Prospect Morphine inj 20mgml x 5f1ml Chain
Prospect Morphine inj 20mg/ml x 5f/1ml
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 20,00 mg bezvodého hydrochloridu morfínu, čo zodpovedá 23,3530 mg trihydrátu hydrochloridu morfínu, a pomocné látky: dihydrát dinátriumedetanu monokalciového, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina: analgetiká, prírodné ópiové alkaloidy, deriváty morfínu.
Liečba akútnej bolesti:
- infarkt myokardu (s opatrnosťou): relatívna indikácia (hemodynamické účinky sú priaznivé, ale hypotenzné účinky môžu byť škodlivé).
- zlomeniny rebier, živý pneumotorax, pľúcny infarkt, aortálna aneuryzma: prípady, kedy sú potrebné analgetické a antitusické účinky.
Liečba chronickej bolesti (najmä neoplastickej).
Používa sa najmä u dospelých a výnimočne u detí (3 - 15 rokov), v prípadoch krajnej potreby.
Precitlivenosť na morfín, deriváty morfínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Bronchiálna astma, bronchiálna stagnácia s bronchoreou (antitusickým účinkom a inhibíciou ciliárnej motility je ťažké vylúčiť vykašliavanie).
Dekompenzované respiračné zlyhanie (pri absencii asistovaného dýchania). Závažná hepatocelulárna nedostatočnosť (s encefalopatiou).
Akútne brucho, pankreatitída, paralytický ileus.
Vredovo-hemoragická rektokitída (môže spôsobiť toxické rozšírenie hrubého čreva). Subocclusion a intestinálna oklúzia.
Akútna trauma hlavy s intrakraniálnou hypertenziou pri absencii asistovaného dýchania. Terapeuticky nekontrolovaná epilepsia.
Súbežná liečba buprenorfínom, nalbufínom a pentazocínom. Hypotenzia spôsobená hypovolémiou, poraneniami chrbtice alebo endotoxínovým šokom. Renálna insuficiencia.
Hypertrofia prostaty. Deti do 3 rokov.
V súvislosti s liečbou bolesti zvyšovanie dávok, aj tých, ktoré sa už zvýšili, najčastejšie neodhaľuje proces závislosti.
Stav pacienta by sa mal často prehodnocovať, aby sa včas zistilo návykové správanie. Najčastejšie to ukazuje skutočnú potrebu analgézie, ktorú by sme si nemali zamieňať s návykovým správaním.
Morfín je liek, ktorý môže byť návykový, okrem toho, že sa používa pri liečbe bolesti, pri použití na iné ako terapeutické účely: je možné pozorovať aj fyzickú a duševnú závislosť, takže pri opakovanom podávaní sa môže vyvinúť tolerancia (závislosť). Anamnéza drogovej závislosti nekontraindikuje drogu, ak je to nevyhnutne potrebné.
V závislosti na dĺžke liečby, podanej dávke a vývoji bolesti je potrebné ukončiť liečbu morfínom postupne, aby sa zabránilo abstinenčnému syndrómu. Pozostáva z: úzkosti, podráždenosti, nespavosti, zívania, zimnice, mydriázy, pocitu horúčavy, potenia, slzenia, výtoku z nosa, nevoľnosti, zvracania, anorexie, brušných kŕčov, hnačiek, myalgie, artralgie. Počas liečby sa odporúča sledovať intenzitu bolesti, pozornosti a dýchacích funkcií. Ospalosť je známkou respiračnej dekompenzácie.
Športovci by si mali uvedomiť, že morfín môže spôsobiť, že dopingové testy budú pozitívne.
Agonisti - antagonisti morfínového typu (buprenorfín, pentazocín, nalbufín): asociácia s morfínom je kontraindikovaná, pretože znižuje analgetický účinok kompetitívne blokovaním receptorov s rizikom abstinenčného syndrómu.
Etylalkohol: zvyšuje sedatívne účinky morfínových analgetík. Odporúča sa vyhnúť sa konzumácii etylalkoholu alebo liekov obsahujúcich etylalkohol.
Rifampicín: znižuje plazmatické koncentrácie morfínu, znižuje účinnosť morfínu a jeho aktívneho metabolitu. Počas liečby rifampicínom a po ukončení liečby sa odporúča klinický dohľad a prípadne úprava dávky morfínu.
