patrí do kategórie anticholinergných bronchodilatancií. Po inhalácii spôsobuje ipratropiumbromid významné zníženie zúženia dýchacích ciest. Aj keď je účinok viditeľný po 15 minútach a zvyčajne trvá maximálne 6 hodín, nemal by sa používať na rýchle zmiernenie prejavov.
IPRAVENT INHALER sa používa na liečbu stavov dýchacích ciest, ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD) a astma, najmä chronická, u pacientov so slabou odpoveďou na β2-adrenergné stimulanty alebo u tých, ktorí nemôžu. použitie.
IPRAVENT INHALER sa môže používať súbežne s inými liekmi, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných agonisty beta2-inhalátora.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE INHALÁTOR IPRAVENT
Nepoužívajte INHALÁTOR IPRAVENT, ak:
· Ste alergický (precitlivený) na ipratropiumbromid alebo na látky podobné ipratropiumbromidu, ako sú atropín a deriváty atropínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku IPRAVENT INHALER.
Buďte zvlášť opatrný pri použití IPRAVENT INHALERU:
· V prípade glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak);
· V prípade zväčšenej prostaty;
· Ak je prietok moču z močového mechúra upchatý (zablokovaný);
· V prípade alergických reakcií, ako sú: vyrážky na pokožke, ktoré spôsobujú silné svrbenie a sú sprevádzané tvorbou pľuzgierov, angioneurotický edém [náhle hromadenie tekutín v koži a slizniciach (napr. Jazyk a hrdlo), ktoré spôsobujú ťažkosti dýchanie] a akútny pocit zvierania v hrudníku spôsobený kontrakciou svalov v dýchacích cestách, mali by ste
· Trpíte srdcovými chorobami
· Máte diagnostikovaný stav nazývaný cystická fibróza
· Máte nepriechodnosť čriev
Pri používaní INHALÁTORA IPRAVENT sa uistite, že sa vám do očí nedostala suspenzia. Zriedkavo boli hlásené prípady očných problémov, keď sa suspenzia dostala do očí.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov po inhalácii IPRAVENT INHALERU, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára: bolesť alebo nepohodlie v oku, rozmazané videnie, prstene alebo farebné obrázky sprevádzané začervenanými očami, ktoré môžu naznačovať akútne zvýšenie vnútroočného tlaku (glaukóm).
Pacienti s vysokým rizikom zvýšeného vnútroočného tlaku (glaukóm) by mali zabezpečiť, aby si počas podávania IPRAVENT INHALERU dobre chránili svoje oči.
Ak použitie prípravku IPRAVENT INHALER nezlepší alebo nezhorší vaše príznaky, je vhodné sa poradiť so svojím lekárom.
Ak máte ťažkosti, obráťte sa na svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Niektoré bronchodilatátory (inhalačné beta2-agonisty, ako je salbutamol a deriváty xantínu, ako je teofylín), môžu zvýšiť účinok IPRAVENT INHALERA.
Používanie IPRAVENT INHALERU s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje nemajú žiadny vplyv na Ipravent Inhaler.
IPRAVENT INHALER sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to neurčí váš lekár. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ipratropiumbromid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy závraty.
3. AKO POUŽÍVAŤ INHALÁTOR IPRAVENT
Dodržujte pokyny na dávkovanie odporúčané lekárom.
Je dôležité používať IPRAVENT INHALER podľa pokynov lekára.
Ipravent Inhaler sa môže používať s prístrojom Cipla Spacer/Zerostat Spacer u pacientov, u ktorých je ťažké synchronizovať uvoľňovanie aerosólu s inšpiráciou.
Dávky sa majú upravovať individuálne. Odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci:
Odporúčaná dávka je 1 - 2 vstreky, 3 - 4 krát denne.
Na začiatku liečby potrebujú niektorí pacienti pre maximálny úžitok dávku až 4 vstreky podávanú 3–4krát denne.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov
Odporúčaná dávka je 1 - 2 vstreky, 3-krát denne.
U detí sa podávanie lieku bude uskutočňovať pod dohľadom dospelého, aby sa zabezpečilo správne vykonávanie inhalácie.
Deti do 6 rokov (iba na liečbu akútnej astmy):
Na začiatku liečby, pretože sú k dispozícii obmedzené informácie o použití tohto lieku u detí, sa dávky budú podávať pod lekárskym dohľadom. Následne sa podanie lieku uskutoční pod dohľadom dospelého, aby sa zabezpečilo správne vykonanie inhalácie.
Odporúčaná dávka je 1 páperie, 3-krát denne.
U detí do 6 rokov sa ipratropiumbromid nemá podávať v intervaloch kratších ako 6 hodín.
Môžu sa podávať opakované dávky, kým sa stav nestabilizuje. Časový interval medzi dávkami má určiť váš lekár.
Odporúča sa neprekračovať dennú dávku.
Ipravent Inhaler sa môže používať súbežne s inhalačnými β2-adrenergnými agonistami. Spôsob podávania
Pokyny na použitie lieku
Aby ste dosiahli očakávaný výsledok po liečbe, musíte byť vyškolení v správnom podávaní tlakovej inhalačnej suspenzie.
Pred prvým použitím inhalačnej suspenzie pod tlakom odstráňte ochranný uzáver, fľaštičku dôkladne pretrepte a vyskúšajte správnu funkciu ventilu uvoľnením 2 dávok do vzduchu.
