Prospect Mercilon 1 x 21 kúpiť reťaz

Prospect Mercilon 1 x 21 kompr

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Mercilon, 0,150 mg/0,020 mg tablety
Desogestrel/etinyl

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Mercilon a na čo sa používa?
2. Pred použitím Mercilonu
2.1 Nepoužívajte Mercilon
2.2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mercilonu
2.3 Ak potrebujete kontaktovať svojho lekára?
3. Ako používať Mercilon?
3.1 Kedy a ako užiť tablety
3.2 Začiatok prvej fólie Mercilon
3.3 Ak užijete viac Mercilonu, ako máte (predávkovanie)
3.4 Čo robiť, ak.
3.5 Ak chcete prestať používať Mercilon
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Mercilon
6. Ďalšie informácie
6.1 Čo Mercilon obsahuje
6.2 Ako vyzerá Mercilon a obsah balenia
6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
6.4 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v

1. ČO JE MERCILON A NA ČO SA POUŽÍVA

Zloženie a typ tablety
Mercilon je kombinovaná perorálna antikoncepcia („kombinovaná pilulka“). Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov. Jedná sa o desogestrel (progestogén) a etinylestradiol (estrogén). Kvôli malému množstvu hormónov sa Mercilon považuje za nízkodávkovú perorálnu antikoncepciu. Pretože všetky filmom obalené tablety obsahujú rovnaké hormóny v rovnakej dávke, považuje sa to za jednofázovú kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

Prečo používať Mercilon?
Mercilon sa používa na zabránenie tehotenstva.
Pri správnom užívaní (bez zabudnutia na tablety) je riziko otehotnenia veľmi nízke.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE MERCILON

Ak sa niektorý z týchto stavov vyskytne prvýkrát počas užívania Mercilonu, okamžite ho prestaňte používať a povedzte to svojmu lekárovi. Zatiaľ používajte nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pozri tiež „Všeobecné informácie“ v časti 2.2.1.

2.2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mercilonu
2.2.1 Všeobecné zmienky
Táto písomná informácia pre používateľov popisuje niekoľko situácií, v ktorých musíte prestať používať Mercilon alebo kedy môže byť vaša antikoncepčná ochrana nízka. V takýchto situáciách nesmiete mať pohlavný styk alebo musíte použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné metódy, napríklad kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte kalendárovú metódu ani metódu založenú na teplote. Tieto metódy nie sú bezpečné, pretože Mercilon ovplyvňuje obvyklé zmeny teploty a hlienu krčka maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.

Mercilon, rovnako ako všetky perorálne kontraceptíva, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo
iné pohlavne prenosné choroby.
Mercilon bol predpísaný osobne. Nedávajte to iným.
Mercilon sa nemá normálne používať na oddialenie menštruačného cyklu. Ak však vo výnimočných prípadoch potrebujete oddialiť menštruačný cyklus, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak sa niektorý z vyššie uvedených stavov vyskytne po prvýkrát, opakuje sa alebo sa zhorší počas používania Mercilonu, mali by ste o tom informovať svojho lekára.

2.2.3 Mercilon a trombóza
T romboza venoa sa
Užívanie akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie vrátane Mercilonu zvyšuje riziko, že žena ju dostane
venózna trombóza (tvorba krvnej zrazeniny v cieve) v porovnaní so ženou, ktorá neužíva žiadne tablety (antikoncepcia).
Riziko vzniku venóznej trombózy je vyššie, ak používate Mercilon v porovnaní s ostatnými
kombinované perorálne kontraceptíva obsahujúce progestogén levonorgestrel.
Riziko žilovej trombózy u užívateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie stúpa:
- s vekom;
- ak máte nadváhu;
- ak mal niekto z vašich blízkych príbuzných (brat alebo otec) krvnú zrazeninu
(trombóza) v nohách, pľúcach alebo iných orgánoch v mladom veku;
- ak musíte podstúpiť (chirurgický) zákrok s predĺženou dobou imobilizácie,
ak ste mali vážnu nehodu. Pred použitím Mercilonu je dôležité informovať svojho lekára, pretože bude možno potrebné liečbu ukončiť. Váš lekár vám povie, kedy máte znova začať používať Mercilon. Spravidla sa to deje asi dva týždne po úplnej mobilizácii.