Trovafloxacín: znížená biologická dostupnosť trovafloxacínu súbežne podávaného s morfínom. Odporúča sa podávať morfín na vzdialenosť trovafloxacínu (ak je to možné, po 2 hodinách).
Ostatné látky tlmiace centrálny nervový systém (deriváty morfínu - analgetiká a antitusiká - sedatívne antidepresíva, sedatívne antihistaminiká H1, barbituráty alebo iné hypnotiká, benzodiazepíny, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a deriváty): zvyšujú tlmivý a centrálne tlmivý účinok.
Morfín sa má používať opatrne v nasledujúcich situáciách:
- akútny infarkt myokardu (hemodynamické účinky sú priaznivé, ale hypotenzné účinky môžu byť škodlivé).
- hypovolémia: morfín môže spôsobiť obehový kolaps. Pred liečbou morfínom sa odporúča upraviť hypovolémiu.
- zlyhanie obličiek: vylučovanie morfínu obličkami vo forme aktívneho metabolitu si vyžaduje začatie liečby nízkou dávkou upravenou počas liečby. Dávky a frekvencia podávania závisia od klinického stavu pacienta.
- etiologická liečba: pretože etiológia bolesti sa lieči súbežne, dávky morfínu sa majú upraviť podľa výsledkov použitej liečby.
- respiračné zlyhanie: frekvencia dýchania by sa mala často monitorovať. Ospalosť je výstražný signál (respiračná dekompenzácia). Ak sú s centrálnym pôsobením spojené ďalšie lieky proti bolesti, zvyšuje sa riziko náhleho zlyhania dýchania.
- porucha funkcie pečene: pri podávaní morfínu a klinickom dohľade sa vyžaduje opatrnosť.
- starší pacienti: ich osobitná citlivosť na analgetické účinky, ale aj na nežiaduce reakcie centrálneho typu (zmätenosť) alebo zažívacie ťažkosti, ku ktorým sa často pridávajú zmeny funkcie obličiek, uretro-prostatická patológia (riziko retencie moču), podávanie súbežné užívanie antidepresív vyžaduje zvýšenú opatrnosť a zníženie dávky (najmä zníženie počiatočnej dávky o polovicu).
- zápcha: je potrebné ju vyšetriť a odlíšiť od okluzívneho syndrómu pred a počas liečby morfínom.
- Intrakraniálna hypertenzia: morfín je potrebné používať pri chronických bolestivých stavoch opatrne.
Deti vo všeobecnosti zle znášajú morfín. Morfín môže u niektorých detí pri nízkych dávkach spôsobiť idiosynkratické reakcie s ochrnutím dýchacích centier.
Predklinické štúdie na gravidných ženách preukázali, že užívanie morfínu môže byť spojené s malformačnými účinkami.
U ľudí dostupné údaje neodhalili žiadny malformačný alebo fetotoxický účinok morfínu. Na konci tehotenstva, keď užijete vysoké dávky aj pri krátkodobej liečbe, môže sa u novorodenca vyskytnúť útlm dýchania. Naloxón sa môže použiť na liečbu možnej depresie dýchania u novorodenca.
Chronické užívanie morfínu matkou v posledných 3 mesiacoch tehotenstva môže u novorodenca spôsobiť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejaví podráždenosťou, zvracaním, záchvatmi a smrťou. Preto sa užívanie morfínu počas tehotenstva neodporúča, s výnimkou absencie terapeutickej alternatívy a po vyhodnotení terapeutického prínosu/potenciálneho rizika pre matku.
Pretože morfín sa vylučuje do ľudského mlieka, dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Porucha pozornosti, najmä na začiatku liečby a v kombinácii s inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém, kontraindikuje vedenie vozidla alebo obsluhu strojov počas liečby morfínom.
Dávky a spôsob podávania
Vzťah dávka-účinnosť-tolerancia sa u každého pacienta veľmi líši. Je veľmi dôležité často hodnotiť účinnosť a toleranciu a postupne upravovať dávku podľa potrieb pacienta. Na potlačenie vedľajších účinkov sa nemá podávať maximálna dávka.