Pri každom použití je potrebné dodržiavať nasledujúce pokyny:
1. Odstráňte ochranný kryt.
3. Injekčnú liekovku držte v polohe vyznačenej na obrázku 1; pevne utiahnite pery okolo náustku.
Dno fľaše bude teda smerovať nahor.
4. Pomaly a hlboko sa nadýchnite ústami; na začiatku inšpirácie stlačte základňu fľaše, aby sa uvoľnila dávka (vdychovanie) inhalačnej suspenzie. Po vdýchnutí dávky zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako je to pohodlné, potom vyberte náustok z úst a pomaly vydýchnite nosom. Pri podávaní sekundy nadol opakujte pokyny v bodoch 2, 3 a 4, ale po intervale 1 - 2 minút.
5. Po použití injekčnej liekovky nasaďte ochranný kryt.
6. Ak sa inhalačná suspenzia v pretlaku nepoužíva dlhšie ako 3 dni, opakujte pokyny na overenie správneho fungovania ventilu.
Pretože injekčná liekovka nie je priehľadná, nie je možné vidieť, kedy sa vyprázdnila. Injekčná liekovka je určená na uvoľnenie 200 dávok (chmýří). Po použití všetkých dávok sa zdá, že fľaša obsahuje malé množstvo tekutiny. Injekčnú liekovku je však potrebné vymeniť, pretože sa nemusí uvoľniť odporúčaná dávka.
Náustok musí byť neustále udržiavaný čistý a možno ho umyť teplou vodou. Ak sa použije na umývanie mydla alebo saponátu, náustok sa potom dobre opláchne teplou vodou.
Plastový náustok bol špeciálne navrhnutý na podávanie Ipravent Inhaleru, aby sa zabezpečilo, že sa vždy podáva správna dávka lieku. Bukálny aplikátor by sa nikdy nemal používať s iným typom injekčnej liekovky a injekčná liekovka Ipravent Inhaler by sa nemala používať s iným typom bukálneho aplikátora, ako je dodaný.
Fľaša je natlakovaná a jej nútené otváranie alebo vystavovanie teplotám nad 50 ° C je zakázané.
Ak máte dojem, že účinok IPRAVENT INHALERU je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac ako potrebujete od IPRAVENT INHALER
Ak užijete viac lieku IPRAVENT INHALER, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára. Ak ste užili viac Ipravent Inhaler, môže sa u vás vyskytnúť sucho v ústach, rozmazané videnie a zvýšená srdcová frekvencia. Tieto prejavy nie sú vážne. V prípade silného predávkovania sa môže vyskytnúť rýchle dýchanie, vysoká horúčka, nepokoj, zmätenosť a halucinácie a rýchlejší tlkot srdca. V prípade silného predávkovania musíte ísť do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete použiť IPRAVENT INHALER
Ak zabudnete užiť dávku v pravý čas, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ už nie je takmer čas na ďalšiu inhaláciu. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať IPRAVENT INHALER
Ak sa liečba liekom IPRAVENT INHALER ukončí, počiatočné prejavy sa môžu opakovať. Nemali by ste náhle prestať používať IPRAVENT INHALER; vždy sa najskôr poraďte so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj IPRAVENT INHALER môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najbežnejšie vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov, ale u viac ako 1 zo 100 pacientov) sú: kašeľ, bolesť hrdla a zachrípnutie, sucho v ústach, hnačky, zápcha, vracanie a bolesti chrbta. hlava.
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov) sú: rýchly tlkot srdca, poruchy videnia, vyrážky a iné alergické reakcie.
Medzi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov, ale u viac ako 1 z 10 000 pacientov) patria: palpitácie (vnímanie srdcového rytmu ako tlkot), nepravidelný srdcový rytmus, rozmazané videnie, závraty, nevoľnosť, ťažkosti močenie a svrbenie kože.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky hlásené v jednotlivých prípadoch, ktoré sa môžu vyskytnúť po použití tohto lieku, patria: poruchy zraku, žalúdočné ťažkosti, tlak na hrudníku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.
Za určitých veľmi zriedkavých okolností sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie (vyskytnú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých hlásení) známe ako angioneurotický edém a anafylaxia, ktoré sa prejavujú opuchom tváre, pier, jazyka a hrdla.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ IPRAVENT INHALÁTOR
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale. Chráňte sa pred priamym slnečným žiarením a teplom. Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte INHALÁTOR IPRAVENT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Injekčná liekovka je pod tlakom. Ani po vyprázdnení nevŕtajte ani nehádžte do ohňa.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo IPRAVENT INHALER obsahuje
Liečivo je ipratropiumbromid. Každá odmeraná dávka (dole) obsahuje ipratropiumbromid (mikronizovaný) 20 mikrogramov.
Ďalšie zložky sú: lecitín, trichlórmonofluórmetán, difluórchlórmetán
Ako vyzerá IPRAVENT INHALER a obsah balenia IPRAVENT INHALER je tlaková, homogénna, mliečna, biela inhalačná suspenzia.
IPRAVENT INHALER je dostupný v škatuliach s tlakovou Al fľašou, vybavenou dávkovacím ventilom a bielym PP aplikátorom, uzavretých červeným uzáverom, ktorý obsahuje 200 dávok inhalačnej suspenzie. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Thenold Post House Health Road, Waybridge KT13 8TS, Veľká Británia
Cesta Bukurešť-Ploiesti č. 141 D, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v júni 2008.