T romboza a r t eri al a
Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív bolo spojené so zvýšeným rizikom arteriálnej trombózy
(upchatie tepny), napríklad v srdcových cievach (infarkt myokardu) alebo v mozgu (mozgová príhoda).
Riziko arteriálnej trombózy u užívateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie stúpa:
- ak fajčíte. Dôrazne sa odporúča, aby ste prestali fajčiť, najmä keď používate Mercilon
ak máte viac ako 35 rokov;
- ak máte vysokú koncentráciu tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
- ak máte vysoký krvný tlak;
- ak máte migrény;
- ak máte problémy so srdcom (chlopňové ochorenie, porucha srdcového rytmu);

Ak spozorujete akékoľvek príznaky trombózy, prestaňte používať Mercilon a okamžite to oznámte svojmu lekárovi (pozri tiež časť 2.3 „Kedy treba vyhľadať svojho lekára?“)
.

2.2.4 Mercilon a rakovina
Rakovina prsníka bola diagnostikovaná častejšie u žien, ktoré užívajú perorálnu antikoncepciu,
v porovnaní so ženami rovnakého veku, ktoré nepoužívajú perorálnu antikoncepciu. Toto mierne zvýšenie počtu diagnostikovaných karcinómov prsníka postupne mizne v priebehu ďalších 10 rokov po ukončení liečby.
používanie perorálnych kontraceptív. Nie je známe, či je rozdiel spôsobený perorálnou antikoncepciou. Smieť
kvôli tomu, že ženy sú vyšetrované častejšie, takže sa rakovina prsníka pozoruje skôr.

V ojedinelých prípadoch boli u užívateliek perorálnej antikoncepcie hlásené benígne nádory pečene a ešte menej často zhubné nádory pečene. Tieto nádory môžu viesť k vnútornému krvácaniu. Ak máte silné bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Rakovina krčka maternice je spôsobená infekciou ľudským papilomavírusom. Uvádza sa, že je častejšia u žien, ktoré dlhodobo používajú perorálnu antikoncepciu. Nie je známe, či je to spôsobené užívaním hormonálnej antikoncepcie alebo sexuálnym správaním a inými faktormi (napríklad lepšou preventívnou prehliadkou krčka maternice).

2.2.5 Používanie iných liekov
Niektoré lieky môžu zabrániť správnemu fungovaniu Mercilonu. Patria sem lieky
používané na liečbu epilepsie a narkolepsie (napr. primidón, fenytoín, barbituráty,
karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, modafinil); tuberkulóza (napr. rifampicín); HIV infekcia (napr. Ritonavir, nelfinavir, nevirapín, efavirenz); antibiotiká (napr. griseofulvín, ampicilín, tetracyklíny, rifabutín) na iné infekčné choroby; krvný tlak
pestované v krvných cievach pľúc (bosentan), bylinné prípravky na báze ľubovníka bodkovaného
(Hypericum perforatum, používaný hlavne na liečbu depresívnych stavov)
tiež interferujú s mechanizmom účinku iných liekov (napr. cyklosporín a
lamotrigín).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky alebo rastlinné lieky, aj voľne predajné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tiež povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorý predpisuje iný liek (alebo lekárnikovi), že užívate Mercilon. Môžu vám povedať, či potrebujete užívať ďalšiu antikoncepciu, a ak áno, ako dlho.

2.2.6 Mercilon a tehotenstvo
Mercilon by nemali užívať tehotné ženy alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Ak máte podozrenie, že ste tehotná už počas užívania Mercilonu, mali by ste to čo najskôr oznámiť svojmu lekárovi.

2.2.7 Mercilon a dojčenie
Mercilon sa zvyčajne počas dojčenia neodporúča. Ak chcete užiť Mercilon včas
dojčenie, opýtajte sa svojho lekára.

2.2.8 Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli pozorované žiadne účinky na vedenie vozidla a obsluhu strojov.
2.2.9 Dôležité informácie o niektorých zložkách Mercilonu
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, povedzte to
Predtým, ako začnete používať Mercilon, povedzte to svojmu lekárovi.