Liečba akútnej bolesti:
- dospelí: odporúčaná dávka je 0,25 - 0,5 ml injekčného roztoku (5 - 10 mg morfínu) každé 4 až 6 hodín, podávaná subkutánne.
- deti: odporúčaná dávka je 0,1 - 0,2 mg morfínu/kg každé 4 hodiny, nesmie presiahnuť 0,75 ml injekčného roztoku (15 mg morfínu na dávku).
Liečba chronickej bolesti:
Pokiaľ ide o hmotnosť, dávky podávané dospelým a deťom sú ekvivalentné. U pacientov, ktorí nevyžadujú predchádzajúcu liečbu perorálnym morfínom, je odporúčaná začiatočná dávka 0,5 mg morfínu/kg/deň (zvyčajná dávka pre dospelých je 30 mg morfínu denne, podaná za 4 - 6 hodín). U pacientov vyžadujúcich predbežnú liečbu perorálnym morfínom by počiatočná denná dávka pre injekčný roztok mala byť polovica perorálnej dávky.
- frekvencia hodnotenia (stupeň úľavy od bolesti, prítomnosť vedľajších účinkov): netrvajte na dávke, ktorá sa ukázala ako neúčinná. Pacient by mal byť preto starostlivo sledovaný, najmä na začiatku liečby, kým bolesť prestane byť pod kontrolou.
- zvýšiť dávku: ak už bolesť nie je pod kontrolou, mala by sa denná dávka morfínu zvýšiť asi o 30 - 50%. Počas úpravy dávky by sa nemala dosiahnuť maximálna dávka na potlačenie vedľajších účinkov.
V odporúčaných dávkach sú najčastejšími vedľajšími účinkami ospalosť, nevoľnosť, vracanie, zápcha a závraty. Pri chronickom podávaní zápcha nezmizne spontánne a vyžaduje si liečbu. Namiesto toho sú ospalosť, nevoľnosť a zvracanie prechodné a ich pretrvávanie vyžaduje vyšetrenie súvisiacej príčiny.
- závislosť je hlavnou nežiaducou reakciou pri užívaní opioidov. Zahŕňa: duševnú závislosť, toleranciu, fyzickú závislosť (prejav abstinenčného syndrómu), psychotoxicitu.
- zmätenosť, sedácia, vzrušenie, nočné mory, najmä u starších ľudí, s možnými halucináciami.
- respiračná depresia až apnoe.
- zvýšenie intrakraniálneho tlaku.
- dyzúria a retencia moču, hlavne v dôsledku adenómu prostaty alebo stenóz močovej trubice.
- svrbenie a začervenanie v mieste podania.
- abstinenčný syndróm po náhlom vysadení lieku: nevoľnosť, úzkosť, podráždenosť, nespavosť, zimnica, mydriáza, teplo, nadmerné potenie, slzenie, rinorea, nauzea, vracanie, anorexia, brušné kŕče, hnačka, myalgia, artralgia.
- tachykardia, hypotenzia, vertigo, bolesti hlavy, sklon k lipotymii.
- veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť leukopénia, trombocytopénia.
- respiračná depresia, znížený respiračný objem, bronchospazmus a znížená dychová frekvencia, môžu byť veľmi závažné; dýchací rytmus môže byť nepravidelný (rytmus Cheyne-Stokes); bradypnoe sa zhoršuje až do zastavenia dýchania. Ospalosť je skorým príznakom útlmu dýchania.
- hypotenzia, bradykardia a depresia atrioventrikulárneho vedenia.
- depresia termoregulačného centra, so sklonom k podchladeniu.
- mióza, nepokoj, zmätenosť, halucinácie, bludy, zástava srdca a dýchania.
Núdzová liečba spočíva v podpore dýchacích a srdcových funkcií. Špecifická liečba spočíva v intravenóznej infúzii naloxónu; Dávka naloxónu sa určuje podľa závažnosti príznakov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 bezfarebnými sklenenými ampulkami s 1 ml injekčného roztoku na roztrhnutie. Škatuľka s 10 bezfarebnými sklenenými ampulkami s 1 ml trhacieho krúžku na injekčný roztok.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko