Prospect Pravator 40mg x 4blist x 7compr reťazec
Prospect Pravator 40mg x 4blist x 7compr
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo sú Pravator 40 mg tablety a na čo sa používajú
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pravator 40 mg tablety
3. Ako používať Pravator 40 mg tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Pravator 40 mg tablety
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo sú Pravator 40 mg tablety a na čo sa používajú
Sodná soľ pravastatínu, účinná látka lieku Pravator, patrí do skupiny liekov nazývaných statíny (alebo inhibítory HMG-CoA reduktázy). Zabraňuje produkcii cholesterolu v pečeni, a preto znižuje hladinu cholesterolu a ďalších tukov (triglyceridov) vo vašom tele. Ak sú v krvi nadmerné hladiny cholesterolu, cholesterol sa hromadí na stenách krvných ciev a blokuje ich.
To spôsobuje kôrnatenie tepien alebo aterosklerózu a môže viesť k:
- bolesť na hrudníku (angina pectoris), keď je čiastočne upchatá krvná cieva v srdci,
- srdcový infarkt (infarkt myokardu), keď je krvná cieva v srdci úplne zablokovaná,
- mŕtvica, keď je krvná cieva v mozgu úplne zablokovaná.
Tento liek sa používa v 3 situáciách:
Pri liečbe vysokej hladiny cholesterolu a tukov v krvi
Pravator sa používa na zníženie vysokej hladiny "zlého" cholesterolu a na zvýšenie hladiny
„dobrý“ cholesterol v krvi, keď to zlyhali správne stravovacie zmeny a pohyb.
Pri prevencii srdcových chorôb a ciev
· Ak máte vysoký cholesterol v krvi a rizikové faktory podporujúce tieto ochorenia (fajčíte, máte nadváhu, máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo vysoký krvný tlak, málo cvičíte), používa sa Pravator na zníženie rizika srdcových chorôb a krvných ciev a na zníženie rizika úmrtia na ne.
· Ak ste už prekonali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt alebo ak máte bolesti na hrudníku (nestabilná angina pectoris) a aj keď máte normálnu hladinu cholesterolu, Pravator sa používa na zníženie rizika ďalšieho srdcového infarktu alebo nehody. v budúcnosti a znížiť riziko smrti kvôli nim.
Po transplantácii orgánov
Ak ste podstúpili transplantáciu orgánu a dostali ste lieky, ktoré zabraňujú tomu, aby vaše telo transplantáciu odmietlo, Pravator sa používa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pravator 40 mg tablety
Nepoužívajte Pravator 40 mg tablety
- ak ste alergický na sodnú soľ pravastatínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) (alergická reakcia zahŕňa: vyrážku, žihľavku, svrbenie, opuch tváre, pier a/alebo nôh alebo ťažkosti s dýchaním).
- ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte;
- ak máte ochorenie pečene (aktívne ochorenie pečene);
- ak niektoré výsledky krvných testov naznačujú abnormálne hodnoty pečeňových funkcií (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov).
Predtým, ako začnete užívať Pravator, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak máte ochorenie obličiek
- ak je funkcia štítnej žľazy nízka
- ak ste v minulosti mali ochorenie pečene
- ak často konzumujete veľké množstvo etylalkoholu
- ak vy alebo niekto z vašej rodiny má svalové poruchy spôsobené dedičnou chorobou;
- ak máte svalové ťažkosti spôsobené iným liekom, ktorý patrí do statínovej skupiny (inhibítor HMG CoA reduktázy) alebo liekmi, ktoré patria do skupiny známej ako fibráty (pozri Pravator s inými liekmi).
Ak ste mali niektorý z týchto stavov, lekár bude musieť vykonať krvné testy pred a pravdepodobne počas liečby liekom Pravator, aby určil vaše riziko vedľajších účinkov na svaly. Možno vám bude potrebné urobiť tieto krvné testy, ak máte 70 rokov alebo viac.
Ak ste počas liečby mali svalové kŕče alebo nevysvetliteľnú bolesť svalov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Predtým, ako začnete užívať Pravator, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte závažné zlyhanie dýchania.
Počas užívania tohto lieku vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky vám hrozí, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Pravator s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V kombinácii s liekom Pravator môžu lieky uvedené nižšie zvýšiť riziko vzniku svalových problémov (pozri Možné vedľajšie účinky).
Je dôležité informovať svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky známe ako fibráty (napr. gemfibrozil a fenofibrát), ktoré znižujú hladinu tukov v krvi.
- lieky, ktoré znižujú imunitu tela (cyklosporín).
- lieky na liečbu infekcií vyvolaných baktériami (antibiotiká ako erytromycín alebo klaritromycín).
- iný liek, ktorý znižuje hladinu cholesterolu v krvi (kyselina nikotínová).
Ak súčasne užívate liek, ktorý znižuje hladinu tuku v krvi (živica viažuca žlčové kyseliny, ako je cholestyramín alebo kolestipol), pravastatín sa má užiť najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití živice. Je to spôsobené tým, že živica môže ovplyvňovať absorpciu pravastatínu, ak sa tieto dva lieky užívajú súčasne.
Je dôležité informovať svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Pravator a jedlo a nápoje
Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Nepoužívajte Pravator, ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Pravator počas tehotenstva. Ak zistíte, že ste tehotná, mali by ste to okamžite povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Pravator, ak plánujete dojčiť, pretože tento liek prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pravator nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa u vás počas liečby vyskytnú závraty, rozmazané videnie alebo dvojité videnie, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako používať Pravator 40 mg tablety
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám odporučí diétu s nízkym obsahom tukov, ktorá by mala pokračovať počas celého obdobia liečby.
Pravator užívajte jedenkrát denne, najlepšie večer, s jedlom alebo bez jedla. Tabletu prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody).
Pokiaľ vám lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je:
Na zníženie vysokej hladiny cholesterolu alebo tukov v krvi
Odporúčaná dávka je 10 - 40 mg pravastatínu, podávaná jedenkrát denne, najlepšie večer. Maximálna denná dávka je 40 mg pravastatínu.
Prevencia porúch srdca a krvných ciev
Odporúčaná dávka je 40 mg pravastatínu, podávaná jedenkrát denne, najlepšie večer.
Odporúčaná dávka je 20 mg pravastatínu, podávaná jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť na 40 mg pravastatínu. Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať.
Ak súčasne užívate liek, ktorý oslabuje imunitný systém (cyklosporín), lekár vám predpíše úvodnú dávku 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže dávku zvýšiť na 40 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať.
Úprava dávky v prípade ochorenia obličiek alebo pečene
Váš lekár vám predpíše nižšiu dávku.
Deti (vo veku 8 až 13 rokov) a dospievajúci (vo veku 14 až 18 rokov) s dedične zvýšenými hladinami cholesterolu v krvi (heterozygotná familiárna hypercholesterolémia)
Odporúčaná dávka je 10 - 20 mg pravastatínu podávaná jedenkrát denne deťom vo veku od 8 do 13 rokov a 10 - 40 mg pravastatínu podávaná jedenkrát denne dospievajúcim vo veku od 14 do 18 rokov.
Maximálna denná dávka 40 mg pravastatínu sa nemá prekročiť. Váš lekár vám povie, ktorá dávka je pre vás vhodná.
Váš lekár vám určí dĺžku liečby liekom Pravator. Tento liek by sa mal používať veľmi pravidelne a tak dlho, ako vám odporučí lekár, aj keď je to veľmi dlho. Neukončujte liečbu sama.
Ak použijete viac Pravatora, ako máte
Neužívajte viac tabliet, ako vám povedal váš lekár. Ak ste užili príliš veľa, vyhľadajte najbližšiu nemocnicu alebo povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Pravator
Aby ste nezabudli užiť tento liek, pokúste sa zvyknúť si ho užívať každý deň v rovnakom čase.
Ak však zabudnete užiť dávku, nebojte sa, ďalšiu užite čo najbližšie k možnému času. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte dve dávky súčasne.
Ak prestanete užívať Pravator
Užívajte Pravator tak dlho, ako vám predpíše lekár. Ak prestanete užívať Pravator, vaše hladiny cholesterolu môžu opäť stúpať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Pravator a okamžite informujte svojho lekára, ak pocítite akékoľvek bolesti svalov, citlivosť, slabosť alebo kŕče, najmä pretrvávajúce alebo nevysvetliteľné, a zároveň vám je zle alebo máte vysokú teplotu.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť svalové ťažkosti závažné (rabdomyolýza) a môžu viesť k vážnemu život ohrozujúcemu ochoreniu obličiek.
Môžu sa vyskytnúť závažné alergické reakcie s náhlym nástupom, vrátane opuchu tváre, pier, jazyka, ktoré môžu spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním. Toto je veľmi zriedkavá reakcia, ktorá môže byť závažná, a ak sa vyskytne, mali by ste okamžite informovať svojho lekára.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku, nespavosť (ťažkosti so zaspávaním)
- poruchy videnia, rozmazané videnie alebo dvojité videnie
- zažívacie ťažkosti (pomalé trávenie)/pálenie na hrudníku, bolesti brucha, nevoľnosť/zvracanie, zápcha, hnačky, plynatosť
- svrbenie, vyrážka, žihľavka, pokožka hlavy alebo problémy s vlasmi (vrátane vypadávania vlasov)
- poruchy močenia, napr. bolesť, časté močenie, časté močenie počas noci
- poruchy sexuálnych funkcií
- bolesti svalov a kĺbov.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- hmatové senzorické poruchy vrátane pocitu pálenia/brnenia, necitlivosti alebo pichania (parestézia)
- určitý typ chronického stavu kože (syndróm podobný lupusu)
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
- zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), tkanív alebo telesných tekutín, zápal pečene (hepatitída), náhle, rýchle zničenie všetkých pečeňových tkanív (nekróza pečene)
- zápal jedného alebo viacerých svalov, ktorý spôsobuje bolesť alebo slabosť svalov (myozitída alebo polymyozitída); bolesť a svalová slabosť
- zápal šliach, niekedy sprevádzaný pretrhnutím šľachy
- zvýšenie transamináz (skupina pečeňových enzýmov), čo môže byť prejavom problémov s pečeňou. Možno bude potrebné, aby vám lekár pravidelne robil testy.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
• Problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
• Cukrovka. Je to pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi,
máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Títo
vrátane akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Pravator 40 mg tablety
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP.). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je sodná soľ pravastatínu. Každá tableta obsahuje 40 mg sodnej soli pravastatínu.
- Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, stearylfumarát sodný, žltý oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Pravator a obsah balenia
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, tmavo žlté až žlté, s označením P3 na boku
ploché a so stredovou čiarou na druhej strane.
Škatuľka so 4 blistrami PA-Al-PVC/Al so 7 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2013