2.3 Kedy by ste sa mali obrátiť na svojho lekára? Pravidelné kontroly
Ak používate Mercilon, lekár vám odporučí, aby ste sa pravidelne vracali.
Spravidla musíte byť každý rok na kontrole.

Prestaňte užívať tablety a okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek príznaky trombózy:
- neobvyklý kašeľ;
- silná bolesť na hrudníku, ktorá môže ísť na ľavú ruku;
- ťažkosti s dýchaním;
- akýkoľvek dlhotrvajúci, silný, nezvyčajný bolesť hlavy alebo záchvat migrény;
- úplná alebo čiastočná strata videnia alebo dvojité videnie;
- rozmazaná reč alebo neschopnosť rozprávať;
- náhle zmeny sluchu, čuchu alebo chuti;
- závraty alebo mdloby;
- slabosť alebo necitlivosť v ktorejkoľvek časti tela;
- silná bolesť brucha;
- silná bolesť alebo opuch jednej z dolných končatín
Viac informácií sa nachádza v časti 2.2.3 tejto písomnej informácie pre používateľov.

3. AKO POUŽÍVAŤ MERCILON

3.1 Kedy a ako užiť tablety
Fólia Mercilon obsahuje 21 tabliet. Na fólii je každá tableta označená dňom
týždeň, ktorý sa má brať. Tabletu užívajte každý deň približne v rovnakom čase a v prípade potreby zapite trochou tekutiny. Postupujte podľa smeru šípok, kým nevyužijete všetkých 21 tabliet.
Nasledujúcich 7 dní nebudete užívať tablety. Časom by malo dôjsť k menštruačnému krvácaniu
týchto 7 dní (prerušovacie krvácanie). Zvyčajne to začína 2. - 3. deň po užití poslednej tablety Mercilonu. Ďalšiu fóliu začnite používať 8. deň, aj keď budete naďalej krvácať. To znamená, že s novými fóliami začnete vždy v ten istý deň v týždni
a tiež to, že budete každý mesiac krvácať približne v rovnakých dňoch.

3.3 Ak užijete viac Mercilonu, ako potrebujete
Neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky spôsobené používaním viacerých tabliet
Mercilon súčasne. Ak ste užili niekoľko tabliet súčasne, môžu sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie z pošvy. Ak zistíte, že dieťa užívalo Mercilon, vyhľadajte radu
Váš lekár.
3.4 Čo robiť, ak .

… Zabudnite užiť tablety
- Ak sa vám tableta oneskorí o menej ako 12 hodín, ochrana sa zachová
antikoncepcia. Tabletu užite hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užite ihneď
normálne
- Ak ste sa s užitím ktorejkoľvek tablety oneskorili o viac ako 12 hodín, môže dôjsť k antikoncepčnej ochrane
nízka. Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet zabudnete, tým väčšie je riziko zníženej antikoncepčnej účinnosti. Ak zabudnete použiť tablety na začiatku alebo na konci filmu, existuje zvýšené riziko otehotnenia. Preto musíte dodržiavať nižšie uvedené pravidlá (pozri tiež nižšie uvedený diagram).

Viac ako jedna zabudnutá tableta z fólie
Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zvraciate alebo máte silnú hnačku, účinné látky vo vašej tablete Mercilonu sa nemusia úplne absorbovať. Ak vraciate nasledujúce 3 - 4 hodiny po užití tablety, je to rovnaké ako zabudnúť na tabletu. Musíte postupovať podľa odporúčania pre zabudnuté tablety. Ak máte silnú hnačku, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

. chcete zmeniť začiatočný deň menštruačného cyklu
Ak tablety používate správne, budete mať cyklus zhruba v rovnaký deň každé 4 týždne.
Ak chcete zmeniť tento deň, jednoducho skratte (nikdy nepredlžujte), keď nabudúce nepoužívate tablety. Napríklad ak váš menštruačný cyklus zvyčajne začína v jednom
V piatok a v budúcnosti budete chcieť začať v utorok (o 3 dni skôr), keď začnete filmovať
ďalšie 3 dni skôr ako zvyčajne. Ak skrátite interval bez prílišného používania tabliet, počas tohto obdobia nemusíte krvácať. Počas užívania tabliet na nasledujúcom blistri môžete zaznamenať nepravidelné krvácanie alebo krvné škvrny.

. máte neočakávané krvácanie
Tak ako všetky antikoncepčné prostriedky, aj v prvých mesiacoch môžete mať medzi cyklami nepravidelné krvácanie z pošvy alebo krvné škvrny. Možno bude potrebné použiť absorbenty, ale pokračujte v užívaní tabliet ako obvykle. Nepravidelné vaginálne krvácanie
zvyčajne sa zastaví, keď sa vaše telo prispôsobí antikoncepcii (zvyčajne asi po 3 mesiacoch). Ak krvácanie pokračuje, je intenzívnejšie alebo sa začína odznova
Váš lekár.

. nemáte menštruačné krvácanie
Ak ste užili všetky tablety v správnom čase a nevyliali ste alebo nepoužívali žiadne iné
Je nepravdepodobné, že by liek bol tehotný. Pokračujte v užívaní Mercilonu ako obvykle.
Ak nemáte dve menštruačné krvácania za sebou, môžete byť tehotná. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nezačínajte ďalší film s Mercilonom, kým lekár neskontroluje, či ste tehotná.

3.5 Ak chcete prestať používať Mercilon
Mercilon môžete prestať používať kedykoľvek budete chcieť. Ak nechcete otehotnieť,
opýtajte sa svojho lekára na ďalšie spôsoby antikoncepcie.

Ak prestanete používať Mercilon, pretože chcete otehotnieť, počkajte s počatím, až kým nebudete mať prirodzené menštruačné krvácanie. To vám pomôže určiť pravdepodobný dátum narodenia vášho dieťaťa.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Mercilon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
osôb.

Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, najmä ak sú závažné a pretrvávajúce alebo ak dôjde k zmene vášho zdravia, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Mercilonom.

Závažné reakcie pozorované pri Mercilone, ako aj súvisiace príznaky sú opísané v častiach
2.2.3 a 2.2.4 „Mercilon a trombóza“ a „Mercilon a rakovina“.

Časté (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa):
- depresívny stav, zmeny nálady,
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť, bolesť brucha,
- bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov
- pribrať.
Menej časté (vyskytujú sa u viac ako jedného z 1 000 používateľov, ale u menej ako jedného z 1 000 používateľov)
100 používateľov):
- hromadenie tekutín v tele,
- znížená sexuálna túžba,
- migréna,
- zvracanie, hnačka
- vyrážka, žihľavka
- zväčšenie pŕs.
Zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako jedného z 1 000 používateľov):
- reakcie z precitlivenosti,
- zvýšiť sexuálnu túžbu,
- neznášanlivosť kontaktných šošoviek,
- erythema nodosum, erythema multiforme (to sú kožné ochorenia),
- výtok z bradaviek, pošvový výtok,
- strata váhy.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ MERCILON

Nepoužívajte Mercilon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP:“.
Uchovávajte tablety pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke.
Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte Mercilon, ak spozorujete napríklad zmenu farby tablety, rozpadanie sa tablety alebo iné viditeľné známky poškodenia.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

6.1 Čo Mercilon obsahuje
- Liečivá sú:
etinylestradiol (0,020 mg) a desogestrel (0,150 mg).
- Ostatné komponenty sú:
bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, povidón, kyselina stearová, všetko-
rac-alfa-tokoferol,

6.2 Ako vyzerá Mercilon a obsah balenia
Mercilon sa dodáva v 1, 3 alebo 6 blistroch s 21 tabletami balených v papierovej škatuli. Tablety sú bikonvexné, okrúhle a s priemerom 6 mm. Každá tableta je označená TR
nad 4 na jednej strane a Organon * na druhej strane.

6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko

výrobca
Organon (Írsko) Ltd.
PO Box 2857, Drynam Road
Swords, Dublin, Írsko

Tento prospekt bol schválený v októbri 2012

AK MÁTE AKÉKOĽVEK ĎALŠIE OTÁZKY ALEBO POTREBUJETE ÚPLNÉ INFORMÁCIE O PREDPISE PRE VÝROBOK MERCILON, KONZULTUJTE SA S VÁŠM LEKÁROM ALEBO LEKÁROM.

---