Prospect Lorastamin 10mg x 10 reťazec
Prospect Lorastamin 10mg x 10pr. HEL
Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadínu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
Farmakoterapeutická skupina: systémové antihistaminiká; iné systémové antihistaminiká.
Lorastamin 10 mg je indikovaný ako symptomatická liečba:
-sezónna a celoročná alergická nádcha;
-chronická idiopatická žihľavka a iné alergické dermatózy.
Precitlivenosť na loratadín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Loratadín je všeobecne dobre znášaný, pri dlhodobej liečbe je však potrebná opatrnosť. interakcia
Pri súčasnom podávaní s etylalkoholom loratadín nezosilňuje jeho účinky na psychomotorický výkon. Loratadín sa metabolizuje pečeňovým cytochrómom
P450, izoenzýmy 3A4 a 2D6. Súbežná liečba liekmi, ktoré inhibujú alebo sú metabolizované jednou z ciest zahŕňajúcich tento cytochróm, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií ktoréhokoľvek z podávaných liekov a následne k nežiaducim reakciám.
Štúdie ukazujú, že cimetidín, ktorý inhibuje ako izoenzýmy, tak erytromycín, alebo ketokonazol, ktorý inhibuje P450 3A4, zvyšujú plazmatické koncentrácie loratadínu, hoci sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické ani elektrokardiografické reakcie. Ďalšie lieky, ktoré inhibujú P450 3A4 alebo P450 2D6, sú chinidín, flukonazol alebo fluoxetín.
U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča opatrnosť a zníženie dávky.
Bezpečnosť a účinnosť loratidínu u detí mladších ako 2 roky neboli stanovené.
Loratadín sa počas tehotenstva neodporúča. Nie sú skúsenosti s používaním loratadínu v gravidite. V štúdiách na zvieratách loratadín nevykazoval žiadny teratogénny účinok; pri vysokých dávkach bol pozorovaný slabý embryotoxický účinok.
Pretože loratadín sa vylučuje do materského mlieka, nemal by sa používať u dojčiacich žien.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
V odporúčaných dávkach nemá loratadín klinicky dôležitý sedatívny účinok.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 tableta Lorastamínu 10 mg (10 mg loratadínu) raz denne.
Deti od 6 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 30 kg: 1 tableta Lorastamínu 10 mg
(10 mg loratadínu) raz denne.
Deti od 6 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou do 30 kg: ½ tablety Lorastaminu 10 mg
(5 mg loratadínu) raz denne.
Pre deti do 6 rokov sa odporúčajú iné liekové formy.
Počas kontrolovaných klinických štúdií bol výskyt nežiaducich účinkov spojených s loratadínom porovnateľný s výskytom v skupine s placebom. Loratadín nevykazoval klinicky významné sedatívne alebo anticholinergické vlastnosti. Zriedkavo boli hlásené ďalšie reakcie, ako napríklad únava, nevoľnosť a bolesti hlavy.
Zriedkavo boli hlásené tachykardia a synkopa. V týchto prípadoch nebola stanovená presná príčinná súvislosť. Medzi zriedkavo hlásené spontánne vedľajšie účinky patria: alopécia, anafylaxia, dysfunkcia pečene a supraventrikulárna tachyarytmia.
Vplyv na laboratórne testy
Liečba sa má prerušiť najmenej 2 dni pred kožnými testami na precitlivenosť, pretože Lorastamin 10 mg môže maskovať svoje výsledky pôsobením antihistaminika H1.
V prípade predávkovania je liečba, ktorá by sa mala začať okamžite, symptomatická a podporná. U pacientov bez poruchy vedomia by malo byť vyvolané zvracanie, aj keď došlo k spontánnemu zvracaniu. Môžete vyskúšať podávanie aktívneho uhlia. Ak nie je vyvolané zvracanie alebo je to kontraindikované, je potrebné vykonať výplach žalúdka.
Nie je známe, či je loratadín dialyzovateľný. Po podaní urgentnej liečby majú byť pacienti sledovaní.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 10 tabletami.
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
SC AC Helcor S.R.L., Baia Mare, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii