Prospect Myofilin 100mg x 20 Reťazové reťazce
Prospect Myofilin 100mg x 20 kapsúl
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
písomná informácia pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Myofilín a na čo sa používa
2. Pred použitím Myofilinu
3. Ako používať Myophilin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Myofilin
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Myofilín a na čo sa používa
Myofilín je liek používaný na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest používaný pri:
- liečba bronchospazmu a dlhodobá profylaxia záchvatov dýchavičnosti pri ľahkých a stredne ťažkých formách astmy;
- chronická obštrukčná choroba pľúc, spastická forma.
Myofilín je indikovaný dospelým, starším ľuďom, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov.
2. Pred použitím Myofilinu
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Myofilinu
Kvôli veľkým individuálnym zmenám v metabolizme teofylínu (aktívnej zložky v molekule
aminofylín), je potrebná úprava dávky v závislosti od nežiaducich reakcií a/alebo plazmatických koncentrácií.
Môže dôjsť k predávkovaniu v dôsledku nevhodných dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo aditívneho účinku s inými súvisiacimi liekmi.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s nestabilnou angínou pektoris, srdcovými chorobami, pri ktorých sa môžu vyskytnúť tachyarytmie, hypertenziou, obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou, epilepsiou, hypertyroidizmom, hepatálnou alebo renálnou dysfunkciou, u pacientov s gastroduodenálnym vredom alebo vredmi v anamnéze. pre osoby staršie ako 60 rokov. U pacientov so srdcovým zlyhaním, zlyhaním pečene (najmä cirhóza), nízkou koncentráciou kyslíka v plazme (hypoxémia), pretrvávajúcou hypertermiou, pneumóniou, vírusovými infekciami (najmä chrípka), dysfunkciou štítnej žľazy (najmä hypertyreóza) a pacientmi, ktorí užívajú určité lieky dávka teofylínu by sa mala znížiť. Plazmatický polčas teofylínu sa u väčšiny týchto pacientov predlžuje a liečivo sa môže hromadiť v toxických koncentráciách.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Účinok teofylín-etyléndiamínu môže byť zosilnený súčasným podávaním alopurinolu, cimetidínu, disulfiramu, fenylbutazónu, fluvoxamínu, fluórchinolónov, furosemidu, imipenému, interferónu-α, izoniazidu, blokátorov vápnikových kanálov, makrolektínu, pentomycínu, linkometylu perorálna, prebenecidová, propafenónová, propranololová (farmakokinetická interakcia, ktorá znižuje klírens metabolizmom teofylínu o 30-50%), ranitidínová, takrínová, tiabendazolová, tiklopidínová, viloxazínová alebo chrípková vakcína. U pacientov liečených teofylínom súčasne s jedným alebo viacerými z týchto liekov sa má monitorovať plazmatická koncentrácia teofylínu a v prípade potreby sa má znížiť podávaná dávka. Efedrín a ďalšie sympatomimetiká, nápoje obsahujúce kofeín a čokoláda spojené s aminofylínom podporujú vedľajšie účinky na srdce a majú centrálny stimulačný účinok, preto sa takýmto kombináciám treba vyhnúť.
Ak sa podáva súbežne s ciprofloxacínom, dávka teofylín-etyléndiamínu sa má znížiť najmenej o 60% a o 30%, ak sa podáva súbežne s enoxacínom.
Účinok teofylín-etyléndiamínu sa môže znížiť, ak sa podáva súbežne s antiepileptikami (napr. Fenytoín, karbamazepín, primidón), barbiturátmi (najmä fenobarbital a pentobarbital), izoproterenolom, hydroxidom horečnatým, moracizínom, rifampicínom, ritonavirom, Ľubovník bodkovaný, účinok teofylínu sa môže znížiť aj u fajčiarov. U pacientov liečených teofylín-etyléndiamínom súbežne s jedným alebo viacerými z vyššie uvedených liekov je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby je potrebné zvýšiť podanú dávku.
Teofylín-etyléndiamín môže zosilňovať účinok beta-agonistov, diuretík a rezerpínu.
Teofylín-etyléndiamín môže znižovať účinok adenozínu a uhličitanu lítneho.
U pacientov liečených teofylínom môže anestézia halotánom spôsobiť vážne problémy so srdcovým rytmom a ketamín zvyšuje riziko záchvatov.
Teofylín-etyléndiamín môže zmeniť výsledky laboratórnych testov; môže zvýšiť množstvo mastných kyselín a koncentráciu katecholamínov v moči.
Pri ťažkej astme sa odporúčajú ďalšie preventívne opatrenia. V týchto situáciách sa odporúča sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Používanie Myofilinu s jedlom a nápojmi
Existujú obmedzenia pri podávaní s potravinami a nápojmi obsahujúcimi xantíny (čaj, káva).
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Teofylín prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Tehotným ženám sa má teofylín-etyléndiamín podávať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. U tejto skupiny pacientov je potrebné častejšie monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby upraviť podávanú dávku. V poslednom trimestri tehotenstva sa treba vyhnúť užívaniu aminofylínu, pretože by to mohlo znížiť kontraktilitu maternice.
Pretože môže spôsobiť precitlivenosť u dieťaťa, pri dlhodobom podávaní sa vyžaduje opatrnosť
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Myofilín môže spôsobiť závraty, hypotenziu, psychomotorické vzrušenie, preto je nevyhnutný
opatrnosť pri jeho používaní tým, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Myofilinu
Ak máte obavy o niektorú z jeho zložiek, opýtajte sa svojho lekára
3. Ako používať Myophilin
Vždy používajte Myofilin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Myofilínové kapsuly sa podávajú perorálne s trochou vody.
Dávka sa upraví podľa individuálnej odpovede a možného výskytu vedľajších účinkov. Spravidla sa odporúča podať malé dávky v prvých dňoch liečby. Tieto sa potom zvýšia v závislosti od plazmatickej koncentrácie teofylínu, terapeutického účinku a tolerancie. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.
Odporúčaná dávka je 10 - 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, podávaná perorálne, rozdelená na 2 - 4
zásuvky. Začnite s nízkou dávkou, zvyšujte postupne, ak je to potrebné, v 3-dňových intervaloch. Dospievajúci by nemali presiahnuť 600 mg/deň.
Deti vo veku 6 - 12 rokov
Odporúčaná dávka je 12 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, ktorá sa môže zvýšiť na 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, maximálne však 400 mg/deň.
Odporúča sa klinická kontrola pacienta, prípadne sledovanie plazmatickej koncentrácie teofylínu
na stanovenie optimálnej individuálnej terapeutickej dávky a na zníženie rizika toxicity.
Deti do 6 rokov
Pre deti do 6 rokov sa odporúča používať iné liekové formy vhodné pre túto kategóriu liekov
Ak ste použili viac Myofilinu, ako ste mali
Ak vy alebo niekto iný omylom použije viac Myofilínu, ako je predpísané, kontaktujte-
okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní, sú:
- môže sa u dieťaťa vyskytnúť nepokoj, opotrebenie, zmätenosť, opakované zvracanie, hypertermia, tachykardia, fibrilácia komôr, hypotenzia, poruchy dýchania, hyperventilácia nasledovaná depresiou dýchania, neurologické poruchy sprevádzané kŕčmi.
- u dospelých sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, tachykardia, bolesti hlavy, nespavosť, vzrušenie,
dezorientácia, delírium, zmätenosť, hypertermia, zástava srdca.
Ak zabudnete použiť Myofilin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Myofilin
Myofilínové kapsuly sa podávajú tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Myofilin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Teofylín-etyléndiamín vyvoláva pomerne časté vedľajšie účinky, ktoré sú však pri zvyčajných dávkach zvyčajne menšie. Dávkovanie si vyžaduje opatrnosť, pretože terapeutický index teofylín-etyléndiamínu je nízky.
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté postihujúce viac ako 1 pacienta z 10
Časté u menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov Zriedkavé postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov Veľmi zriedkavé postihujúce menej ako 1 z 10 000 pacientov Neznáma frekvencia, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, anorexia, palpitácie, tachykardia, bolesti hlavy, nervozita, tremor, nespavosť. Tieto vedľajšie účinky môžu byť prvými príznakmi predávkovania. Záchvaty potvrdzujú otravu teofylínom, v niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť skôr. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne vredy s krvácaním, okluzívnym syndrómom.
Etyléndiamín, zložka molekuly aminofylínu, je zriedka príčinou alergických reakcií, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú vyrážkami.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Myofilin
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Myofilin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
- Liečivo je teofylín-etyléndiamín. Jedna kapsula obsahuje 100 mg teofylín-etyléndiamínu.
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly - povidón K30, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec,
stearan horečnatý; viečko a telo kapsuly - oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Ako vyzerá Myofilin a obsah balenia
Myofilín je vo forme kapsúl s pologuľatými hlavami krémovej farby (hlava a telo), ktoré obsahujú
slabo žltý prášok.
Myofilín je dostupný v škatuli s 2 PVC/Al blistrami po 10 kapsúl.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
B-dul Theodor Pallady č. 50
Sektor 3, 032266 Bukurešť,
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol schválený v septembri 2011